医疗机构如何防范药品不良反应

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1、医疗机构如何防范药品不良反应宋闫军焦作市温县药监局(河南焦作454800)［中图分类号］R969.2［文献标识码］A［文章编号］1810-5734(2012)2-84-02药品是一把双刃剑，在治疗疾病的同时，也不可避免的会出现不良反应,随着合成药物在临床的广泛应用，药品不良反应涉及面越来越广，20世纪以来国内外接连发生许多大范围的不良反应危害事件，使人们对药品不良反应危害的严重性。加深了认识。为此，加强药品不良反应监测，已成为全国药品监督管理部门的重要职责，并受到医师、药师及广大医药工作者的关注。1什么叫不良反应？不良反应分类？不良反应发牛率？药

2、品不良反应一般是指在正常用法、用量的情况下出现的对人体有害或意外的反应。由于用药不当所引起的反应，如用错药物及剂量，滥用药物、自杀性过量服药等不包扌舌在内。世界卫生组织对药品不良反应的广义定义为：“为预防诊断或治疗疾病，或为改善牛理功能而服用适当剂量药物所引起的有害的，非预期的或治疗上不需要的反应。”药物不良反应包括副作用、毒性反应、过敏反应、特异质反应和致畸作用。根据药晶不良反应与药理作用的关系，药品不良反应一般分为两类：A型反应和B型反应，A型反应为药品木身药理作用的加强或延长，一般发生率较高，容易预测，死亡率也低，如阿托品引起口干等。B型反

3、应与药品本身的药理作用无关，一般发生率较低但死亡率较高，在具体病人身上谁会发生，谁不会发牛难以预测，有时即使皮肤试验阴性仍有发牛，如青霉素过敏反应，据国外文献报道药品不良反应发牛率住院病人V10%。因不良反应死亡病例占0.24%〜0.9%,因不良反应而住院病人占0.3%~5%。2现在我国不良反应现状？我国发牛不良反应上报存在问题？应该如何积极上报？09年8月3日，卫生部紧急通知：停用安徽华源生物药业有限公司生产的药品欣弗。短短几个月内，从“齐二药”事件到“鱼腥草注射液”停用，再到“欣弗”有关药品不良反应的报告似乎越来越多，这几年，由于不良反应监测

4、工作的开启，药品不良反应的报告数量也逐年增加。据中国药品不良反应监测中心发布：02年收到不良反应上报病例1.7万例，03年3.68万例，05年就达到17.3万例。2.1我国不良反应上报存在以下问题：2.1.1企业不愿意上报，我国5000多家制药企业中。人部分企业不重视药品不良反应收集及上报，尤其国资企业。2005年上半年国家收集不良反应来自医疗机构97.1%,生产经营单位仅2.9%,许多生产企业认为：暴露药品不良反应的结果就是禁止进口、销售、使用等严重打击药品生产的举措，因此不主动开启药品不良反应监测工作。2.1.2医院无积极性上报不良反应，不良

5、反应监测工作对医院的直接效益不大。医院管理系统中的处方信息，治疗过程、收费等信息各自为政，互不兼容，医院越大越不配合。2.1.3公众对药品不良反应认识较少，虽然公众非常关注不良反应，但主动报告的却很少。我国对不良反应采取的是自愿报告制度对于医务人员来说,药品不良反应监测是维护公众用药的一道屏障。任何医务人员发现不良反应，都应该积极上报。我县药监局对医院采取的是：有各院药剂科负责收集，上报县药品监督管理局，网上直报国家药品不良反应监测中心。3哪些人易发生不良反应，哪些药物易发生不良反应？一般认为，老龄人、妇女、儿童和有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系

6、统等方面基础疾病的人，易发生药物不良反应。据国家不良反应中心统计：不良反应六成为抗生素，第二位为生物制品,包括疫苗、氨基酸、生物蛋白制品等，第三位为中药注射剂，同时药物联合应用大大提咼不良反应发生率。4发生了药品不良反应责任谁负责，如何区别药品不良反应与医疗差错,医疗事故？医疗机构发生不良反应后，责任、治疗、赔偿问题一直困扰广大医务人员，治疗中合格药品在正常用法用量下出现不良反应，主要是由于医学科学发展水平的限制和用药人之间的个体差异造成的，不是由于审批不严，药品的质量或医生的处方有问题造成的。国际上处理方法是：有的国家公布了专门的法律，有各药品

7、生产企业按年销售额的一定比例提取药品不良反应基金，用于不良反应受害者的救济及不良反应监测事业的发展。但是我国的药害补偿制度目前尚未建立。不良反应的相关损害仍有患者本人承担。签别是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故？主要看医生的处方是否符合药品使用说明书中规定的用法，用量及注意事项。5不良反应存在误区：5.1检验合格的药品就不会有不良反应？一个容易被人们忽略的事实是不仅假药、劣质药品会对病人造成伤害，其实，即使是经过严格审批，检验合格的药品在正常用法用量吋，也能产生程度不同的不良反应。比如：苯甲醇针剂不仅能导致儿童臀肌痉挛，甚至使臀部肌肉严重坏死；

8、感冒通口服致上消化道出血，引起严重出血反应。由于医学科学发展水平的限制，许多药品的不良反应情况在审批吋难以完全了解，国内外都是如此，经过