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1、基于指纹图谱益母草胶囊质量控制方法探究［摘要］目的建立益母草胶囊HPLC指纹图谱，测定盐酸水苏碱指纹峰的含量，并标定其他指纹峰相对盐酸水苏碱的含量。方法采用色谱柱UltimateRXB-SCX(硅胶基质上键合有苯基磺酸基)(250mmX4.6mm,5Pm),流动相:流动相A为0・05mol/L磷酸二氢钾-0・15%磷酸水，流动相B为乙睛，线性梯度洗脱，检测波长205nmo结果建立了益母草胶囊指纹图谱，确定9个共有峰，10批益母草胶囊的指纹图谱相似度均为0.95以上；含量测定结果表明10批益母草胶囊的质
2、量稳定、含量均一。结论指纹图谱信息结合有效成分含量测定，该方法具有较好的精密度、重复性、稳定性，是更加全面的控制该制剂质量的一种有效手段。［关键词］益母草胶囊；指纹图谱；含量测定［中图分类号］R284.1［文献标识码］A［文章编号］1674-4721(2013)11(b)-0007-03Studyoffingerprint-basedqualitycontrolmethodmotherwortcapsulesHEZhuo-linlWANGShuail,2MENGXian-shengl,2ABAOYon
3、g-ruil,2ZOUHong-jun31.CollegeofPharmacy,LiaoningUniversityofTraditionalChineseMedicine,Dalian116600,China；1.LiaoningProvinceEngineeringResearchCenterofChineseMedicineIngredients,Dalian116600,China；2.ShenyangYongdaPharmaceuticalCo.,LTD,Shenyang110027,Chi
4、na[Abstract]ObjectiveToestablishHPLCfingerprintmotherwortcapsules,hydrochloridestachydrinefingerprintpeaklevels,andotherpeakswerecalibratedrelativestachydrinehydrochloridecontent.MethodsColumnU11imateRXB~SCX(silicasubstratesbondedphenylsulfonicacid)(250
5、mmX4.6mm,5um),mobilephase:mobilephaseA0.05mol/Lpotassiumdihydrogenphosphate-0.15%phosphoricacid,mobilephaseBwasacetonitrilelineargradientelution,detectionwave1ength205nm.ResultsAMotherwortcapsulesfingerprintsidentifiedninepeaks,tenlotsMotherwortcapsules
6、fingerprintsimilaritywereabove0.95；assayresuItsshowedthat10batchesofmotherwortcapsulesstablequality,contentuniformity.ConclusionFingerprintinfomationcombinedwithanactiveingredientcontentdetermination,themethodhasgoodprecision,repeatability，stability,whi
7、chismorecomprehensivecontrolofthequalityofthepreparationofaneffectivemeans.[Keywords]Motherwortcapsules；Fingerprint；Determination益母草胶囊是由益母草单味药材经过水提后制成的中药制剂，为妇科常用药，具有活血调经、行血散瘀之功效，用于治疗月经不调、产后血瘀腹痛等症。传统医学将益母草及其制剂应用于治疗妇产科疾病，医家称益母草为血分圣药[1-5]o临床主要用于妇科疾病的治疗，疗效确
8、切。未见相关指纹图谱研究报道。为更好地控制益母草胶囊的质量，本研究探索了基于指纹图谱的益母草胶囊质量控制方法，测定盐酸水苏碱的含量及各指纹峰以盐酸水苏碱计的相对含量，以期更有效地控制该产品的一致性、重复性。1仪器与试药1.1实验仪器岛津LC-20A,ACCULABALC-11C.4型电子天平，SartoriusCP225D电子分析天平，HS6150型超声波清洗器,超纯水机。1.2试药乙力青为色谱纯，磷酸（色谱纯，均购于天津市科密欧化学试剂开发中心），水为
