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时间:2019-10-19
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1、保定市第三医院检验科同一项目不同仪器比对规程(包括床旁检验)1.目的:通过比对检验结果,达到同一实验室检验结果的一致性。2.范围:生化项目、血常规、凝血等检验项目。3.使用样本:日常工作中的新鲜样本。4.执行频度:每季度执行一次。5.比对仪器的要求:选择一台使用配套的校准物定期校正,每天有质量控制系统监控,并参加室间质评活动,各项目均在可接受性能范围之内的仪器。其他仪器与它做比对。6.操作步骤:6.1选择高、中、低浓度3个样本,分别在不同仪器上测定3次,取均值。6.2计算偏倚=(比对仪器测定均值-
2、被比对仪器测定均值)/被比对仪器测定均值×1006.3可接受标准:3份样本中2份样本的结果必须在规定的范围之内(定量项目),或要求相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时,其测定结果之间的相对偏差不能超过1/2总的允许误差;定性项目3份样本结果必须一致6.4总误差判断:制订分析允许总误差,既反映临床应用的要求,又应不超过实验室所能达到的技术水平。计算公式:允许总误差(%)=±(1/4)(参考值上界-参考值下界)/参考值均值美国CLIA'88能力比对检验的分析质量要求常规临床化学 谷丙转氨酶
3、 靶值±20% 白蛋白 靶值±10% 碱性磷酸酶 靶值±30% 淀粉酶 靶值±30% 谷草转氨酶 靶值±20% 胆红素 靶值±6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大者) 血气PO2 靶值±3s 血气PCO2 靶值±5mmHg或±8%(取大者) 血气PH 靶值±0.04 钙,
4、总 靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL) 氯 靶值±5% 胆固醇 靶值±10% 高密度脂蛋白胆固醇 靶值±30% 肌酸激酶 靶值±30% 肌酸激酶同功酶 MB升高(存在或不存在)或靶值±3s 肌酐 靶值±0.265umol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者) 葡萄糖 靶值±0.33mmol/L(6
5、mg/dL)或±10%(取大者) 铁 靶值±20% 乳酸脱氢酶 靶值±20% LD同功酶 LD1/LD2(+或-)或靶值±30% 镁 靶值±25% 钾 靶值±0.5mmol/L 钠 靶值±4mmol/L 总蛋白 靶值±10% 甘油三酯 靶值±25% 尿素氮
6、 靶值±0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素N) 或±9%(取大者) 尿酸 靶值±17% 内分泌 皮质醇 靶值±25% 游离的甲状腺素 靶值±3s 人绒毛膜促性腺激素(HCG) 靶值±3s或(阳性或阴性) T3uptake 靶值±3s(方法) 三碘甲状腺素原氨酸 靶值±3s 促甲状腺激素 靶值±3s
7、 甲状腺素 靶值±20%或12.9%(1.0ug/dL)(取大者)毒理学 酒精,血 靶值±25% 血铅 靶值±10%或±0.019ummol/L(4ug/dL)(取大者) 酰氨咪嗪(carbamazepine) 靶值±25% 地高辛(digoxin) 靶值±20%或0.2ug/L(更大) 乙琥胺(ethosuximide) 靶值±20% 庆大霉素
8、 靶值±25% 锂 靶值±0.3mmol/L或±20%(更大) 苯巴比妥(phenobarbital) 靶值±20% 苯妥英(phenytoin) 靶值±25% 扑痫酮(primidone) 靶值±25% 普鲁卡因酰氨(procainamid) (及代谢物) 靶值±25% 奎尼丁(quinidine) 靶值±25% 茶碱(theophyll
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