cgmp文件qc主管工作描述

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1、文件题目DocumentTitleQC主管工作描述PositionResponsibility・QCSupervisor文件编号DocumentCode文件版本号VersionCode00(2011)文件种类CategoryofDocument管理类Management发放部门DepartmentofIssueQA人员Person类别Catego匸姓名/职位Name/Position签名Signature日期Date编写人Compiledby审核人Checkbyff批准人Approvedby生效日期V

2、alidfrom文件分发部门：Departmentofdocumentdistributed:序号SerialNo.部门名称DepartmentName房间号RoomNo.负责人Manager12345678g文件变更历史：Historyofdocumentchanging:版本号变更日期变更内容摘要VersionCodeChangingDateAbstractofChangingContents00(2011)2011建立文件Filefoundation1・工作描述的目的AimofJobDescri

3、ption规范QC主管的工作内容、资任及权限。Definetheworkcontent,dutiesandrightsofQualityControlDeptsupervisor.2.工作描述的内容ContentofJobDescription2.1工作岗位JobPositionQC主管QC主管工作描述SupervisorofQualityControlDepartment岗位工作简述：负责公司来料、成品等检验工作，洁净区及工艺用水的质量监测等。Jobpositiondescription:respo

4、nsiblefortestingthematerialsandfinishedproductandformonitoringthecleanareaandthepharmaceuticalwaterquality.2.2QC主管情况简述StatusofSupervisoroftheQualityControlDept姓名：Name:部门：Dept:办公地址：Officeaddress:电话：Phone:传真：Fax:电了邮箱：E-mail:第二责任人：Back-upPerson:2.1直接主管姓名Na

5、meoftheImmediateSupervisor2.2直接主管职务TitleoftheImmediateSupervisor2.3工作目标Aimofthejob2.5.1公司生产用原料、辅料、包装材料以及生产环境符合质量管理要求。Startingandpackagingmaterials,excipientsandproductionenvironmentmeetthequalitycontrolrequirement.2.5.2建立一个团结、务实、高效的工作集体。Setupaunited,pra

6、gmaticandhighlyeffectivecollectivity・2.4任职资格Requirementsneededfortheexecutionofthejob261本科或以上学历Bachelordegreeorabove2.6.2初级以上职称Primary-gradeprofessionaltitleorabove2.6.3药学或柑关专业Pharmaceuticalorotherrelatedmajor2.6.4熟练操作公司各种检验仪器，能进行基本的维护保养及排除简单故障。Befamili

7、arwiththeoperationofvariousanalyticalequipments,andcapableforthebasicmaintenanceandfailuremodification・2.6..5熟悉GMP及相关法律法规，组织协调能力强。BefamiliarwithGMPandrelatedlawandregulation・Havestrongorganizationalandmanagementcapability.2.5工作内容JobContent2.7.2制定QC检验人员的

8、工作职责，保证检验工作的正常进行。DefinetheresponsibilitiesandrolesofQCpersonneltoensuretheregularoperations2.7.2负责安排检验人员承担公司生产品种检验任务，原料、辅料、包装材料的检验任务，保证及时工作完成，检验数据准确可靠。Arrangetheinspectorstocarryouttheinspectionfortheproductsaswellasthestartingan