复方斑蝥胶囊配合高能聚焦超声治疗中晚期原发性肝癌疗效观察

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1、复方斑螯胶囊配合高能聚焦超声治疗中晚期原发性肝癌疗效观察【摘要】目的：观察复方斑螫胶囊配合高能聚焦超声(HIFU)治疗中晚期原发性肝癌的临床疗效。方法：43例无手术指征、拒绝或不能耐受化疗的中晚期原发性肝癌患者，随机分为治疗组21例，予复方斑螯胶囊联合高能聚焦超声治疗，对照组22例，用高能聚焦超声治疗。观察两组患者肝脏肿瘤变化以及AFP定量、症状体征、生活质量等情况。结果：治疗组与对照组的肿瘤局部控制率分别是80.9%.72.7%,无显著性差异(P>0.05)；而治疗组在降低AFP水平(70.6%.37.5%)、改善症状体征(81.0%.45.5%)、提高生活质量(57.2%、2

2、7.3%)等方面均明显优于对照组(P0.05).ThedecreaseofAFPlevel(70.6%、37.5%),relievesymptomsandsigns(81.0%、45.5%),lifequalityimprovementinstudygroup(57・2%、27.3%),whichweresignificantlyhigherthanthatinthecontrolgroup.Conclusions：“FuFangBanMaoCapsulevmightimprovetheHIFUeffectsandlifequalityinpatientswithadvanced

3、livercarcinoma.[Keywords]Livercarcinoma；HIFU“FuFangBanMaoCapsule”；Lifequality【中图分类号】R735.7【文献标识码】A【文章编号】2095-6851(2014)2-0014-03原发性肝癌是危害人们健康的常见恶性肿瘤之一，由于其发病隐匿，大部分病人确诊时已属中晚期，以致手术机会丧失［1］。近年来，随着介入诊疗技术扩展应用到肿瘤治疗当中，经肝动脉介入化疗联合肿瘤血管栓塞已成为中晚期肝癌的常选治疗手段。尽管介入化疗联合栓塞可延长肝癌患者的生存期，但其毒副反应常导致患者生活质量下降，肿瘤复发也不可避免，远期疗

4、效有限。其它非手术治疗手段如高强度聚焦超声技术以及中医药在治疗中晚期肝癌方面的作用也越来越受到关注。目前肿瘤治疗研究除除单一治疗手段外，多种手段联合应用也是肿瘤治疗研究的重要探索途径。我院从2006年6月至2011年7月，采用复方斑螯胶囊配合高强度聚焦超声治疗中晚期原发性肝癌患者，取得较好疗效，现整理报道如下。1资料与方法1.1一般资料：本文全部43例中晚期肝癌患者均经病理组织学确诊并符合中华人民共和国卫生部医政司编著的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》国内原发性肝癌的临床诊断标准［2］；卡氏评分(KPS)250分；已失去手术机会、拒绝或不能耐受化疗；血常规、肝肾功能、心电图检查无超声

5、聚焦刀治疗禁忌；无黄疸、腹水等治疗禁忌；预期生存3个月以上。经患者知情同意后，按数字法将43例入组病人随机分为治疗组（21例）：其中男13例，女8例；年龄33〜72岁，平均年龄52岁；AFP阳性（＞300ug/L）17例，阴性4例；肝功能按Ch订d-Pugh分级：A级11例，B级10例；肿瘤最大为12cmXllcm,最小为3cmX4cmo对照组22例：其中男14例，女8例；年龄30〜71岁，平均50岁；AFP阳性16例，阴性6例；肝功能Child-Pugh分级：A级16例，B级6例。肿瘤最大为12cmX10cm,最小为3cmX3cm01.2治疗方法：两组病例均给予高强度聚焦超声治

6、疗。治疗机为中国红十字会高强度聚焦超声-2001型。治疗前1天行B超定位并储存定位图像，姿势均取俯卧位。根据患者体格检查、影像学检查结果确定肿瘤位置、大小、形态；根据其与邻近脏器、血管神经的关系，设计和制定HIFU治疗方案[3]。依据肿瘤大小划分层面进行分次治疗，最少3-4次，最多10-12次，人均4.5次。治疗组同时口服贵州益佰公司生产的复方斑螯胶囊（0.25gx60粒/盒），每次0.75g,每日2次，于超声聚焦治疗第一天开始，连续服用30天为1疗程。1.3观察指标与评价标准1.3.1观察指标治疗前及治疗后1月检查腹部彩超和（或）肝脏增强CT/MRI,以评价局部肿瘤病灶控制情况

7、；酶联免疫吸附分析法检测血清AFP值的变化；KPS评分评价生活质量。1.3.2评价标准1.3.2.1近期疗效参照《临床肿瘤内科手册》中关于介入治疗的疗效判定指标。临床治愈：肿瘤病灶消失或缩小75%以上，MR检查显示肿瘤组织完全液化坏死；明显好转：肿块缩小250%,MR检查显示肿瘤组织大部分坏死；好转：肿块缩小225%,25%[5]o1.3.2.3临床症状疗效评价标准参照《中药新药临床研究指导原则》[6],将晚期肝癌常见症状包括胁痛、腹胀、纳差、发热、肢肿等按轻重分为4级：无症状计