影响临床免疫检验质量的因素分析与对策探究

《影响临床免疫检验质量的因素分析与对策探究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、影响临床免疫检验质量的因素分析与对策探究王颖(内蒙古民族大学附属医院内蒙古通辽028000)【摘要】目的：分析临床免疫检验存在问题，探讨质量影响因素，并提出改进对策。方法：2015年2月，采用现场调查法、文献分析法与小组讨论法，全面分析实验室质控现状、存在问题以及影响因素。结果：在各个功能区、操作行为中发现多项质控问题，主要包括个别试剂盒封装不严格、有不同批号的试剂与材料混装放置、酶标仪没有定期校准、加样不当等情况；2013〜2014年2内年，每月均进行1次质控晶测试，均显示；随机质控分析172次，165次真受控，3次误差，1例失控，3例假受控；INS检

2、测2013-2014年变异指数为(34・3±4・5)、(33.4±2.5),达到较理想水平。结论：需加强实验室管理，加强宣传，督促规范操作，改造环境，定期进行仪器校准。【关键词】临床检验；免疫检验；质量控制【中图分类号】R446.1【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2016)10-0184-021.资料及方法1.1一般资料医院实验室共有工作人员8名。免疫实验室内仪器主要包括低温冰箱、罗氏602化学发光分析仪、水浴箱、各种转速离心机、洗板机、自动免疫分析仪、酶标仪、特种蛋白分析仪等。免疫室下乂分为免疫、血清两个分区

3、，按照功能乂可分为分析区、反应混合物与反应区、试剂贮存区、标木制备区等。1.2方法2015年2月，采用现场调查法、文献分析法与小组讨论法，全面分析实验室质控现状、存在问题以及影响因素。现场调查各个功能区现场工作情况、仪器设备情况，评价各设备保养、参数调整、质控情况，有无质控分析图，分析图是否真实可靠，在标本制作、材料运送等操作过程中，是否存在不当行为，如材料贮存与准备不严格/材料堆放较随意/开封后试剂盒未能及吋应用/仪器设备参数调教不符合规范/材料运送经过污染区等。进行为期1周的文献准备活动，参阅国内外相关文献，同吋调取免疫室近2年来质控材料，以数据库为

4、基础，分析质控报告内容，分析存在问题。最后，进行小组讨论，共同分析免疫室存在问题。2.结果2.1现场调查结果在各个功能区、操作行为中发现多项质控问题。检查17批次各类检验试剂盒、试剂，其中2个批次内个别试剂盒封装不严格。发现1例用于标本制作的试剂随意放置在操作台上情况。剩余试剂与材料有混装情况。有样本保存不当情况。有实验结果记录不及时情况。在进行反应时，有人工操作不标准情况，如在滴加物质进行反应吋，操作随意,没有严格按照标准用加样枪进行操作。恒温箱温度控制不够，造成温箱内温度过低。许多消耗品混杂堆积。随意检查20例次进出情况，12次未完全按照要求穿戴工作

5、服与工作鞋。工作人员随意进出各个功能区情况较普遍。部分仪器电源插座老化，功率不稳定。超声波水浴仪等设备内溶液留置吋间过长，更换间隔时间过长。冰箱内样本摆放基本有序，但若物品较多，常出现无序情况。工作人员在进入各个功能区时，往返情况时有发生，未严格遵守单一方向前进原则。部分区域操作空间狭窄。质控方法落后，内容不够丰富，数据可靠性不足，核对监督不严。2.2资料冋顾性分析2013〜2014年2内年，每月均进行1次质控品测试，通过累积和质控方法，计算阈值，设立质控限。24次检测，均显示良好。检验结果质控以周为单位进行分析，形成周、季度、年质控报告，报告均全部合格

6、。随机质控分析172次,165次真受控，3次误差，1例失控，3例假受控。以乙型肝炎表面抗原(HBsAg)检测为例，2013年变异指数为(34.3±4.5),2014年变异指数为(33.4±2.5),达到较理想水平。3•讨论临床免疫室质控可分为室间质控、室内质控，前者主要通过卫生部临床检验中心管理控制，定期下发并上报结果保证结果并针对结果予以反馈，后者主要通过实验室全体成员共同完成。室内质控是指实验室工作人员采用一系列方法，连续评价实验室可靠程度的一种科学管理方法，旨在检测、控制常规工作精密度,及时发现准确度变化，提高常规工作批

7、间、批内标本检测一致性，最终提升结果可靠性［2］。室内质控主要对象为标本、实验室等，质控目标主要包括RV、CMV、AFP、CEA、PSA、CA15-3>TRUST等，这些指标常通过自动化仪器设备测定，但仪器并非万能的，指标测定仍离不开人工操作。近年来随着循证医学的发展，临床对免疫指标结果精度要求越来越高，也对质控提出了更高的要求。本次研究发现，在实际工作过程中，存在许多可能影响质控的行为，试剂随手放置、加样操作不规范、吋间与剂量控制不严格、仪器设备维护不当、加样枪没有定时校准等，这些都可能造成不良后果。操作是否规范与医院管理制度、工作人员对质控的认知与重

8、视程度和责任心有很人关系，-•般来说各级实验室都需遵照国家相关规章制度、医院内相