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1、舒肺糖浆的质量标准研究肖琦1阳文武1薛梅2(1■重庆万州食品药品检验所重庆万州404100)(2重庆三峡中心医院重庆万州404100)【摘要】目的建立舒肺糖浆的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的甘草进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对盐酸麻黄碱进行含量测定，色谱柱采用菲罗门C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.025mol/L磷酸二氢钠■甲醇(85：15),流速为1.Oml/min,检测波长为210nmo结果在薄层色谱图中检出了甘草药材的特征斑点，阴性无干扰；盐酸麻黄碱进样量在0.0
2、32〜0.795μg范围与峰面积线性关系良好，r=0.9997,平均回收率为99.54%(RSD二0.87%,26)。结论该方法简便、准确、重复性好,可用于舒肺糖浆的质量控制。【关键词】舒肺糖浆质量标准薄层色谱高效液相色谱盐酸麻黄碱【中图分类号】R927【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2013)12-0136-02TheQualityStandardforShufeiSyrupXiaoQil,YangWenwul,XueMei2(l.WanzhouInstituteforFoodandDurgCo
3、ntrol,WanzhouChongqing404100;2.ChongQingThreeGorgesCentreHospital,WanzhouChongqing404100)【Abstract】ObjectiveToestablishthequalitystandardforShufeiSyrup.MethodsRadixGlycyrrhizaewasidentifiedbyTLC.EphedrineHCIwasdeterminatedbyHPLC,ThePhenomenexC18column(250mm&time
4、s;4.6mm,5μm)wasusedwiththemobilephaseof0.025mol/Lsodiumdihydrogenphosphateanhydrous-methanol(85:15)ataflowrateofl.Oml/minandthedetectionwavelengthwassetat210nm.ResultsRadixGlycyrrhizaecouldbedetectedbyTLC,negativedeterminationwithoutinterference.EphedrineHCIw
5、aslinearwithin0.032〜0.795?gr=0.9997andtheaveragerecoveryratewas99.54%（RSD二0.87%,n=6）.ConclusionTheestablishedmethodissimple‘accurateandbetterrepeatable,whichcanbeusedforthequalitycontrolofShufeiSyrup..[Keywords]ShufeiSyrupQualityStandardTLCHPLCEphedrineHCI舒肺糖浆是由
6、盐酸麻黄碱、氯化镀、甘草流浸膏、桔梗流浸膏、百部流浸膏等五味药组成的复方制剂，具有镇咳祛痰的功效,用于治疗急慢性支气管炎,收载于《卫生部药品标准?中药成方制剂》第十二册[1],仅有两个化学反应和氯化钱含量测定。质量标准不完善，不利于其质量控制。为提高质量控制标准，本文对其方中其他成分进行检测，现报告如下。1仪器与试药高效液相色谱仪（安捷伦agilentllOO）；盐酸麻黄碱对照品（批号为171241-201007,供含量测定用，含量以99.7%计），由中国药品生物制品检定所提供；甲醇为色谱纯，水为超纯水，其他试剂均为分
7、析纯；舒肺糖浆（太极集团西南药业股份有限公司,批号分别为110302>110503>120202）o2方法与结果2.1薄层色谱⑵取本品lml,蒸干，加甲醇10ml,滤过，滤液作为供试品溶液。另取甘草对照药材:Lg,加水煎煮3次，每次2小吋，合并煎液，放置过夜使沉淀，取上清液用水饱和的正丁醇提取3次，每次30ml,合并正丁醇液，用水洗涤3次，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为对照药材溶液。再取按处方比例除去甘草的阴性样品，同供试品溶液制备方法制成阴性对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2010年版一部附录VIB）试验，
8、吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯■甲酸■冰醋酸・水（15:1:1:2）为展开齐展开，取出，晾干，喷以10%的硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，而阴性对照品无干扰（见
