丹参多酚酸口腔崩解片的研究

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1、广东药学院硕士研究生学位论文decompressionenrichment,arescentedandthecontentofsalvianolicacidBisabove60%inthefinalproduct.②ThebestdisintegrantsarePVPP,MCC,andL-HPC.Thepreparationfomulais12%salvianolicacids,20%MCC,5%L-HPC,7%PVPP,50%manicol,0.5%magnesiumstearate,5%aspartame

2、and0.5%fruitessence.Thetabletspreparedhavegooddisintegrability,andtheaveragedisintegratingtimeis23.5s.③Thecalibrationcurveshowsgood2linearityovertherangeof410.4～2052.0µg/ml（R=0.9994）.Theaveragerecoveryishigherthan99%.④Themensuratedresultsaccordwithqualityst

3、andard.Comparedwiththeresultsofinitialmonth,thereisnoanyobviouschange.Conclusions：①Thebestpreparationtechnologyofsalvianolicacidsisdefinitedandtheproductcanmeetwithdemandofpreparation.②Thescreenedformulaisthebestformula.③Thequalitystandardofsalvianolicacids

4、orallydisintegratingtabletisinitiallyestablishedandthemethodshavegoodsensitiveness,accurance,reproducibilityandstrongspecificity.④Theresultsofstabilitystudyshows:thequalityofsalvianolicacidsorallydisintegratingtabletisstableandtheexpirationdateisinitiallyse

5、ttobetwoyears.Keywords：salvianolicacids;orallydisintegratingtablet;salvianolicacidB;preparationtechnology;qualitystandard;stabilitystudyiii二○○八年五月广东药学院学位论文原创性声明本人郑重声明：本人所呈交的学位论文，系我个人在导师的指导下进行研究工作所取得的成果。除文中已特别加以标注和致谢的地方外，不包含其它个人或机构已经发表或撰写过的研究成果。对本研究做出贡献的其它个人

6、和集体，均已在文中明确说明和致谢。本人充分意识到本声明的法律结果完全由本人承担。学位论文作者签名：＿＿＿＿＿日期：年月日学位论文使用授权的声明本人完全了解广东药学院有关保留和使用学位论文的规定，学校有权保留和向有关部门或机构送交本论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。学校可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库，可以采用影印、缩印或其它复印手段保存和汇编本学位论文。保密论文在解密后适用本声明。论文作者签名：＿＿＿＿＿论文导师签名：＿＿＿＿＿日期：年月日广东药学院硕士研究生学位论文前言1研究的目的和

7、意义心血管疾病是危害人类健康的主要疾病，随着社会的进步和人民生活水平的提高，发病率逐年增加。心血管药物占整个世界医药市场销售总额的20%以上，达400多亿美元。据统计，我国目前有高血压患者1亿多、冠心病患者1000多万，对治疗药物的需求巨大。因此，心血管药物的研制开发具有极其重要的社会意义，是最有发展前途的药物之一。丹参是一种传统的活血化瘀中药，在临床上被广泛用于治疗冠心病、心绞痛、[1]缺血性中风等疾病。我国目前生产的丹参及其复方制剂品种很多，每年的临床使用量巨大，2000年丹参制剂市场规模约为12.52亿

8、元，2004年增长到27.22亿元，5年间市场的平均增长速度为21.43%。但这些产品普遍存在有效成分不明确，质量难以控制的问题，导致临床疗效不定，不能适应中药现代化和国际化的要求。国内学者[2]研究发现丹参多酚酸是丹参治疗心血管疾病最重要的有效成分。研究人员已成功提取出丹参多酚酸，该药有效成分明确，总多酚酸含量近100%，其中丹酚酸B含量达到80%以上。[3]药理学研究显示，丹参多酚酸具有显著的抗