不同仪器d二聚体测定的比对研究

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1、不同仪器D二聚体测定的比对研究杨静刁泽敏(四川省林业中心医院检验科四川成都610081)【摘要】目的：对比研究日木希森美康CA-500全自动凝血仪与中国雷杜RAC-100全自动凝血仪牛对于D二聚体检测情况。方法：调查研究在2013年1月1日到2014年12月31日之间来我院进行D二聚体测定的12000例患者，将其血浆分别使用日木希森美康CA・500全自动凝血仪与中国雷杜RAC-100全自动凝血仪进行检测，对比两种仪器检测下D二聚体的抗干扰能力和精密度。结果：两种仪器的CV%值均低于10%,表明精密度均较高，且无明显差异(P>0.05)；两种仪器的F%值均低于10%,表明其检测D二聚体时

2、抗干扰能力均较高，且无明显差异(P>0.05)o结论：在D二聚体测定方面，使日木希森美康CA-500全自动凝血仪与中国雷杜RAC-100全自动凝血仪的检测结果均有较好的精密度和抗干扰能力，临床实践应用中均可性。【关键词】D二聚体；日木希森美康CA-500全自动凝血仪；中国雷杜RAC-100全自动凝血仪；对比研究【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2015)18-0110-02D二聚体是人体内纤溶过程的重要产物及标志物，其含量升高提示血管内血栓的存在，目前广泛应用于临床多种疾病的辅助诊断中，包括脑梗死、心肌梗死、下肢深静脉血栓、肿瘤、感染等，因此对于D二

3、聚体的准确检测至关重要［1］。目前，我院主要使用日木希森美康CA-500全自动凝血仪与中国雷杜RAC-100全自动凝血仪两种仪器进行D二聚体的检测工作，木文对比研究日木希森美康CA-500全自动凝血仪与中国雷杜RAC-100全自动凝血仪对于D二聚体检测情况。1.资料与方法1.1基木资料调查研究在2013年1月1日到2014年12月31日之间来我院进行D二聚体测定的12000例患者，其中男性患者有7000例，女性患者有5000例；患者年龄在20岁到80岁之间。根据患者问诊情况及其病史，本组患者均需要进行D二聚体测定，检测前告知患者，并签订知情同意书。1.2检测方法通过免疫比浊法利用日本希

4、森美康CA-500全自动凝血仪与中国雷杜RAC-100全自动凝血仪对D■二聚体进行测定，基本原理为：标本和鼠抗中的D・二聚体的单克隆抗体都会引起敏胶乳颗粒出现抗原与抗体效应，进而导致浑浊度增高，利用分光光度计对比浊度的变化，进而计算出D■二聚体浓度值。测量时，两种凝血仪均选取向上的反应方向，波长设定为575nm,时间设定为180s,样本量为60μL,R1与R2均为100μL,采用5点定标。测量试剂为上海长岛试剂。其中S1为质控水平L,S2为质控水平H,S3为患者血浆⑵。1.3统计学分析使用epidata3.1软件将本研究的数据进行整理分析，同吋对研究数据使用SPSS14.0

5、统计分析，对于计量资料使用x-±s表示，并用t检验或方差分析计量资料;对于计数资料,采用χ2检验，若PV0.05,则两组相比较有显著性差异，具有统计学意义。2.结果2.1精密度两种仪器对SI、S2、S3分别检测，在2h内测定10次结果，取平均值，对于患者血清S3,则将所有患者结果统计求平均值。两种仪器的CV%值均低于10%,表明精密度均较高，且无明显差异(P>0.05)o结果见表1。表1不同仪器检测D二聚体的精密度比较x-sCV(%)希森美康CA-500S13.2450.1564.81S28.7860.1721.94S313.450.0760.57雷杜RAC-10

6、0SI3.1060.1394.47529.0450.2312.555312.880.0890.692.2抗干扰能力使用两种不同仪器在25mg/dL的结合胆红素、400mg/dL的血红蛋白以及1900FTU的乳糜物干扰物中测定D二聚体，比较影响度F。两种仪器的F%值均低于10%,表明其检测D二聚体吋抗干扰能力均较高，且无明显差异(P>0.05)o结果见表2。表2不同仪器检测D二聚体的抗干扰能力比较［F(%)］结合胆红素血红蛋白乳糜物希森美康CA-500S11.260.891.10522.342.011.54530.330.250.43雷杜RAC-100S11.130.930.99522.

7、421.941.55530.410.240.403.讨论目前，对D■二聚体的检测方式多种多样，包括酶联免疫吸附法、乳胶凝集法以及免疫比浊法等。值得一提的是免疫比浊法，其作为近年来临床生化分析仪常用方法，已经被验证有较好的重复性，同吋该方法的敏感性强，有较好的检测准确度以及很宽的线性测量范围，并且抗干扰能力很强。随着临床技术的进步,此法在临床中的应用越来越广泛［3］。随着科学技术和医疗水平的发展，各种测定D二聚体的仪器逐渐应用于临床中，我院主要使