疾病预防控制中心实验室质量管理

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1、疾病预防控制中心实验室质量管理吴丽（广丙来宾市疾病预防控制中心广丙来宾546100）【中图分类号】R197.3【文献标识码】A【文章编号】1672-50S5（2010）27-0149-02【关键词】疾控中心实验室质量管理疾病预防控制中心（以下简称疾控中心）实验室是疾病预防控制体系的重要组成部分，为政府公共政策的制定、疾病的有效预防和控制、突发公共卫生事件应急处置，职业危害因素监测与控制等提供科学依据，是卫生监督执法部门的技术支撑。因此，加强疾控中心实验室能力建设，确保为政府、为社会提供公正可靠的技术服务，是一项必须长期坚持、任重道

2、远的工作。近年来，全国疾控机构实验室的检测技术水平有显著提高。将“质量管理体系”概念引入实验室管理之中，进行全面的质量管理，有助于将质量惯切到检测的各个阶段，以保证检测结果的正确性。质控机构作为第三方实验室，承接客户提供和上级部门下达的各项检测任务。出兵真实可靠的检测数据，在服务客户的同时，也为政府部门的决策提供科学依据。加强疾控中心实验室能力建设，提高实验室检测技术水平，关键在于提高实验室质量管理的有效性，大部分疾控中心实验室均通过了计量认证，建立了质量管理体系，但如何保证管理体系有效运行，提高实验室管理质量仍然值得探索。木文将

3、作以下探讨：1.当前普遍存在的不足1.1意识不足市场意识不足，法律意识不足，忧患意识不足阻碍了实验室的发展。如今，異备优秀人才和先进设备的世界一流实验室进入中国市场，疾控中心实验室作为国家资深的事业单位，仍然处于等待、观望状态。1.2领导对实验室质量管理重视程度不够《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中11个要素为管理要素，可见实验室管理工作的重要性。然而领导层对管理工作并不重视，只重视增加经济收入，而忽略对实验室的管理。在实际工作中，没冇按管理体系文件程序去做，常常有文件规定与实际执行并不一致行为发生。1.3技术能力不足主

4、要表现在检测能力的保持不足，检测环境控制措施的不足。检测设备更新的及吋程度不足，检测报告的不足，这与资金缺乏，技术人员脱节，技术人员流失，人员业务素质参差小齐存关。1.加强实验室管理，提高实验室管理质量2003年“SARS”病毒实验室泄漏事件，表明实验室安全管理不仅关系到实验室工作人员的健康，更是关系到经济发展、社会稳定、人民群众生命安全的人事。因此，实验室管理最为重要的工作之一是安全管理。虽然疾控机构实验室专业分类很多，但功能和工作要求原则是一致的。实验室安全在确保硬件建设和落实各项防范措施的基础上，还必须建立组织，完善各项管理

5、制度。落实责任制，加强全员的安全意识。2.1建立建全实验室的各项管理制度措施制定一系列严格的安全管理制度措施，保障实验场所、人员以及仪器设备的安全，建立完善的安全组织机构，明确各级人员的责任，使实验室安全管理工作有章可循，并认真做到①坚持“安全第一，预防为主”的原则；②有效实施实验室准入制度；③严禁在实验室从事与检验无关的活动；④加强用电的安全管理；⑤大型贵重精密仪器设专人负责保管；⑥实验室配备消防器材和防盗装置;⑦实验室布局合理，保证人流物流通畅；⑧增强环保意识；⑨对易燃易爆品、奋毒冇害品、菌毒株、腐蚀性物品等，要按安全操作规定

6、制订实施细则并监督运行。2.2建立实验室质量管理体系质量管理是实验室管理中重要组成部分，实验室作为社会出具公正性检测报告的部门，必须建立实验室质量管理体系，使检测过程、结果科学规范，出具公正、科学准确的检测报告，更好地满足客户对检验质量的要求。为实现这一0标，疾控机构实验室必须经省级以上人民政府计量行政部门进行仪器计量检定，实验能力的现场考核及盲样考核等，取得计量认证合格证，以确保实验室检测过程标准化、规范化，为社会提供良好的服务。1.提高质量管理的有效性3.1高度重视内部审核，加强管理评审通过内审和管理评审可以实现实验室的自我改

7、进。管理体系定期的内部审核是检查中心各项质量活动是否符合评审准则和体系文件的一项重要工作。通过内审，能自我发现问题，分析原因，采取措施解决问题，以实现管理体系的持续改进。管理评审是中心主任主持评审工作，就质量方针、B标，对体系的现状和适应性进行的正式评价。内审员、质量监督员负责跟踪检查确认。通过内审和管理评审，加强内部沟通，进一步理顺和协调质量管理与各部门的工作，建立良好的团队协作关系。3.2奋效实施H常质量监督管理疾控中心根据各项具体工作需要及不同专业领域要求，设置相应数量的监督员，明确其工作职责、工作要求及程序。质量监督员由熟

8、悉各项检测方法、程序、0的和结果评价，能够胜任监督工作需要的业务骨干担任。日常工作中，监督员认真旅行职责，对检测现场实施监督，及吋发现存在问题,进行监督记录。通过日常监督工作的有效实施使质量管理体系的日常运行得到维护，检测质量得到监控和保证。3.3