药品生产质量管理规范（2010年修订）检查指南

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1、药品生产质量管理规范（2010年修订）检查指南----河北局药品生产质量管理规范（2010年修订）检查指南河北省食品药品监督管理局编写目录第一章总则........................................................................................................................................3第二章质量管理............................................................

2、....................................................................4第一节原则................................................................................................................................4第二节质量保证....................................................................

3、....................................................6第三节质量控制........................................................................................................................7第四节质量风险管理........................................................................................

4、........................8第三章机构与人员............................................................................................................................9第一节原则...................................................................................................................

5、.............9第二节关键人员......................................................................................................................11第三节培训..............................................................................................................................15第四节人

6、员卫生......................................................................................................................17第四章厂房与设施..........................................................................................................................21第一节原则..................

7、............................................................................................................21第二节生产区..........................................................................................................................24第三节仓储区................................

8、......................................................