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时间:2019-02-01
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1、湖北中医学院2003级硕士毕业论文中文摘要目的:观察调肠汤治疗功能性便秘的临床疗效及安全性,并通过临床实验研究,探讨调肠汤治疗功能性便秘的作用机理,为其临床应用提供理论依据。方法:1、入选对象(1)符合功能性便秘诊断标准(罗马II标准)在过去的12个月中,持续或累计至少12周有以下的2个或2个以上的症状:①1/4时间以上有排便费力;②1/4时间以上有粪便呈团块状或坚硬;⑧1/4时间以上有排便不尽感;④1/4时间以上排便时有肛门直肠阻塞感;⑤1/4时闻以上排便须周手法帮助(如手指抠,抵住骨盆底);⑥每周排便小于3次,不存在松散大便,不够肠易激综合征的标准。(2
2、)经中医辨证为气虚血瘀证者;主症:粪便干结、排出困难或不尽感、有便意难以排出以及无便意、排便次数减少;次症:腹痛拒按,面色白,神疲气怯,临厕努挣乏力,甚则汗出短气,大便并不干,舌质紫暗或见紫斑,苔白,脉细涩;凡上述主症具备一项,兼症至少二项者,印可以诊断为气虚血瘀型便秘。(3)其中必有粪便干结、排便困难或不尽感、有便意而难于排出以及无便意、排便次数减少,症状评分大于5分者:(4)年龄在18.65之间;(5)知情同意志愿受试并签署知情同意书。2、排除对象(1)经检查证实为消化道肿瘤,或其他累及消化道的系统性疾病如神经、肌肉的病变等,以及有明确病因的继发性便秘;
3、(2)年龄在18岁以下或65岁以上者;(3)妊娠或哺乳期妇女;(4)过敏体质或对本药物过敏者;(5)合并有心脑肾及造血系统等严重原发病;(6)精神病患者;(7)凡不符合纳入标准,未按规定服药无法判定疗效或资料不金等影响疗效和安全性判断者,及不愿配合治疗者失访者。3、60例门诊慢性功能性便秘患者(气虚血瘀型)随机分为治疗组和对照组,治疗组30例,对照组30例。两组患者在性别、年龄、病程.病情等方面比较无显著性差异。湖北中医学院2003级硕士毕业论文4、治疗组给予口服中药汤剂调肠汤治疗,每日一剂,分早晚两次口服。对照组给予中成药六味安消胶囊治疗,一次2粒,一日三
4、次,4周为一疗程。两组患者均服药一个疗程。5、治疗前后各检查一次血、尿、大便常规及肝、肾功能作为安全性指标。6、观察治疗前后临床症状、体征的变化;治疗前后的临床积分。记录相关症状(排便间隔时间、粪便性质、排便费力、腹痛、腹胀),并做统计学处理,比较两组的总有效率及痊愈率。7、疗效评定标准根据《中医临床病证诊断疗效标准》便秘疗效标准制定①临床痊愈:大便正常,或恢复至便前水平,积分O分,其它症状全部消失,保持2周以上。②显效:便秘有明显改善,间隔时间及粪质接近正常;或大便稍干而排便间隔时间在48小时以内,积分降低2/3以上(含2/3),其它症状大部分消失,保持2
5、周以上。③有效:排便间隔时闻缩短l天,或粪质干结改善,积分降低1/2以上(含1/2),其它症状都有好转,保持2周以上。④无效:便秘及其它症状均无改善。结果:1、两组总疗效分析:疗程结束2周后,治疗组总有效率为(90%),对照组总有效率为(83.3%)。治疗组总有效率高于对照组,但经统计学分析,两组总有效率比较无显著性差异(P>O.05);2、两组症状积分比较:经过治疗后两组主要临床症状均有显著好转,积分下降,与治疗前比较,对于便秘患者临床症状和体征的改善,治疗组优于对照组.差异有显著性差异(P<0.05);3、安全性观察指标方面,两组病人在服药期间均耒发生明
6、显不良反应。结论:本次临床实验表明,中药汤剂调肠汤可以明显减轻功能性便秘患者的临床症状。在服药过程中,对血、尿、大便常规及肝、肾功能无明显影响,是一种安全的用药途径。中药调肠汤治疗功能性便秘与中成药相比有明显的优势和特点,适合于气虚血瘀型便秘患者,为功能性便秘的治疗开辟了新的途径。关键词:功能性便秘临床研究@调肠汤2湖北中医学院2003级硕士毕业论文ABSTRACTobjietiVe:’I'oinvestigatetheefficacyofTiaochangtang(TCT)inthetreatmentofchromnicfunctionalconstipa
7、tion(cFc).ObjectiveeValuateusefulnessandsafetiesofTCTinthetreatementofCFC,inquiryintoitsfunctionmechanism,guideitsintheclinicalaPplication.Methods:FrOmmarch2004tomarch2005,60patientswithchronicfunctionalconstipationweTeenroiledinthisstudyanddiVidedrandomlyintotwogroup.30caseswerere
8、ceiVedTCTasthestudygroup,a
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