浅谈疾病预防控制中心实验室质量管理

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1、浅谈疾病预防控制中心实验室质量管理孙菊华阿图什市疾病预防控制中心845350“公正“科学、优质、高效”是我中心质量方针，没有有效质量管理措施,就无法保证检验结果真实可靠，因此加强疾控中心质量管理是。实施有效质量控制措施，确保质量体质持续有效运行十分必要。1、质量管理的回顾与现状疾病预防控制中心前身是卫牛.防疫站，早期机构设置没有质量管理人员，实验室的质量管理，主要靠专业规范，规章制度，职业道德，质量管理简单，局限不规范，主要内容仅限于计量认证，实验室内部简单控制，能力验证，质量管理概念模糊到九十年代末，卫生体制改革疾病预防控制中心成立

2、，随着计量认证准则的改版，中国实验室认可委员会成立，实验室质量管理和相关工作相继步入正轨。目前，我们疾控中心实验室质量管理工作发展迅速，建立相应质量管理体系,按照ISO/IEC17025国际标准，对质量管理工作较为重视，工作开展较全面于2006通过国家实验室认可。2、质量管理国家实验室认可首先，我们疾控中心实验室质量管理人员多数来自实验室，了解相关检管理，其次验检测技术，但缺乏系统质量管理理论。不利于全面的的质量管理，其次实验室是疾控中心质量体系的重要组成部分，要提高检验水平，核心是质量，但质量管理是否到位，与领导的重视程度和理念紧密

3、相关领导层应认识到这点，并釆取相应管理手段，促进质量管理工作，第三,要注重全面质量管理，简单说就是从样品采集最终检测报告发放这中间所有环节的质量管理，很多人往往存在这一个误区，认为实验室的质量管理就是检验科自己的事，只有检验环节才需要质量控制，所谓全面质量管理是建立一个体系使实验过程中所有影响实验结果的要素和环节都位于受控状态，确保结果可靠，实验质量管理大体包括；样品采集，保存，运送，处理，委托，申请，检验过程，仪器设备和环境人员以及试剂检测报告，原始记录，第四；要重视微生物实验的质量管理，微生物实验室在疾控中心占奋非常重要地位，但0

4、前多数疾控中心的实验室病原微生物室质量控制较为薄弱，由于新的检验方法不断应用于致病微生物检验新技术不断出现生物检测样品复杂性和不稳定性，因此质量管理必须得到冇效加强，对病原微生物实验室的质量管理重点放在仪器设备校准，室间质量评价，室内质控试剂和操作规程等方面，尤其是室间对比和室内质控，主要包括质控物选择，质控的频度方法失控原因，分析及处理措施。这些工作0前在微生物实验室开展还很不到位，今后应逐步开展起来最终达到全方位的质量管理3、质量管理工作几点体会疾控中心实验室在疾病预防控制卫生监督执法，突发公共事件处理等方面发挥极其重要作用，检验

5、检测结果的及时准确，对政府部门的某些决策起重要作用，最近几年特别是非典后，政府部门意识其重要性，使得实验室在设备和仪器装备的方面得到相应改善和提高，为疾病预防控制的开展和提高检验检测能力创造了条件，当然有了良好硬件条件还必须有高素质人员，精湛技术和严格质量管理,才能全面提高实验室检测能力和水平，逐步与国际接轨。第一领导重视是关键，领导必须以身作则，带头切实执行质量体系文件规定，履行自己职责，关注，监督，控制，协调各项活动，营造良好工作氛围，充分调动全体员工的积极性第二、全员参与是基础，全体员工贯彻质量方针，实现质量0标的主体，只奋全民

6、参与，充分发挥成员作用是每个人的本职工作都成为自觉行动，才能到达最佳效果，第三，严格遵循体系文件并完整记录。质量体系文件是一切活动必须严格遵循执行，完成活动结果必须奋严格遵照执行，完成活动结果必须有完整记录文件的制定要清晰合理，并处于受控状态。第四、适吋开展内审和管理评审，持续改进质量体系运行后，应根据具体情况，每年进行一次集中内审和管理评审，对体系符合性、适应性和有效性做出客观评价，肯定成绩同吋，发现存在问题，进而采取必要的预防和纠正措施，不断改进和完善，实现有效运行，第五,在质量管理上还应特别重视实验室生物安全管理，这项工作起步短

7、短几年，一定做到有效落实管理到位，加强监督，全面有效做好生物安全管理工作，这是质量管理工作目标和要求，参考文献：[I】中国实验室中国认可委员会，实验室认可管理基础知识【M】北京：中国计量出版社2003.