延胡索酸泰妙菌素掩味微囊的制备及其性质的研究.doc

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1、延胡索酸泰妙菌素掩味微囊的制备及其性质的研究作者：韩静李智刘长波礼彤岑琴潘岳峰【摘要】目的利用喷雾干燥法制备延胡索酸泰妙菌素掩味微囊，并对微囊的性质进行研究，为工业化生产提供最优的处方条件。方法以包封率为考察指标，通过正交设计筛选出最优处方，并且对微囊的掩味效果、吸湿性、流动性等性质做了研究。本研究还以包封率、吸湿性、流动性等因素为指标，比较了喷雾干燥掩味法与传统溶剂法的掩味效果。结果明胶与原料药质量比2∶1时微囊的掩味效果最佳，并在乳液中加入2%β环糊精和1%蓖麻油改善其流动性。通过正交实验考察在特定的喷雾干

2、燥设备条件下的最佳掩味工艺为进风温度170℃、雾化压力0.5Mpa、进料速度600ml/h，并测得最佳处方的临界相对湿度为55%～60%。结论利用以上实验方法可以掩盖延胡索酸泰妙菌素的难闻性气味，提高动物服药顺应性，给服用带来便利。【关键词】喷雾干燥；掩味；泰妙菌素ABSTRACTObjectiveTopreparetiamulinfumaratemaskingmicrocapsulebyspraydrying,andstudythecharacterizationofmicrocapsule,andsuppl

3、yoptimaformulaforindustrialization.MethodsTheoptimalformulationwasselectedbyorthogonaldesignwithentrapmentefficiencyasindicatrix.Thehydroscopicityandflowabilityofthemicrocapsulewereinvestigatedcarefully.Themaskingeffectwasinvestigatedbycomparingthespraydrying

4、tosolventmethodfortheentrapmentefficiency,hydroscopicityandflowabilityasindicatrix.ResultsThesmellcanbemaskedwhenthegelatincomparedwithdrugwas2∶1.Thefluiditywasimprovedbyadding2%ofβCDand1%ofcastoroil.Theoptimalprocessisasfollows:inletairflow170℃;atomizationp

5、ressure0.5Mpa;feedmaterialspeed600ml/h.Thecriticalrelativehumidityofthebestformulationis55%～60%.ConclusionThemethodcanmaskthesmelloftiamulinfumarate,raisethecomplaianceofanimalfortakingmedicineandprovideconveniencefordisease.KEYWORDSSpraydrying;Maskingsmell;

6、Tiamulin泰妙菌素(tiamulin，thiamutin，dynamutilin)结构式见Fig.1，又称硫姆林、泰妙霉素、泰妙灵、枝原净、泰牧霉素，实际使用多为泰妙菌素延胡索酸盐。泰妙菌素为动物专用抗生素，其抗菌作用为抑制感受性细菌蛋白质的合成，作用于细菌体内的核糖体，主要表现为抑菌作用，在高浓度下才有杀菌作用。泰妙菌素对多种革兰阳性菌及支原体(Mycoplasma)有特效，特别是对金葡菌、链球菌、多种霉及某些螺旋体具有较强的作用［1］。泰妙菌素可有效预防和治疗猪的地方流行性肺炎(气喘病)、支原体关节炎、

7、防线杆菌胸膜炎、猪痢疾、回肠炎、结肠炎、水肿病等疾病［2～4］。延胡索酸泰妙菌素有难闻性气味，影响动物服药顺应性，给疾病防治带来很大不便。掩盖药品不良气味的技术包括添加矫味剂和麻痹剂、包衣、结合吸附和包合、改变药物结构等［5，6］。本研究通过喷雾干燥技术将延胡索酸泰妙菌素包合成微Fig.1Constitutionalformulaoftiamulin囊，以达到掩味，改变流动性的目的，并且将此法与传统溶剂矫味法［7］比较，测试其优越性。当喷雾干燥后的粉体粒径达到微米级别后，更容易与食物混合而不影响动物的口感，而且微

8、囊制剂可以使药物在动物体内缓慢释放，达到持续抗菌的目的。1仪器与试药1.1仪器喷雾干燥(WPG220济南奥诺能源科技有限公司)，电子天平(ALC210.3北京赛多利斯仪器系统有限公司)，电热恒温鼓风干燥箱(DHG9070A上海精宏实验设备有限公司)，旋转蒸发器(ZFQ85A上海)。1.2试药延胡索酸泰妙菌素(河北威远动物药业有限公司)，明胶、β环糊精(天津市博迪化