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时间:2019-02-03
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1、辽宁中医药大学硕士学位论文骨筋丸胶囊的工艺及质量标准研究姓名:赵红菊申请学位级别:硕士专业:生药学指导教师:张元桐20080407辽宁中医药大学硕二l:学位论文摘要摘要骨筋丸胶囊为仿制国家标准的中成药,方中包括十四味中药材。具有活血化瘀,消肿止痛等功效。该类品种药效明确可靠,市场调研表明,该品种上市后得到广大患者的认可。根据现行《药品注册管理办法》及相关技术指导原则要求对骨筋丸胶囊主要进行了提高质量标准、完善制备工艺、考查药品稳定性的研究工作。该研究在原有标准基础上明确了水提取工艺;原国家标准中,只有一项理化鉴别且专属性不强,现又增加了一项显微鉴别(血竭),三项薄层鉴别(三七、
2、延胡索、独活)新增方法灵敏、可靠,具有创新性。原标准中无含量测定项目,新增两项含量测定。用高效液相色谱法对白芍中芍药苷进行含量测定,方法准确可靠,重现性强。方中马钱子具有通络散结、消肿定痛的功效,其“开通经络,透过关节之力远胜于它药”。鉴于马钱子有毒,并且其中士的宁既为有效成分又为有毒成分,为保证用药安全有效,对其进行含量测定。关键词:骨筋丸胶囊制各工艺质量标准辽宁中医药大学硕士学位论文AbstactAbstractGujinwancapsulesarethereproductionofstandard.Itcontainsforteen1’’“,、‘‘⋯一。o一‘^‘。。‘k
3、indsotChinesemedicine.Ithasthetunction01/activatingbloodtoresolvestasis,doingawaywiththeintumesceandavoidingthepain,gettingridoftherheumatism,Theprescriptionhasthecharactersofextensivefunction,highintensity,thesamekindhastheexcellenteffectionthroughthemarketresearch.AccordingtotheDRUGREGISTR
4、ATIONREGULATIONandThecross—correlationtechnicalrequirementsforregistrationofpharmaceuticalsforhumanuserequirementsinforce,thestudyofGujinwancapsmainlyincludesraisingthequalitystandardconsummatingtheartwokandinspectingthestabilityofdrugproducts.ThestudyidentifiedtheoptimalextractionofGujinwan
5、CapSonthebaseofprostandandandincreasedmicro。identificationofSanguisDraconis.theidentificationsoflamellarfor.Thenewmeanshavethepreponderancesofsensitivenesssafety.IncreasingHPLCassayingofRsdixPaeoniaeSlbaandSemenStrychnithemethodiSprecisereliabiliableandwellreproducible。Inviewofthefactthatthe
6、nuxvomicapoisonplantiSvirulent,anditsstaffsergeantratherbothfortheeffectivecomponentandiSthetoxicingredient,forguaranteemedicationsafeeffective,carriesonthecontentdeterminationtoit.Keywords:GujinwanCapsPreparingtechniqueQualitystandard.3.辽宁中医药大学硕二}二学位论文中英文名词术语对照制备工艺⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯Preparin
7、gtechnique质量标准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯Qualitystandard高效液相色谱法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯HPLC薄层色谱法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯TLC鉴另0·-····⋯⋯···⋯·······⋯····-·····⋯···················Identifying含量测定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯Assaying方法学研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯Methodologyresearch2辽宁中医药火学硕士学位论文前
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