工厂验收测试(FAT)

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1、--..--FACTORYACCEPTANCETEST工厂验收测试客户名称:上海复宏汉霖生物制药有限公司NO./合同编号：ZZC150001机组编号：AHU-1-04机组型号:TBC2631CHWword可编辑.--..--供应商：南京天加空调设备有限公司NANJINGTICAAIR-CONDITIONINGCO.,LTD.组合式空调机组工厂验收测试方案方案批准方案经审核和批准后生效项目部门/职务签字日期起草人年月日审核人年月日批准人年月日方案批准(客户)部门签名日期审核人年月日word可编辑.--..--

2、批准人年月日报告审批表报告经审核和批准后生效项目部门/职务签字日期起草人年月日审核人年月日批准人年月日目录1．目的32．测试对象33．职责34．法规和指南35．文件管理规范36．确认数据填写47．偏差处理58．确认59．FAT测试内容及测试记录69.1.培训记录确认79.2.文件检查89.3.图纸检查99.4.标志和包装109.5.部件清单检查119.6.泄漏率129.7.风量风压13word可编辑.--..--9.8.安全要求及风机启动与运转测试149.9.机组输入功率159.10.机组振动169.11.

3、机组噪声179.12.电气安全测试1810．附录列表1911．FAT总结报告191．目的组合式空调机组完成制造后，在出厂前对其运行和性能逐项进行测试，以证明组合式空调机组符合空调系统用户需求标准，符合中国新版GMP要求和欧盟cGMP要求，符合我国关于空调机组施工的各项规范和ISPE所颁布的制药工程设备标准。同时JK-21组合式空调机组符合设计要求。2．测试对象测试对象为AHU-1-04组合式空调机组3．职责下面介绍了有关组合式空调机组的FAT的起草和执行职责。南京天加的职责：A、FAT方案的起草B、方案执行

4、和资料收集C、最终报告的完成客户职责：word可编辑.--..--A、审核和批准此方案B、审核和批准方案的测试报告1．法规和指南GB/T14294-2008<组合式空调机组>GB/T1236-2000<工业通风机用标准化风道进行性能试验>2．文件管理规范记录用笔：-使用不消褪的墨水笔或记号笔，推荐使用蓝色笔记录签名：-被授权的人员才能签署文件-应签全名，除非文件另有规定-签名应该是可辨认的-签名应始终一致填写栏目：-所有栏目必须填写-填写内容与上面栏目相同应重新填写-若有单个栏目不需要填入内容，则在空白处填

5、写英文字母“不适用”的简写“N/A”，以表示无此项内容。-填写记录时，若有多个栏目不需要填入内容，应用斜线划掉，斜线上方填写“N/A”，下方签名和注明日期。签名及日期应尽量沿斜线同侧填写。word可编辑.--..--N/A签名日期Signaturedate更改错误：-文件刚完成，立即更改的在错误处划线，填入正确的，签名和注明更改日期，确保原先信息仍清晰可识别如：2010.01.01签字，日期事后更改的，除非立即更改的要求外，还应注明更改的原因，检查和注释可能的影响。记录日期：-年用4位数表示，日和月用2位数

6、表示Forexample:2009.09.01如：2009.09.01书面语及名称：-使用规范的书面语及名称word可编辑.--..---文件前后名称要一致1．确认数据填写²验收标准在每一项测试项目中均有明确规定，需要纪录数值的，应配有数据表，填写实际数据及“合格”或“不合格”。²如果满足验收标准要求，则填写“合格”，否则填写“不合格”和“偏差编号”，然后填写偏差报告。²注释：用于填写说明或其他相关信息²测试、复核人及日期必须填写完整2．偏差处理²如果测试结果与验收标准不符，应当填写FAT测试的偏差报告，每

7、次测试可能不止一份偏差报告，则在测试表上必须填好所有偏差编号。²收集FAT中发生的所有偏差并记录在附录1-偏差清单中。²FAT中发现的偏差均应记录在附录2-偏差报告中，南京天加需提出解决方法，由客户审核、批准解决方案。²对于每一个偏差应该有编号，并且编号是唯一的。编号原则如下：D-2.1-1。D表示偏差，2.1表示该文件中的测试报告号，1表示2.1中的第一个偏差。3．确认FAT参与人员签名表：公司部门姓名日期word可编辑.--..--所需测试设备：名称制造商精度或误差检查人日期热球风速仪北京市远大仪器仪表

8、有限公司/安全参数自动测试仪依迪电子股份有限公司0.5级振动（分析）仪B&K0.2级声级计B&K0.1分贝（数字）压力计上海贵谷科技有限公司0.5级（功率）测量仪日本横河0.2级互感器杭州彼爱琪电器有限公司0.2级百分表上海机械仪表制造厂/1．FAT测试内容及测试记录word可编辑.--..--word可编辑.--..--9.1.培训记录确认目的确认在FAT之前，对所有参与人员进行有效的培训。步骤在进行FAT之前