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1、安心颗粒联合替罗非班对急性心肌梗死PCI术后患者临床疗效探究［摘要］探讨安心颗粒联合GPIIb/IIIa受体抑制剂替罗非班对急性心肌梗死（AMI）介入治疗患者的临床疗效。采用随机对照的临床试验方法，将120例病例来自广西中医药大学第一附属医院心血管科住院AMI患者，分为治疗组和对照组。2组患者PCI术前30min均给予盐酸替罗非班,治疗组在对照组用药基础上，PCI术前和术后均给予安心颗粒。于术后6h检测组织因子、血管性假血友病因子，术后4周观察患者中医证候积分和出血并发症的发生情况。结果显示，术后6
2、h,治疗组患者组织因子、血管性假血友病因子均显著低于对照组（P180mmHg和/或舒张压大于110mmHg）；⑥急性心包炎，慢性血液透析；⑦1年内的脑血管病史，1个月内大的外科手术或严重躯体创伤史，近期硬膜外的手术；⑧颅内肿瘤、动静脉畸形及动脉瘤的患者。1.3一般资料120例病例来自广西中医药大学第一附属医院心血管科住院AMI患者，所有入选患者按就诊顺序编号，采用SPSS软件进行随机化分配，分为治疗组（n=60）和对照组（n=60）。2组患者一般情况（年龄、性别、冠心病危险因素、冠脉病变支数等）比较
3、，差异无统计学意义，见表lo本研究方案和知情同意书在研究开始前已递交广西中医药大学第一附属医院医学伦理委员会审议，并获得审查批件。表1一般资料的比较(n=60)Table1Comparisonofthecommondatabetweentwogroups(n=60)1.4治疗方法2组患者PCI术前30min嚼服阿司匹林300mg,口服氯毗格雷300mg,并予盐酸替罗非班负荷量10ug•kg-1在3min内推注(肾功能不全者或大于70岁者负荷量减半)，继以0.15ng•kg-1•min-1持续泵入36
4、〜48ho术中予肝素(100U•kg-1)抗凝，手术每延长小时补加肝素2000Uo治疗组在对照组用药基础上，PCI术前30min给予安心颗粒(方药组成：人参、桂枝、瓜萎壳、水蛭、茯苓等，由广西中医药大学第一附属医院制剂中心提供,含生药4.5g•g-1配方颗粒)负荷量(大剂量)1.6g•kg-1,温开水冲服，并继以0.8g•kg-1•d-1量(中剂量)，分3次温开水冲服，持续4周。2组患者均于术后给予阿司匹林、氯毗格雷、他汀类药物口服和依诺肝素皮下注射，有适应症者使用硝酸酯类、B受体阻滞剂，血管紧张素
5、转化酶抑制剂等药物。1.5观察指标血浆组织因子(tissuefactor,TF)、血管性假血友病因子(vonwillebrandfactor,vWF)采用ELISA法测定。TF测定试剂盒由Diagnostica公司提供。vWF测定试剂盒由太阳生物技术公司提供。于术后6h行vWF和TF测定。ST段回落心电图分析：选取术前30min、术后90min心电图，采用sumSTR法分析抬高的ST段回落情况，测量术前与术后梗死相关的所有导联上ST段抬高总和（sumST）,计算其回落百分比（sumSTR）,即术前与
6、术后sumST的差值除以术前sumSTo在术前和术后第4周末评定中医证候积分：参照2002年《中药新药临床研究指导原则（试行）》［12］的标准制订计分标准。将主要临床症状按轻重程度分为3级，分别计以1,3,5分，无症状者计0分。中医证候改善率=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分X100%o显效：临床症状、体征明显改善，中医证候改善率＞70%o有效：临床症状、体征均有好转，中医证候改善率30%〜70%。无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，中医证候改善率此外，本研究结果显示安心颗粒可显著降低A
7、MI患者介入术后6h血浆vWF及TF水平，提示内皮功能得到了较好的保护，对维持血管正常生理功能有一定作用，并且没有增加出血事件的发生。提示安心颗粒对冠心病的治疗作用机制有可能与对内皮功能的保护有关。在今后的临床研究中可扩大样本量和增加中心数量，进一步验证安心颗粒对AMI患者的临床疗效，同时借助分子生物学等现代科学手段对其机制进行进一步研究，可从整体和微观层次来阐述益气活血法对心肌梗死的疗效机制，为益气活血法改善梗死后血管功能提供更充分的科学依据。[参考文献][1]MoriceMC,SerruysPW
8、,SousaJE,etal.Arandomizedcomparisonofasirolimus-elutingstentwithastandardstentforcoronaryrevascularization[J].NEnglJMed,2002,346(23)：1773.[2]MosesJW,LeonMB,PopmaJJ,etal.Sirolimus-elutingstentsversusstandardstentsinpatientswithstenosisin
