拉米夫定初始联合阿德福韦酯治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化1年疗效观察

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1、拉米夫定初始联合阿德福韦酯治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化1年疗效观察王彦君李振军刘艳英曲鹏(黑龙江省鸡西市传染病医院158100)【中图分类号】R512.6【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2012)48-0098-02【摘要】目的观察拉米夫定(LMV)初始联合阿德福韦酯(ADV)治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化1年的疗效和肾功变化。方法38例无核廿类似物治疗史的乙型肝炎肝硬化失代偿期患者，随机分为2组，对照组(n=19)给LMV100mg/d单药抗病毒，观察组(219)给LMV100mg/d+ADV10mg/d,同时均给予常规护肝及对症、支持治疗，疗程1年；观察治疗前后肝功能、Child

2、-Pugh评分和血清肌肝变化，病毒学应答率和病毒学反弹率，统计学比较组间差异。结果(1)治疗结束时2组均无死亡发生，自身前后对比肝功能改善、Child-Pugh评分下降、HBVDNA水平显著下降，观察组疗效优于对照组(P<0.01)、病毒学应阿答率高于对照组(P<0.05)o(2)观察组无病毒学反弹发生，对照组3例(15.8%)发生病毒学反弹，HBVp区基因测序均为rtM204V变异。(3)2组均无血肌酉干增高发生。结论乙型肝炎肝硬化失代偿期LMV初始联合ADV治疗1年在肝功能改善、病毒学应答和HBV耐药变异等方面均优于LMV单药治疗，且肾脏安全性良好【关键词】肝炎病毒乙型肝硬化拉

3、米夫定阿德福韦酯乙型肝炎病毒(HBV)活跃复制与HBV相关肝硬化失代偿期的病情恶化密切相关，核昔类似物抗病毒治疗能改善肝功能、改善预后提高病人生存质量⑴,目前指南一致推荐一旦确诊应尽早抗病毒治疗，并建议优先选择低耐药或无交叉耐药的核背类似物联合治疗，但目前尚少核背类似物初始联合治疗的直接证据⑵。在临床实践屮受治疗费用、医保支付和患者意愿的限制，单药拉米夫定(LMV)治疗在我国普遍存在，同时在这一特定人群的抗病毒治疗屮，因阿德福韦酯(ADV)潜在肾毒性，对选择初始联合治疗存在争议。因此，我们以LMV为对照对两药初始联合治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化进行了为期1年的观察，具体报道如下。1资料与方法1.

4、1病例选择：2008年1月至2009年12在我院住院或门诊治疗的乙型肝炎肝硬化失代偿期患者38例，随机分为观察组和对照组2组，两组患者性别、年龄、HBeAg状况、HBVDNA载量、血肌阳1和Child-Pugh评分均无统计学差异(P>0.05)肝硬化诊断标准、病毒学应答和病毒学反弹定义采用2005年中国《慢性乙型肝炎防治指南》诊断标准。既往无核昔类似物抗病毒治疗史，HBVDNA≥4log10拷贝/ml,知情同意进行抗病毒治疗。1.2治疗方法：在常规护肝及支对症治疗基础上抗病毒治疗，对照组给予LMV(葛兰素史克公司)100mg/d口服，观察组给予LMV联合ADV(正大天晴公司)10m

5、g/d口服；疗程均1年，如发生病毒学反弹，则进行基因耐药检测并视检测结果并根据治疗指南⑶调整抗病毒治疗策略。1.3观察指标:治疗期间每4周复查肝功能1次，每12周复查HBVDNA、HBV.M血清肌軒及肝脏彩超过1次，同吋进行Child-Pugh评分。HBVDNA采用荧光定量PCR法检测。病毒耐药基因检测，病毒学突破的患者采用PCR产物直接测序法检测(美国GE公司试剂)。肝功能、肾功能、血生化，采用全自动生化分析仪检测。1.4统计学方法：计量资料以均数±标准差(x-±s)表示,组间比较采用t检验，计数资料采用x2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.1-般

6、资料：治疗基线时对照组19例，男性12例，女性7例，年龄33〜56岁，平均38.8岁，HBeAg阴性12例(63.2%),HBVDNA平均(6.49±0.86)log10拷贝/ml,血清肌酹72.4(57.2〜87・4)mmol/L;观察组19例，男性11例，女性8例，年龄34〜54岁，平均393岁，HBeAg阴性13(68.4%)例，血清HBVDNA平均(6.83±1.29)log10拷贝/ml,血清肝酹72.3(53.6〜81.4)mmol/L0上述变量两组间差异无统计学意义(P>0.05)。治疗结束时•两组均无死亡发生。2.2两组患者肝功能指标和Chil

7、d-Pugh评分的比较：治疗前2组肝功能指标血清总胆红素(TBil)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清白蛋白(Alb)差异无统计学意义(P>；0.05)；治疗结束时，两组分别自身前后对照肝功能和Child-Pugh评分明显改善(P均<0.01)，观察组各指标改善情况优于对照组(P均<0.01)o见表1。表1两组患者肝功能指标和Child-pugh评分的比较(x-±s)