银黄清肺胶囊指纹图谱的研究

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1、分类号：学校代码：密级学号：湖南中医药大学硕士学位论文银黄清肺胶囊指纹图谱的研宄科专业中药学中药制剂及其质量标准研研究方向究作者姓名周卿意骏导师姓名、职称：张水寒研究员位类型科学学位中国湖南长沙二零一五年五月煳杰肀秃犬嗲一硕士学位论文届原创性声明本人声明，所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。除了论文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得湖南中医药大学或其他单位学位或证书而使用过的材料。与我共同对本研究所作的贡献的同志均已在论文中作了明确说明。作者签名：辦？袁关于学位论文使用授权说

2、明本人了解湖南中医药大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权保留学位论文，允许学位论文被查阅和借阅；学校可以公布学位论文的全部或部分内容，可以采用复印、缩印或其它手段保存学位论文；学校可根据国家或湖南省有关部门规定送交学位论文。作者签名：辟导师签名：：年月》曰煳态為大嘮一硕士学位论文弓言第一部分银黄清肺胶囊指纹图谱研宄仪器与材料方法与结果色谱条件溶液制备方法学考察指纹图谱的建立及共有峰的指认指纹图谱相似度评价样品系统聚类分析色谱柱的选择色谱条件的选择检测波长的选择提取方法的选择小结第二部分基于技术的银黄清肺胶囊体外物质基础研究仪器与材料仪器药品与试剂方

3、法与结果条件质谱条件供试品溶液的制备对照品溶液的制备供试品的检测湖中秃大摩一硕士学位论文届化合物的鉴定与分析舰第三部分银黄清肺胶葵含药血清指纹图谱研宄材料与仪器实验动物药物与试剂仪器方法与结果色谱条件对照品的制备制剂供试品的制备采血时间及给药剂量的考察血清的预处理方法血清指纹图谱的测定相似度评价含药血清指纹图谱归属分析職血清处理方法的考察小结第四部分总结与展望雜取得的主要成果展望参考文献賺综述附录攻读硕士学位期间参与科研项目及发表论文情况瑚秦肀為大摩硕士学位论文屆中文摘要目的：建立银黄清肺胶囊的指纹图谱，为评价其质量提供依据。运用高效液相色谱串联四级杆飞行时

4、间质谱技术（对银黄清肺胶囊的化学成分进行检测和分析，建立银黄清肺胶囊的健康大鼠的含药血清指纹图谱，探讨其体内血液移行成分。方法：指纹图谱的建立：采用色谱柱（；检测波长以乙勝水（含磷酸）为流动相进行梯度洗脱；体积流量柱温；进样量测定批银黄清肺胶囊旳色谱图，应用相似度分析软件建立银黄清肺胶囊共有模式，并对色谱峰进行指认。（复方化学组成的液质联用分析：釆用色谱柱；检测波长；以乙腈水（含甲酸）为流动相梯度洗脱；柱温。进样量体积流量，柱后分流比。质谱定性采用电喷雾离子源（的飞行时间质谱，正离子模式下采集数据，全扫描的质量扫描范围，采用对照品、检索文献及各成分的图谱数据

5、分析的方法分析化学成分。（体内含药血清指纹图谱的建立：测定了批银黄清肺胶囊混悬液灌胃大鼠含药血清成分，获得指纹图谱进行入血成分的分析，建立银黄清肺胶囊含药血清指纹图谱。结果：〉建立了银黄清肺胶囊指纹图谱，获得了批样品的相似度，确定共有峰个，其中个归属到各药材，个已确定成分。通过聚类分析，批银黄清肺胶囊可以分为类。（依据质谱裂解规律及文献检索，在正模式下，从银黄清肺胶囊样品中共鉴定出个化合物。（建立了银黄清肺胶囊含药血清指纹图谱，含药血清图谱检测到种成分，其中个峰（、、、、、号峰）为血清固有成分，个峰（、、、、、、、号峰）为制剂原型成分，个峰（、、、、、、、号

6、峰）为代谢产物。其中个原型成分通过对照品对照，分别为麻黄碱、澄皮素、芦丁、槲皮素、五味子醇甲。结论：建立的指纹图谱方法简便，准确稳定，重复性好，为银黄清肺胶囊的质量控制提供了有效的手段。建立了一种基于技术对复方银黄清肺胶囊中化学成分进行鉴别的有效方法，为其质量控制及物质基础研宄奠定了基础。并首次建立了银黄清肺胶囊的血清药物成分指纹图谱，反映了阚秦肀為大嗲一硕士学位论文届银黄清肺胶囊口服给药吸收入血成分的变化为其体内药效物质研宂奠定了基础。关键词：银黄清肺胶囊；指纹图谱；含药血清；化学成分0湖态中為大嗲一硕士学位论文届：，：：。卩。，，湖态彳涯焉大嗲一硕士学位

7、论文层，，，，，，，，，，，，，，，，，巧；；；；煳秦中為大嗲一硕士学位论文届引言银黄清肺胶囊是安邦制药有限公司具有知识产权的独家品种，处方由北葶苈子、麻黄、苦杏仁、浙贝母、枇杷叶、大青叶、银杏叶等味中药组成，具有清肺化痰、止咳平喘之功效，主要用于治疗慢性支气管炎急性发作之痰热壅肺证。该制剂具有量小、疗程短的特点，且为中药小胶囊（粒），方便有吞咽困难（儿童体虚老人）吞服。现代药理研究表明该制剂对免疫系统有一定的调节作用，具有止咳、祛痰、平喘、抗炎、抑菌、镇痛等多项药理作用。本论文通过银黄清肺胶囊体外复方制剂指纹图谱以及健康大鼠体内含药血清指纹图谱的比较研究，

8、初步确定含药血清图谱检测到种成分中个峰为血清固有成分