血液学检验常规项目生物学变异的分析

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1、北京协和医学院硕士学位论文摘要目的:研究22项血液学检验常规项目的个体内和个体间生物学变异,为进一步研究满足临床诊疗需要的血液学检验质量指标提供参考。方法:(1)募集两组健康成年志愿者,一组(20人)参加短期实验,在当天3个不同时间点及每天固定时问(共5天)分别抽取每位志愿者静脉血2ml;另一组(41人)参加长期实验,每间隔一个月(共6次)自每位志愿者抽取空腹静脉血2ml。采用标准化的分析前处理流程,使用规范校准的血液分析仪ABXPentra80进行检测。检测参数包括CBC8项及白细胞分类计数10项。根据测定结果计算各参数的天内、天间和长期的个体内和个体间生物学变

2、异。(2)募集20名健康成年志愿者在当天3个不同时间点及每天固定时间(共5天)分别抽取每位志愿者静脉血2.7ml。采用标准化的分析前处理流程,使用规范定标的全自动凝血分析仪CA一1500进行检测。检测参数包括PT、INR、APTT及Fib。根据测定结果计算天内和天问的个体内和个体间生物学变异。结果:(1)MCV、MCH和MCHC的个体内生物学变异(CVBw)中位数为O.2%~1.0%,Bas#为17.8%~20.7%,其余参数的CVB。中位数介于两者之间。MCHC的个体问生物学变异(CVBb)为0.1%~1.8%;Eos#为52.3%~55.1%,其余参数的CVB

3、b介于两者之间。(2)PT和INR的CVBw为1.4%~4.8%,中位数为2.4%-2.7%,两者的CVBb相同,天内和天间分别为4.4%和3.8%;APTT的CVBw为0.6%-6.9%,天内和天间研究的中位数分别为2.8%和2.5%,CVBb分别为12.5%和11.8%;Fib的CVBw为0.6%~10.6%,中位数分别为3.0%和4.8%,CVBb分别为22.0%和22.4%。结论:本课题以国内人群为研究对象,系统地评价了血液学检验常规项目的生物学变异,对于血细胞分析项目开展的长期研究在国内尚属首次。研究结果与国外研究汇总的数据较为接近,多数检测项目的生物学

4、变异小于后者。在保证分析前和分析中检测质量的前提下,得到的研究结果准确可靠,可作为制定血液学检验常规项目质量指标的依据之一。【关键词】生物学变异;质量指标;血液学检验北京协和医学院硕士学位论文StudyonBiologicalVariationsforImportantRoutineTestsinHematologyAbstractObjective:Toassessthewithin—subject(CVBw)andbetween—subject(CVBb)biologicalvariationsof22importantroutinetestsinhemato

5、logy.Theresultscouldbeusedtoestablishanalyticperformancecriteriathatensuretheserviceofthehighqualityprovidedbyclinicallaboratoryforpatientcare.Methods:1.20healthyadultswererecruitedinshort—termexperiment。Eachtime2mlbloodsamplesweretakenfromeveryone(threeblooddrawswithinonedayat8:00、11

6、:00and14:00)andonedrawatfixedtime(at8:00)forfiveconsecutivedays.Andthenbiologicalvariationsofwithinonedayandday--to··daywerecalculatedfromthetestingresultsofbloodcellanalysis.41healthyadultswereinvolvedinlong。termexperiment.2mlbloodwassampledfromeveryoneduring7:00-8:00monthlyforsixmon

7、ths.Biologicalvariationsofmonth—to—monthwerecalculatedfromthetestingresults.2.20healthyadultswereinvolvedinshort—termexperimentandeachtime2.7mlbloodsamplesweretakenfromeveryone(threeblooddrawswithinonedayat8:00、11:00and14:00)andonedrawatfixedtime(at8:00)forfiveconsecutivedays.Andthenb

8、iolog

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