口服西地那非治疗勃起功能障碍疗效和安全性的临床研究

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1、维普资讯http://www.cqvip.com中华站屎外科杂志2001年7月第22卷第7期ChinJUro[，July2001，Vo]22，NO7·论著·口服西地那非治疗勃起功能障碍疗效和安全性的临床研究郭应禄朱积川潘天明曹坚江鱼王益鑫姚德鸿胡礼泉【摘要】目的评估西地那非(万艾可。)治疗男性勃起功能障碍(ED)的有效性和安全性。方法采用多中心、双盲、安慰荆平行随机对照、剂量可调整(25、50和100mg)方法，对628倒ED患者进行为期8周的临床治疗观察。墙暴西地那非使ED患者达到和维持勃起的临床总有效率为舯．8％，显著高于安慰荆组的40．1％(P(

2、0．0001)；对心理性、器质性和混合性ED的有效率分别为80．8％、B4．2％和79．4％。同时，对孜要疗效指标评估(国际勃起功瞎指数中其余l3十问题、记事表和总评题)亦显示西地那非改善性生活的作用明显优于安慰剂；西地那非组性交成功率为69．0％．显著高于安慰剂组的27．5％；有B9．2％的西地那非组受试者认为药物改善了勃起功能，显著高于安慰剂组的37．4％。因各种原因中断研究的比倒仅占2．3％。西地鄢非组与药物有关的不良事件发生率(284％)较安慰剂组高(122％)，均为轻～中度．呈一过性。墙论西地那非是一种可治疗各种病因导致ED的安全、有效的药物

3、，按需服用时能根好耐受【关■词】勃起功能障碍；药物疗法；西地那非Eficacyndsafetyotoralsflde~ardInthetream~entoterec~ledyshmctlcalGU0Yinglu．Z唧Jichuan，Tianming．etat．InstituteofUrology，PekingUniveesity．Beljing100034．China【AbsUract]ObjectiveToevaluatetheefficacyandsafetyofsildenafil(viagra。)OnmenwithED0fyahoosetiol

4、o~esinChiDa．MethodsThstudyw腮adouble-bEnd，randomized(1：3，placebo：s1]de—ralil)．placebo-controlled，paralldgroup，multi—center，fiexlbled0seescalationstudyofsildena衄oraltablets(25．50andlOOmg)takenOVelan8weeksperiodAtotalof628subjectsvrescreenedandran—domized．ResullsTheprlmaryefficacyv

5、ariables(questions3and4fromIIEF)revealedastatisticallysignificant(P(00001)improvementoverplacebowithaneffectiverateof舯．8％onsildenafilvs40．1％onplaceboThesecondaryefficacyvarmblessupportedtheeoncluslonoftheptfmaryefficacyvari．esincludingtheremaining13IIEFquestionsandeventlogdata(a

6、ssessingthepropon／onofsuccessfulattemptsatsexualintercourse)69．0％oilsildenmq127．5％OilplaceboandtheglobalasssnⅫtques—tion(treatmenthdimprovederections．892％onsildenafilvs．37．4％oilphcehe)Sildertafilwaswelltolexated．Theincidenceofadverseeventswashigherforsildenmql(284％)thanforplaceb

7、o(12．2％j．CondmlomOralsildertafiljsaneffective．well—toleratedtreatmentoferectiledv吕functioninChinesesub一】ectswitherectiledysfunctionoforganic．psychogenicormixedetiology．Thisstudyyieldedresultswassimilarwiththatofothercomatrie~．【KeywdsJErectiledysfuntni；Drugtherapy~Sildenafil1998年

8、8月～1999年3月，我们在北京、上海那非(万艾可)进行了双盲、安慰荆对照临床研究，和武汉等7