调中化痰安神合剂治疗痰热中阻型顽固性失眠疗效观察

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1、调中化痰安神合剂治疗痰热中阻型顽固性失眠疗效观察关键词：失眠症；调中化痰安神合剂；中医疗法DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2013.07.029中图分类号：R256.23文献标识码：A文章编号：1005-5304(2013)07-0075-02失眠是指一种持续相当长时间的睡眠质和/或量令人不满意的状况，包括睡眠的始发和睡眠维持发生障碍，致使睡眠质量不能满足个体生理需要而明显影响患者白天活动的一种睡眠障碍综合征［1］。目前西医治疗该病主要釆用苯二氮卓类催眠药，但其具有严重的不良反应，如宿醉、成瘾性、依赖性等，长期服用

2、甚至可导致老年性痴呆，而中药取自天然，从中挖掘既可改善睡眠又无不良反应的有效方药，应该是今后研究该病治疗方法的一个重要方向。笔者采用袁长津教授治疗顽固性失眠的验方调中化痰安神合剂，对98例痰热中阻型顽固性失眠患者进行了临床观察，现总结报道如下。1临床资料1.1一般资料选择2011年9月-2012年9月期间湖南省中医药研究院附属医院内科门诊以失眠为主诉的患者147例，按照随机数字表以2:1比例随机分为2组。治疗组98例，男38例，女60例；年龄22〜75岁，平均(46.2±6.5)岁；病程最长者11年，最短者6个月，平均(5.6±1.2)年。

3、对照组49例，男18例，女31例；年龄21〜73岁，平均(47.0±6.2)岁；病程最长者12年，最短者6.5个月，平均(5.9±1.0)年。2组性别、年龄、病程等资料经统计学处理，差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。1.2西医诊断标准参照《中国精神障碍分类与诊断标准》[2]中失眠症的诊断标准。①以睡眠障碍为唯一症状，其他症状均继发于失眠，如难以入眠、睡眠不深、易醒多梦、早醒、醒后难以入睡，以及醒后不适、头晕乏力、困倦等；②上述障碍每周至少发生3次并持续1个月以上；③伴有精神不振，影响正常工作，或妨碍社会活动；④不属于任何一种躯体

4、病或精神障碍的伴发症。1.3中医辨证标准痰热中阻证辨证标准参照《中医病证诊断疗效标准》[3]“不寐”中痰热内扰证候标准。主症：失眠，或睡眠不安、易惊醒。次症：心烦懊❷，胸闷騰痞，口苦多痰，头晕目眩；舌红，基金项目：湖南省科学技术厅科技计划(2011SK3267)；湖南省中医药科研计划(201125)；全国名老中医专家传承工作室建设项目（2011年）苔黄腻，脉滑或滑数。具备主症及2个以上次症即可明确辨证。1.4纳入标准①符合以上西医诊断标准及中医痰热中阻证辨证标准者；②匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）[4]评测总分＞7分者；③年龄20岁以上

5、，75岁以下者；④病程3个月以上者;⑤签署知情同意书者。1.5排除标准①不符合上述病例纳入标准者；②因乙醇或精神类药物依赖所致失眠者；③妊娠或哺乳期妇女；④有严重肝、肾功能障碍或合并其他各系统严重疾病者。2方法2.1治疗方法1.1.1治疗组予调中化痰安神合剂治疗。方药组成：酸枣仁30g,茯苓15g,柴胡、黄苓、知母、法半夏、川莺、陈皮、竹茹各10g,首乌藤、珍珠母各30g,枳实、炙甘草各6g。由湖南省中医药研究院附属医院制剂室煎制,每日1剂，每剂2袋，每袋150mL,每次服1袋，第2次于夜间临睡前1h服。2周为1个疗程。1.1.2对照组予以

6、西药艾司哇仑（北京益民药业有限公司生产，国药准字H11020891,规格：lmg/片）口服治疗。每次1片，每日1次，临睡前服。病情严重者可加至每次2片。2周为1个疗程。2.2观察指标与方法2.2.1匹兹堡睡眠质量指数量表评分①分别观察治疗前和治疗1、2周后2组患者睡眠质量，记录并比较PSQI评分。PSQI由主观睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、安眠药物的应用和日间功能7个项目组成，每个项目按无、轻、中、重分别计0、1、2、3分，累计各项目得分为PSQI总分，总分范围为0〜21分。以PSQI>7分为我国成人睡眠质量有问题的参考

7、值，PSQI总分W7分认为睡眠质量较好，总分>7分睡眠质量差，总分越高，睡眠质量越差⑷。PSQI减分率（%）=（治疗前评分-治疗后评分）三治疗前评分X100%2.2.22组临床症状改善情况参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［5］对症状进行分级量化，失眠、心烦懊❷、胸闷脫痞、口苦多痰、头晕目眩等症状按无、轻、中、重分别计0、1、2、3分，舌、脉异常各计1分。采用尼莫地平法计算证候积分减分率［（治疗前评分-治疗后评分）一治疗前评分X100%］。2.2.3随访疗程结束后随访3个月，比较2组综合疗效。2.2.4不良反应观察期间，观察2组不良反

8、应发生情况。2.3疗效标准2.3.1综合疗效标准参照《中医病证诊断疗效标准》[3]中“不寐”的疗效标准拟定。临床治愈：卧床30min内入睡，夜间睡眠时间＞6h,睡眠质量好，醒后恢