药品检验过程中质量控制的必要性及措施

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1、药品检验过程中质量控制的必要性及措施达瓦央金(昌都地区食品药品检验所854000)【摘要】目的为了探讨药品检验的过程中质量控制的必要性及其有效措施和办法。方法对于药品检验的过程中可能会导致结果不正确的诸多影响因素。结果能够确保对药品质量进行科学性的分析和正确的评价。结论对药品的检验过程可大致分为了三个步骤：检验前、检验中、检验后的质量控制。【关键词】药品检验质量控制安全措施必要性【中图分类号】R927.ll【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2014)23-0046-02在我国药品质量实施技术监督的机构是药品检验所，是药品行政监督执

2、法工作中所承担的工作重要责任，同时承担着人民群众用药使用药品安全的义务，对药品的检测公司是通过运用科学的技术对药品进行检验。这项工作是需要检测人员拥有认真严谨的工作态度，以保障最终的检验结果。在药品检验的过程中提取样木、检验晶的管理、药品的标准、实验室的环境、仪器的功能性、标准品溯源、数据的分析处理还不排除人员素质的因素。在其中的每一个阶段所出现的问题都会影响到最终的检测结果的不准确性。为了能够确保药品质量控制进行科学的分析和检验，必须要掌控检测的全过程，进行质量控制，这就需要结合基层药品检验所的情况，对药品的检验过程大致的分为了三个步骤:检验

3、前、检验中、检验后的质量控制。1检验前质量控制对于检验前的质量控制是检验品进入实验室前所进行的质量控制，对药品提取样木时进行的质量控制。用正确规范的方法提取具有代表性的样木药品，这同时也是保证检测结果真实性的保障。要确保样木样品的完整性和原始性。在一般的情况下，由于检测结果的不准确所造成的社会影响与样木的质量有着密不可分的关系，检验人员不正确的操作手段和对实验室环境的不熟悉、非专业人员对样本的操作都会导致最后的检测结果不准确。必须让工作人员了解药品的重要性,雇用有专业性知识的工作人员进行检验操作。才能保证好药品样本的质量问题。2检验中质量控制检

4、验中质量控制在检验过程的质量控制是对检验品的实验室操作过程中的质量控制，在这其中包括:检验品的管理、药品的标准规定、实验室的工作环境、仪器的功能性、标准品试剂溯源、实验的操作等诸多因素。2.1检品管理质量控制检验品管理的质量控制是指对检验品的接收、提取样本有专门的人员负责登记，对那些不符合标准的药品退还和拒收，还要有专门的人员解释原因。对检验品树立统一的标准性。在检验品检验的过程中可能会出现的误差，必须要对检验品有清晰的标识，以便于识别。与此同吋，还要对检验品做好防护工作，以避免在检验的流转过程中出现损坏等现象。对于检验品所要求的环境熟悉，调试

5、出适应检验品的环境，对检验结束后剩余的检品照章处理。2.2药品标准质量控制药品标准是对药品质量进行检验的根据，能够确保好所有的检验标准都在控制的范围之内。需要有专门的质量负责人维护，要及吋的掌握信息，随时能掌握修改的标准纳入受控范围之内，确保检验标准的时效性。做检验工作的人员要认真的学习好药品的标准和类型，拥有严谨细致的工作态度，能熟练的使用机械操作，更好的提高工作效率，避免误差，将药品检测的准确度提高。2.3实验室条件质量控制做检测的实验室条件需要充分的满足检验任务的需求。检测条件不符，也会造成最终的检测结果出现错误。在实验室里那些对于环境要

6、求高的精密仪器需要将温度和湿度都保持在设定好的范围之内，每天的实验记录也要严格的记录数据。2.4仪器功能性的质量控制对于仪器的保护，需要建立专门的仪器档案，对仪器的使用、检定、维护保养进行规范管理，以确保仪器能够准确的运行，有专门的工作人员管理仪器，随时确认仪器。对设备的检测要与检验的项目适宜，检测前确认好仪器是否在使用期之内，对已经超过使用期的仪器进行检定，如果合格贴上合格标签。定期对仪器进行保养，确认仪器的可靠性。停用那些不符合规定的仪器，保证最终的检验结果的准确性。2.5标准品试剂质量控制对标准品试剂的选择需要严格管理和采购，坚决的避免不

7、合格的标准品出现应用于检验。对标准品和试剂的保存环境还有出入库房的登记都要及时的记录进行严格的质量控制，可以保证药品样本在检验的过程中使用的所有标准品和试剂能够拥有良好的溯源性。2.6实验操作质量控制结合每个单位自身的状况，编写检验品样本还有检验的方法、仪器以及设备的维护，还有在数据处理方面的操作规程。为了能够更好的保证检验的结果，检验人员需要在检验的过程中严格按照标准操作来检测，来减少工作中出现的误差,来完美的实现规范性操作。工作人员需要按照仪器制定相应的标准操作进行检验,并认真的填写使用记录。2.7原始记录质量控制原始记录是检验的过程中的数

8、据记录，其中包括了实验中的数据、温度记录、湿度记录、设备的使用等。原始记录必须要真实、完整、清晰，根据数据的记录可以看出检验的过程中重要的操作和化验反