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1、XX县疾病预防控制中心实验室(食品检验机构)管理体系文件质量手册文件编号:PCXCDC/QM—00第1页共1页主题:批准页第2版第0次修订颁布日期:2013年4月30日根据国家质量监督检验检疫总局发布《实验室和检查机构资质认定管理办法》(总局令第86号)、国家认监委印发《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号)、《食品检验机构资质认定评审准则》(国认实函[2010]49号)以及《食品检验机构资质认定条件》和《食品检验工作规范》的规定,根据卫生行政部门关于实验室管理相关法规和行政规章要求,为确保我中心实验室(食品检验机构)检测质量,提供科学、公正、准确
2、、及时的检测数据,结合工作实际,在本中心2012年5月30日《质量手册》(第一版)的基础上,修订编制了实验室(食品检验机构)《质量手册》PCXCDC/QM1.1-5.8(第二版)。本手册阐明了本中心实验室(食品检验机构)的质量方针和质量目标,描述了实验室(食品检验机构)的管理体系,制定了本中心实验室(食品检验机构)管理活动要求和技术活动要求,它是指导本中心实验室(食品检验机构)全体工作人员检测工作的纲领性文件和重要依据。本手册现已批准,予以发布,自2013年5月1日起实施。请本中心实验室(食品检验机构)全体工作人员认真学习,坚决贯彻执行,确保质量体系有效运行,实现本
3、中心的质量目标。中心主任:2013年4月30日XX县疾病预防控制中心实验室(食品检验机构)管理体系文件质量手册文件编号:PCXCDC/QM—00第1页共1页主题:修订页第2版第0次修订颁布日期:2013年4月30日修订序号对应章节号修订内容批准人修订日期XX县疾病预防控制中心实验室(食品检验机构)管理体系文件质量手册文件编号:PCXCDC/QM—00第1页共3页主题:目录第2版第0次修订颁布日期:2013年4月30日批准页…………………………………………………………………………………1修订页…………………………………………………………………………………2目录…………
4、………………………………………………………………………3第一章概况1.1简介……………………………………………………………………………61.2公正性声明……………………………………………………………………8第二章质量方针与目标2.1质量方针发布令………………………………………………………………92.2质量方针……………………………………………………………………10质量目标……………………………………………………………………10第三章术语与缩略语3.1术语和定义…………………………………………………………………113.2缩略语(仅适用于本手册)………………………………
5、……………………21第四章管理要求4.1组织……………………………………………………………………………224.2管理体系………………………………………………………………………364.3文件控制………………………………………………………………………394.4检测的分包……………………………………………………………………424.5服务和供应品的采购…………………………………………………………434.6合同的评审……………………………………………………………………454.7申诉和投诉……………………………………………………………………464.8纠正措施、预防措施及改进……
6、……………………………………………474.9记录……………………………………………………………………………494.10内部审核……………………………………………………………………514.11管理评审……………………………………………………………………52第五章技术要求XX县疾病预防控制中心实验室(食品检验机构)管理体系文件质量手册文件编号:PCXCDC/QM—00第2页共3页主题:目录第2版第0次修订颁布日期:2013年4月30日5.1人员……………………………………………………………………………545.2设施和环境条件……………………………………………………………
7、…565.3检测方法………………………………………………………………………585.4设备和标准物质………………………………………………………………605.5量值溯源………………………………………………………………………635.6抽样和样品处置………………………………………………………………645.7结果质量控制…………………………………………………………………665.8结果报告……………………………………………………………………68第六章附件附件1XX县疾病预防控制中心更名文件(复印件)附件2XX县疾病预防控制中心法人证书(复印件)附件3XX县疾病预防控制中心组
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