血液透析市场及相关产品.docx

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1、血液透析市场及产品情况简要一、血液透析基本概述血液透析（Hemodialysis），临床意指血液中的一些废物通过半渗透膜除去。血液透析是一种较安全、易行、应用广泛的血液净化方法之一。适应症：(1)急性肾功能衰竭（2）慢性肾功能衰竭（3）急性药物或毒物中毒（4）难治性心衰，肺水肿，肝硬化，肝肾综合症，肾病综合征，电解质紊乱，肝性脑病，高胆红素血症，高尿酸血症，精神分裂症和牛皮癣等也有血透治疗效果。二、血液透析的市场情况概述2011年，全球透析人数为215.8万人，同比增长6.4%。未来几年全球透析人数将继续保

2、持6%左右的增长速度，预计到2020年将增长至380万人左右。2011年，全球透析人群仍主要集中在欧美日等发达地区，但是随着发展中国家医保范围的扩大以及国民收入的提高，中国、印度、巴西等国家的透析人数正在快速增长，目前增长率已达10%以上。2011年，全球血液透析服务市场规模（包括血液透析服务和血液透析设备两部分）约为625亿美元。2012年，中国晚期肾病患者约有200万人，但是由于中国医保报销比例相对较低，中国仅有10~15%的晚期肾衰患者进行透析治疗；随着未来随着中国各级医保覆盖面的逐步扩大，中国晚期肾

3、病患者接受治疗的比例将大幅上升，市场潜力巨大。晚期肾脏疾病的治疗方案主要包括：肾脏移植，血液透析和腹膜透析。腹膜透析相对血液透析更为便利，费用也更低，但是其洗脱血液中代谢废物的能力较低，且腹膜感染的比例较高；因此目前大部分的透析的患者还是采用血液透析的方式，约占89%（2010年数据）。全球血液透析设备市场集中度较高，主要由欧美和日本企业占据。2011年，全球透析设备市场前三名生产商分别为德国费森尤斯医疗、美国百特和瑞典金宝。费森尤斯医疗是全球最大的血液透析设备生产商，也是最大的血液透析服务提供者，服务于全

4、球超过23.3万名肾病患者。美国百特是全球最大的腹膜透析设备生产商。中国血液透析设备主要依赖进口，2012年费森尤斯医疗、瑞典金宝等进口设备在中国血透设备市场占有率达75%左右。中国本土血液透析设备生产企业较少，血液透析机生产企业有广州暨华、重庆多泰、重庆山外山等，透析器生产企业有威高集团、江苏朗生等。由于中国血液透析市场的巨大潜力，多家上市公司涉足透析领域。如华仁药业腹透透析产品已于2012年第三季度全面上市；宝莱特通过收购天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公布局血透耗材领域，通过收购重庆多泰医疗设备有限公司

5、取得血液透析机医疗器械注册证；科伦药业通过增资青山利康进入腹膜透析领域等。三、血液透析工作流程血液透析机大致可以分为血液监护警报系统和透析液供给系统两部分。工作原理：透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液，通过血液透析器，与血液监护警报系统引出的病人血液进行溶质弥散、渗透和超滤作用；作用后的病人血液通过血液监护警报系统返回病人体内，同时透析用后的液体作为废液由透析液供给系统排出；不断循环往复，从而达到治疗的目的，完成整个透析过程。四、血液透析中涉及的产品1.透析设备1.1透析机（主机）血

6、液透析机大致可以分为血液监护警报系统和透析液供给系统两部分。血液监护警报系统包括血泵、肝素泵、动静脉压监测和空气监测等；透析液供给系统包括温度控制系统、配液系统、除气系统、电导率监测系统、超滤监测和漏血监测等部分组成。设备的需求主要来自（1）新增采购量；（2）替换现存的旧机器。常见机型参考图样常见品牌：费森、金宝、日机装，贝朗；国产的有暨华，奥凯龙，山外山价格：进口15~40万元；国产：5~8万元1.2血液透析水处理系统是直接供水模式的单级反渗水处理设备,由泵系统、反渗膜块组、超滤器(UPF)、电去离子装置

7、(UPD)、连接管道、微处理监控报警系统、显示系统组成，型号差异在于反渗透膜组模块不同。用于制备血液透析用水，供多床血液透析使用水处理器价格大约在10万左右2.耗材2.1透析器（人工肾）透析器又称人工肾，是血液透析的功能性部件，为核心耗材，技术壁垒最高。主要利用半透膜的原理，将患者的血液与透析液同时引进透析器，两者在透析膜的两侧呈反方向流动，借助膜两侧的溶质梯度、渗透梯度和水压梯度。以达到清除毒素和体内滞留过多的水分，同时补充体内所需的物质。2.2血液回路管血液回路管用于血液透析时作为血液通道，为一次性耗材

8、。由动脉侧导管和静脉侧导管组成，主要部件包括：滴筒、泵管、肝素分支管、连接器。2.3穿刺针（内瘘针）穿刺针用于穿刺皮肤，达到血液透析治疗时引血的目的，以进一步引导介入放射学器材2.4透析液重要的耗材，但市场分散，竞争温和：原因是生产工艺要求高，运输成本高（销售具有区域性）；政策壁垒高。2.5动静脉血管通路2.6药粉2.7保护罩一种血液透析管无菌保护罩2.8透析袋2.9一次性使用透析护理包：以塑料托盘、医用胶贴、P