自拟除痹汤联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎30例

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1、自拟除痹汤联合甲氨蝶吟治疗类风湿关节炎30例【摘要】目的：观察自拟除痹汤联合甲氨氨蝶吟治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法：将60例类风湿关节炎患者按随机数字表分为治疗组和对照组，每组30例。对照组给予甲氨蝶吟片口服治疗，每次10mg,每周1次。治疗组在对照组的基础上加用自拟方除痹汤治疗。3个月为1个疗程，1个疗程后进行对比观察。结果：治疗组在晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数及红细胞沉降率、C-反应蛋白等疗效方面优于对照组（P0.05）,具有可比性。1.2诊断标准1.2.1西医诊断标准参照2010年美国风湿病学会联合欧洲抗风湿病

2、联盟的类风湿关节炎分类标准［1］。①受累关节：1个中到大的关节（0分），2〜10个中到大的关节（1分），1〜3个小关节（2分），4〜10个小关节（3分），超过10个小关节（5分）。②类风湿因子和抗瓜氨酸合成蛋白抗体均为阴性（0分）；上述2项中至少有1项为低滴度阳性（2分）；上述2项中至少有1项为高滴度阳性，即超过3倍正常上限（3分）。③滑膜炎持续时间少于6周（0分）；6周或更长时间（1分）。④急性期反应物C-反应蛋白（CRP）和红细胞沉降率（ESR）均正常（0分），CRP或ESR异常（1分）。每项评估中，取患者符合条件的最高

3、分，6分或以上者确诊为RA。1.2.2中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》寒湿痹阻型［2］。主症：关节冷痛而肿，遇寒痛增，得热痛减，关节屈伸不利，晨僵，关节畸形。次症：口淡不渴,恶风寒，阴雨天加重，肢体沉重；舌质淡、苔白，脉弦紧。1.3纳入标准①符合上述诊断标准；②依从性强，能按要求坚持治疗；③愿意并签署知情同意书。1.4排除标准①妊娠或哺乳期妇女；②合并心血管、肝、肾和血液系统等严重原发病、精神病患者；③重叠其他风湿性疾病者；④治疗不合作者。2方法2.1治疗方法对照组给予甲氨蝶吟片（上海信谊药厂有限公司生产，国药准

4、字H31020644）口服治疗，每次10mg,每周1次。治疗组在对照组的基础上加用自拟除痹汤（组方:生地黄15g、熟地黄15g、淫羊蕾10g.鹿衔草30g、淡茨蓉10g.全当归10g.鸡血藤15g、露蜂房10g.乌梢蛇10g.土鳖虫10g、僵蚕10g.全蝎10g.蟆蚣1条、炮穿山甲6g、地龙10g.甘草6g、穿山龙50g、徐长卿15g、威灵仙20g、制延胡索30g、葛根30g,生姜5片、大枣5枚)治疗，每日1剂，分2次服用。加减：风邪偏盛者，加防风、白芷、地丁香；湿邪偏盛者，加防己、蚕砂、草❷；寒邪偏盛者，加制川草乌、熟附片

5、、麻黄、桂枝、细辛等。两组均以3个月为1个疗程，1个疗程后评定疗效。2.2观察方法2.2.1临床指标观察两组患者治疗前后临床晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数。2.2.2实验室指标检测治疗前后ESR.CRP的变化情况。2.2.3安全性观察观察治疗前后血、尿常规，肝、肾功能检查是否会出现异常变化。2.3疗效评定标准参照《中药新药治疗类风湿关节炎的临床研究指导原则》［2］制订。显效：主要症状、体征整体改善率$75%；ESR及CRP正常或明显改善或接近正常。进步：主要症状、体征整体改善率250%；ESR及CRP有改善。有效：主要症状

6、、体征整体改善率230%；ESR及CRP有改善或无改善。无效：主要症状、体征整体改善率0.05),具有可比性。两组患者治疗后各项指标与治疗前比较，差异有统计学意义(P0.05),具有可比性。两组治疗后各项指标与治疗前比较，差异有统计学意义(P0.05),见表3。3.4安全指标结果安全性监测结果表明，在治疗过程中，对照组有2例，治疗组有1例出现晨起轻度恶心，改为餐后服药后，不适症状消失。治疗后血、尿常规，肝、肾功能均未见异常变化。4讨论RA是一种以慢性滑膜炎为特征的自身免疫性、终身性疾病。其治疗目的在于缓解症状，减轻关节的炎症

7、反应，抑制病变发展及骨质损坏，防止和减少不可逆骨质破坏和畸形，尽可能地保护关节和肌肉的功能，以使病情完全缓解。治疗原则［3］主要包括：①早期治疗；②联合用药；③治疗方案个体化；④功能锻炼。研究显示，寒湿痹阻证是RA的主要证型之一［4-6］。《素问•痹论》云：“风寒湿三气杂至，合而为痹也。”概括了本病的病机。《医宗必读》曰：“治外者，散邪为主，治藏者，养正为先。治行痹者，散风为主,御寒利湿仍不可废，大抵参以补血之剂，盖治风先治血，血行风自灭也。治痛痹者，散寒为主，疏风燥湿仍不可缺，大抵参以灭火之剂，非大辛大温，不能释其凝寒之害

8、也。”清代叶天士提出了“久病入络”之说，并提出使用虫类药物治疗RA。除痹汤体现祛风散寒除湿、通络活血止痛之治则。方中穿山龙、徐长卿、威灵仙祛风除湿，全当归、鸡血藤养血活血，熟地黄、淫羊翟、鹿衔草、淡灰蓉温补肾阳，虫类药全蝎、蟆蚣、乌梢蛇、地龙、僵蚕、土鳖虫有较强的化瘀止痛、舒筋通络作用，能