体外诊断试剂生厦门市海沧区新阳街道办翁角路号科创环评报告.pdf

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1、福建省建设项目环境影响报告表（适用于工业型建设项目）项目名称体外诊断试剂生产项目建设单位厦门信德科创生物科技有限公司（盖章）法人代表王全胜(盖章或签字)联系人廖春熙联系电话13859925359邮政编码361026收到报告表日期环保部门填写编号福建省环境保护局制项目名称体外诊断试剂生产项目文件类型环境影响报告表适用的评价范围一般项目环境影响报告表法人代表班德华主持编制机构中环华诚（厦门）环保科技有限公司体外诊断试剂生产项目环境影响报告表编制人员名单表职（执）业资格登记（注册证）姓名专业类别本人签名证书编号编号编制主持人张培00

2、017139B222401607交通运输主序职（执）业资格登记（注册证）姓名编制内容本人签名要号证书编号编号编制工程分析、主要人污染物产生及排员放情况、环境影1张培00017139B222401607情响分析、环境保况护措施、结论与建议等内容体外诊断试剂生产项目环境影响报告表1项目基本情况项目名称体外诊断试剂生产项目建设单位厦门信德科创生物科技有限公司建设地点厦门市海沧区新阳街道办翁角路289号科创中心4#楼5层经纬度E117º59′01.30″N24º31′32.35″建设依据主管部门C3581医疗诊断、监护建设性质新建行业

3、代码及治疗设备制造总建筑面积2项目建成后生产体外诊断试剂共2211.53m，项目建成工程规模总规模500.4万人份/a后年产体外诊断试剂共500.4万件总投资1000万元环保投资7.5万元主要产品及原辅材料消耗主要产品产主要原辅材料t/a主要产品主要原辅量（规模）万现状预计名称材料名称新增用量人份/a用量总用量降钙素原（PCT）测定试剂41.7硝酸纤维素膜/2万米/a2万米/a盒（胶体金法）C-反应蛋白（CRP）测定试41.7聚酯板/2万米/a2万米/a剂盒（胶体金法）降钙素原（PCT）测定试剂41.7吸水纸/2万米/a2万米

4、/a盒（胶体金梯度层析法）C-反应蛋白（CRP）测定试200万个200万个41.7离心管/剂盒（胶体金梯度层析法）/a/a降钙素原（PCT）测定试剂41.7铝箔袋/500万/a500万/a盒（荧光免疫层析法）C-反应蛋白（CRP）测定试41.7克隆抗体/4g/a4g/a剂盒（荧光免疫层析法）胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)测定试剂盒41.7蛋白/1g/a1g/a（胶体金法）胎儿纤维连接蛋白(fFN)测41.7磷酸氢二钠/500g/a500g/a定试剂盒（胶体金法）胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白测4

5、1.7糖/500g/a500g/a定试剂盒（胶体金法）降钙素原/C-反应蛋白测定41.7氯化钠/500g/a500g/a试剂盒（荧光免疫层析法）1中环华诚（厦门）环保科技有限公司体外诊断试剂生产项目环境影响报告表心肌肌钙蛋白I（CTNI）测41.7定试剂盒（胶体金法）心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂41.7盒（胶体金法）主要能源及水资源消耗名称现状用量新增用量预计总用量水(t/a)/11511151电(kwh/a)/100万100万燃油(t/a)//燃气(t/a)其他厦门信德科创生物科技有限公司(附件1：营业执

6、照、附件2：法人身份证复印件)租赁厦门市海沧区新阳街道办翁角路289号科创中心4#楼5层的厂房（附件3：厦门市土地房屋权证、附件4：厂房租赁合同）投资建设“体外诊断试剂生产项目”，项目建成后年产体外诊断试剂共500.4万人份。项目还未投产运营。根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》、《建设项目环境影响评价分类管理名录》的有关规定，本项目属“M医药：93、卫生材料及医药用品制造，全部”，需编制环境影响报告表，具体见表1.1。因此厦门信德科创生物科技有限公司于2016年4月委托我公司编制环境影响报告表，

7、供建设单位办理环保审批（附件6：委托书）。我公司接受委托后，组织有关人员进行现场踏勘，在对项目开展环境现状调查、资料收集和调研的基础上，按照环境影响评价有关技术规范和要求，编制了本项目环境影响报告表，供建设单位报环保主管部门审批。表1.1建设项目环境影响评价分类管理名录(摘录)环评类别报告书报告表登记表项目类别M医药93、卫生材料及医药用品制造/全部/2中环华诚（厦门）环保科技有限公司体外诊断试剂生产项目环境影响报告表2区域环境概况2.1自然环境概况2.1.1地理位置厦门市地处福建省南部沿海，北纬24º25′-24º55′，东

8、经117º53′-118º27′，濒临台湾海峡，面对金门诸岛，与台湾岛和澎湖列岛隔海相望。海沧区东临厦门岛西海域，隔海与厦门岛相望，南临九龙江出海口的河口湾，北面是马銮湾，西面与漳州龙海毗邻。本项目位于厦门市海沧区新阳街道办翁角路289号科创中心4#楼5层，项目东侧和南侧均为