坎离交泰汤治疗绝经前后诸证的临床.研究

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1、坎离交泰汤治疗绝经前后诸证的临床研究引言绝经是妇女生命进程中必然经历的生理过程，现代医学认为其到来提示卵巢功能衰退。随着卵巢的衰老，性激素锐减，生殖器官开始萎缩，机体各器官也开始出现进行性衰退，从而出现一系列躯体及精神症状。一般分为三个时期：①绝经前期：闭经前2—5年，平均4年左右；②绝经期：持续闭经第一年；③绝经后期：绝经15年左右Ⅲ(即绝经至卵巢内分泌功能完全消失时期亦即进入老年期前的阶段)。约85％的妇女可出现该证，直接影响妇女的工作和生活质量。随着经济的发展以及医疗技术的进步，人类的平均寿命得以普遍地增加，使得妇女人生的1／3

2、时间将从更年期开始。接近三分之一的人生之中，妇女的身心将会处在停经后的状态。由此而导致的心血管疾病、骨质疏松和老年痴呆等老年性疾病发生的危险性明显增加，使这类妇女的生存质量下降。因此，对绝经前后诸证的研究治疗有重要的社会意义和现实意义。激素替代疗法是目前西医治疗绝经前后诸证的常用方法，可以缓解绝经前后诸证的症状，及预防绝经后的心血管疾病、骨质疏松和老年性痴呆。但针对不同的治疗目的，应用激素的剂量和时间不同，有可能出现激素有关的副反应，增加如乳腺癌、子宫内膜癌、血栓或胆囊疾病的危险性。随着使用时间的延长，疾病的风险就越大凹3。从目前研究

3、来看，中药对绝经前后诸证的治疗有良好的疗效，并且副作用小、无致癌危险等优势，因此对绝经前后诸证的治疗，中药有替代或补充HRT的趋势．导师在借鉴古人和总结自己临床经验的基础上，认为肾虚是本病的病理基础，往往阴损及阳、阳损及阴，最后导致阴阳俱虚。从临床上看，除肾之阴阳俱虚外，每兼有心肾不交，虚火上炎，扰动心神及清宫、清窍，故临证除表现为头面部阵发性烘热汗出、头晕头疼外，还出现情绪烦乱、心神不交、失眠多梦，焦虑、悲伤欲哭等症状。鉴此，导师自拟坎离交泰汤加以治疗，本研究通过坎离交泰汤对绝经前后诸证治疗作用的临床观察，评价其临床疗效，以期为绝经

4、前后诸证的治疗提供有效的方法。陕西中医学院2009届硕士论文临床研究1、研究目的观察坎离交泰汤治疗绝经前后诸证的临床疗效以及对实验室指标的改善作用。2、临床资料2．1病源选择2007年5月至2008年9月，到西安市中医院妇科门诊就诊的患者60例，根据就诊先后顺序，随机分为治疗组、对照组，其中治疗组30例，对照组30例。年龄最大52岁，最小45岁，平均年龄49岁。2．2诊断标准2．2．1西医诊断标准：根据《中药新药临床研究指导原则》D1(以下简称《指导原则》)，并参照全国高等院校统编教材《妇产科学》(第七版)“1有关内容及相关文献口3制

5、定。I临床症状①患者年龄>45岁并<55岁，出现月经紊乱或已绝经者。②潮热：典型症状是阵发性颜面潮红，继之出汗。可持续30秒或更长，症状轻者每日发作数次，重者十余次或更多。③精神、神经症状：激动易怒、失眠多梦、焦虑不安、抑郁寡欢等。④泌尿及生殖系统症状：尿频、尿失禁，反复发作膀胱炎、阴道炎，乳房萎缩。⑤心血管的症状：可出现高血压、假性心绞痛，有时伴心悸、胸闷等。⑥骨质疏松：肌肉疼痛、腰酸腿疼、颈背痛、夜间抽筋、关节变形，严重者骨折。⑦皮肤和毛发的变化：皮肤变薄、干燥、甚至皲裂，皮肤色素沉着，瘙痒，毛发稀疏易脱落。II血清内分泌激素：E

6、2水平降低，FSH、LH水平升高。2．2．2中医诊断标准：参照1994年国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》及普通高等教育“十五"国家级规划教材《中医妇科学》印1(第七版)，拟定诊断标准和辨证标准：①时而烘热汗出，时而畏寒；②月经周期紊乱；③腰膝酸痛；2坎离交泰汤治疗绝经前后诸证的临床研究④倦怠乏力；⑤头晕耳鸣；⑥烦躁易怒；⑦失眠多梦；⑨阴道干涩；⑨舌淡苔薄，脉沉细。2．3绝经前后诸证症状评分标准参照国际上采用改良的Kupperman评分法，主要观察记录：(1)潮热出汗，(2)感觉异常，(3)失眠，(4)易激动，(5)抑郁、

7、疑心，(6)眩晕，(7)疲乏，(8)骨关节痛、肌肉痛，(9)头痛，(10)心悸，(11)皮肤蚁走感，(12)性交痛，(13)泌尿系统症状共13种症状，其中(1)指数是4，(2)(3)(4)(12)(13)指数是2，其余症状指数是1；症状程度分为：3分4个等级。即：无症状者为O分，偶有症状者为1分，症状持续为2分，影响生活者为3分。2．4病例选择标准2．4．1入选病例标准：(1)符合上述西医诊断标准者；(2)符合上述中医证候辨证标准者；(3)同意参加本项临床研究者；2．4．2排除病例标准：(1)不符合西医诊断标准及中医辨证标准者；(2)

8、年龄<40岁或>55岁者；(3)原有其它神经、内分泌、心脏及精神疾病患者：(4)子宫、卵巢良、恶性肿瘤或切除所致月经紊乱或绝经的患者；(5)近3月接受过性激素类药物治疗者；(6)不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效