厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效观察

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1、厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效观察专业呼吸内科硕士研究生高顺翠导师姜淑娟教授中文摘要目的比较盐酸厄洛替尼(erlotinib、特罗凯)与其他化疗药物在治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效及不良反应，以评价厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床应用价值。资料和方法1、病例选择：选择2006年12月至2008年12月在山东省立医院呼吸内科住院或门诊就诊的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者76例，男性42例，女性34例，中位年龄57岁(年龄38""79岁)。病例选择标准：1．年龄≥18岁；2．所有病例经临床和影像学检查符合1997年正式公布的肺痛国际分期IIIB和Ⅳ期诊断标准；3．均为病理组织学或细胞

2、学确诊的晚期NSCLC；4．无法耐受化疗或化疗失败；5．血常规及生化检查均正常；6．心、肝、肾等重要脏器功能『F常；7．预计生存期大于3个月。排除标准：1．病理类型为小细胞患者；2．分期为I、II、IIIA期非小细胞肺癌患者；3．已手术切除(术后复发者除外)及放射治疗(出现新病灶者除外)的肺癌患者。2．治疗方法：I组(厄洛替尼组)：口服盐酸厄洛替尼，150mg，Qd，餐前1小时或餐后2小时服用。II组(多西他赛+顺铂)：患者给予多西他赛+顺铂静脉滴注，同时给予水化、利尿等处理，21天为1个周期，连用三个周期。III组(吉西他滨+顺铂)：患者给予吉西他滨+顺铂静脉滴注，同时给予水化、利尿等处理，

3、21天为1个周期，连用三个周期。所有患者若有必要可同时给予对症、支持治疗，如合并心包积液或胸腔积液患者，给予穿刺引流；营养状况较差者给予提高免疫力及营养支持。3．观察指标：①临床症状缓解情况；②疗效评价：按RECIST标准，分为完全缓解CR、部分缓解PR、稳定SD、进展PD；③每疗程结束后复查一次胸片或胸部CT，治疗前后化验血常规和肝功生化；④毒副反应按WHO抗癌药物毒性反应标准分为I～Ⅳ级进行评定。4．统计学处理：I、II、III三组间有效率的两两比较均采用X法检验。以P<0．05为有统计学意义，所用软件为SPSS11．0版。结果(1)临床症状变化：三组原有症状均有不同程度缓解，厄洛替尼组患

4、者症状缓解、生存质量、疾病进展时间、中位生存期方面类似于与多西他赛+顺铂组、吉西他滨+顺铂组。(2)病例临床疗效：见表3。(3)化疗期间出现的毒副作用：所有组中未出现难以治疗或不可逆转的恶2性事件。盐酸厄洛替尼的不良反应为皮疹、腹泻等，经预防及治疗后都能耐受。结论1、对于常规化疗药物治疗失败的晚期难治性非小细胞肺癌患者，厄盐酸洛替尼有一定疗效，患者症状缓解、生存质量、疾病进展时间、中位生存期方面类似于多西他赛+顺铂组、吉西他滨+顺铂组，可作为晚期NSCLC患者的二线用药。2、对于年龄大于65-70岁、PS差不能耐受化疗的未经治疗的NSCLC患者可以采用厄洛替尼单药作为一线治疗。3、盐酸厄洛替尼

5、的不良反应为皮疹、腹泻等，经预防及治疗后都能耐受，不需停药。其安全性、顺应性好。故盐酸厄洛替尼是晚期NSCLC患者人群都有生存优势的靶向药物，能全面提高患者的生活质量，服用方便，服用方便、耐受性理想。关键词厄洛替尼；非小细胞肺癌；靶向治疗3ResearchoferlotinibforpatientswithadvancedNSCLCSpeciality：RespiratoryMedicinePostgraduate：GaoShuncuiSupervisor：Prof．JiangShujuanABSTRACTobjection：Toobservetheeffectsandsideeffectso

6、ferlotinib、taxotere／cisplatin、gemcitabin／cisplatininthetreatmentofpatientswithadvancednon—smallcelllungcancer．ToevaluatethevalueoferlotinibinthetreatmentofNSCLC．materialsandmethods：(1)Generalconditionofthepatients：76patientswithdefinitediagnosedofdevelopednon—smallcelllungcanceradmittedintoShandongP

7、rovincialHospitalfromDecember2006toDecember2008wereenrolledintoourstudy,including42malesand34females，medianage57years(ranged38—79years)．Somepatientsinearlystateoflungcancer,smallcelllungcancer,accepte