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时间:2019-02-03
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1、不锈钢罐工厂测试FAT第1页共20页目录1.专业术语和缩略词...............................................................................................................................32.系统描述.................................................................................................................................
2、..............32.1项目范围及描述.................................................................................................................32.2可接受标准........................................................................................................................32.3文档接受标准................
3、....................................................................................................43执行要求..............................................................................................................................................43.1执行规则和惯例..................................
4、...............................................................................43.2本文件的记录规则.............................................................................................................43.3异常情况.....................................................................................
5、......................................53.4测试计量器具确认.............................................................................................................54.内容.................................................................................................................................
6、....................74.1不同设备分别确认.............................................................................................................7第2页共20页1.专业术语和缩略词以下专业和缩略词可以用于本文件及附件(合适的地方)表1:专业术语和缩略词序号英文缩写中文含义序号英文缩写中文含义1.CFR联邦法规2.ID标识3.COC合格证书4.IQ安装确认5.FAT验收测试6.N/A不适用7.FDS设计说明8.NMR与机器无关GB150-1998
7、《钢制压9.GB15010.OEM原始设备生产商力容器》11.GMP药品生产质量管理规范12.OQ运行确认13.URS用户需求14.P/N部件编号15.VIT内部测试16.PW纯化水2.系统描述2.1项目范围及描述名称数量(台)描述不锈钢计量罐由筒体,上下椭圆封头及支脚组成。罐体采用不锈钢计量罐3316L不锈钢,支脚及铭牌为304不锈钢,所有物料快接口采用ASME标准快接卡盘;纯化水加热罐由筒体,加热用不锈钢盘管夹套,保温及外套组成。罐体采用316L不锈钢,支脚及铭牌为304不锈
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