ek公司ngf神经修复导管营销策略分析

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1、第1章背景综述1．1周围神经修复导管概念1．1．1周围神经损伤概念神经系统是机体内起主导作用的系统，人体各器官、系统的功能都是直接或fuJ接处J：神经系统的凋肖控制之下，分为中枢神经系统和周围神经系统两大部分。中枢神经系统包括位于颅腔内的脑和位于椎管内的脊髓，周围神经系统则指离丌脑和脊髓的神经纤维，联络丁中枢神经和其它各系统器官之间，包括与脑相连的脑神经、与脊髓相连的脊神经和植物神经。脑神经共有12对，主要支配头面部器官的感觉和运动。人能看到周围事物，听见声音，闻出香臭，尝出滋味，以及有喜怒哀乐的表情等，都必须依靠这12对脑神经的功能。下图为制备的脱细胞面神

2、经全貌。rD图1．1脱细胞面神经脊神经共有31对，其中包括颈神经8对，胸神经12对，腰神经5对，骶神经5对，尾神经l列‘。脊神经由脊髓发出，主要支配身体和四肢的感觉、运动和反射。植物神经也称为内脏神经，主要分御于内脏、心血管和腺体，心跳、呼吸和消化活动都受它的调节。植物神经分为交感神经和副交感神经两类，两者之f自]4H互协调，组成一个配合默契的有机整体，使内脏活动能适应内外界环境。中枢神经通过周围神经与人体其他各个器官、系统发生极其广泛复杂的联系。机体通过感受器接受内、外界环境各种刺激，并把刺激能量转变为神经冲动，经周围神经传递到脑和脊髓的各级中枢进行整合，

3、再经周围神经控制和调节机体各系统器官的功能活动，使机体适应不断变化的外界环境，以维持机体与内外界环境的相对平衡。刷围神经损伤是周围神经因某些因素引起损伤及缺血造成神经传导功能障碍、神经轴索中断或神经断裂_而导致躯干或四肢感觉、运动及交感神经功能障碍的一种临床病症，包括周倒神经纤维损伤与周围神经结缔组织、支持结构损伤两部分。周围神经损伤是常见的外伤，可以单独发生，也可与其他组织损伤合并发生。周围神经损伤后，受该神经支配区的运动，感觉和营养均将发生障碍，损伤患者如得不到及时有效的修复治疗，将造成相关部位神经生理功能的严重障碍，甚至留下永久性残疾。临床上表现为肢体

4、畸形，肌肉瘫痪，肌肉萎缩并失去张力，支配区皮肤营养障碍、萎缩，感觉减退或消失。1．1．2市场需求情况周围神经损伤是临床常见的致残性疾病。据世界卫生组织统计，全球每年新增1000—1500万创伤病例，其中，周围神经损伤病例约占1．5％_4．0％。1周围神经损伤后的修复与重建一直是临床神经科学领域的热点问题。目前临床上修复神经损伤或缺损的方法，主要有近远端直接吻合法、神经移植法和神经导管桥接法。对于少量的缺损直接行断端无张力缝合，而对于较大范围的缺损，自体神经移植是首选方法，这被认为是“盒标准”。直接吻合法仅限于损伤的神经间隙较小的情况，容易形成神经疤痕，而且不

5、能完全准确对合神经远近断端同性质的神经束及神经纤维，存在相互错长的可能，达不到理想水平。自体神经移植存在着造成新的神经损伤、可提供移植的神经来源有限、供区感觉功能障碍、手术时间延长等缺点；而异体神经移植又必然带来免疫排斥反应。因此，探索寻找新的修复方法以促进周围神经再生，是显微外科医疗中亟待解决的难题。神经导管桥接法依据周围神经再生机制及生物组织相容性原理，利用医用材料做成导管作为自体神经的替代载体连接受损神经断端使其自行生长修复。用于修复神经缺损的载体称为神经导管，又称神经桥接体或神经再生室。1。1．3神经修复导管介绍近年来，组织工程技术的发展为周围神经损

6、伤的治疗开辟了新的思路，人们开始研发利用生物可降解材料制作导管桥接损伤神经的两断端，营造神经自修复的环境，应用导管材料替代自体神经移植，导管连接神经断端可为神经生长提供空间，阻止纤维组织侵入和疤痕生成，诱导神经的再生与修复，这是修复神经损伤的一种全新理念和战略。经过多年摸索，许多实验结果已经确认这种方法可以达到与自体神经移植相同或相近的效果。神经修复导管是由天然或人工合成材料制成，用来桥接损伤神经的两端，可引导轴突再生，防止纤维组织浸润，黏附支持细胞，保持神经生长因子的浓度。通过将损伤的神经末梢插入导管而使损伤的神经重接和再生，所述的导管具有致密光滑的屏障外

7、表面，防止结缔组织向内生长，避免疤痕组织的形成并使损伤的神经未受损害地愈合。神经修复导管具有与光滑的屏障表面相对的纤维性内表面，导管的柔软的纤维性内表面促进神经生长。‘王永红、戴红莲、李世普，神经导管生物材料的研究，武汉理工大学学报，2009年6月第12期。第62页2图1．2神经修复导管桥接神经示意蚓复合神经生长冈了的壳聚糖神经修复导管采用壳聚糖材料制造，在管状材料内复合神经生K因子N(；F缓释制剂。壳聚糖是近年来发现的天然海洋类高分子化合物，在体内可被降解为氨基葡萄糖，被人体吸收，具有优良的生物相容性和生物州‘降解性，是理想的细胞外皋质材料，已被广泛应用于

8、组织‘【：程支架材料。壳聚糖能抑制成纤维细胞的：，l