医疗机构如何防范药品不良反应任永红

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1、医疗机构如何防范药品不良反应任永红任永红（河南温县第二人民医院河南焦作454850）【中图分类号】R19【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2016）12-0369-02药品是一把双刃剑，在治疗疾病的同时，也不可避免地会出现不良反应。20世纪以来国内外接连发生许多大范围的药品不良反应危害事件，使人们对药品不良反应危害的严重性，加深了认识。为此，加强药品不良反应监测，已成为国家药品监测管理部门的重要职责。1.不良反应现状？我国发生不良反应上报存在问题？应该如何上报？据国外文献报道药品不良反应发生率为住院

2、病人＜10%,因不良反应死亡病例占0.24%〜0.9%，因不良反应而住院病人占0.3%.据国家药品不良反应监测中心报告，2014年全国药品不良反应上报数量132.8万份，较2013年增长0.8%,从1999年至2014年，全国累计收到《药品不良反应/事件报告表》792.8万份［1］。我国不良反应上报存在问题：（1）企业不愿意上报，我国5000多家制药企业中，大部分不重视不良反应的收集与上报。2013年国家收集的不良反应来自医疗机构占78.4%,经营企业占19.6%,生产企业仅占1.4%。［2］许多生产企业认为：暴

3、露药品不良反应的后果就是承认药品有质量问题，影响企业产品信誉,会受到禁止生产、销售、使用等严重打击药品生产的举措，不愿意报也不敢报［3］。（2）医院无积极性上报药品不良反应，不良反应监测工作对医院的直接效益不大，医院管理系统中的处方信息、治疗过程、收费等信息各自为政，互不兼容,医院越大越不配合。同时不良反应的上报增加了医务人员的工作量，医务人员无暇顾及。（3）公众虽然关注药品不良反应，但专业知识缺乏，主动上报的人员很少。我国对不良反应上报采取的是自愿上报制度，对于医务人员来说，药品不良反应监测是维护公众用药安全的

4、一道屏障，任何医务人员发现不良反应事件，都应积极上报。［4］1.哪些人易发生药品不良反应？哪些药物易发生不良反应？一般认为：老年人、妇女、儿童和肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统等方面有基础疾病的人，易发生药品不良反应。据2013年国家不良反应中心统计：小良反疲报告中化学药品占81.3%，中药占17.3%，生物制品占1.4%。抗感染药物报告仍居高位，占化学药物47.6%,心血管系统用药占化学药的10%,抗感染药物的报告例数、严重报告例数较上年分别增加6.6%和14.3%。［2］对于治疗窗范围窄的药物（即剂量稍奋变化

5、药理作用即奋明显变化的药物）、需要检测血药浓度的药物、酶抑制剂、酶诱导剂等都需注意药品相互作用而引起不良反应,具体包括：口服抗凝药、U服降糖药、抗菌药物、抗癫痫药。抗心律失常药、强心甙和抗过敏药等。2.发生了不良反应责任谁负责，如何区分药品不良反应与医疗差错、医疗事故？药品不良反应的发生有非药品因素及药品因素两类，前者奋患者的年龄、性别、遗传、易感性、疾病等决定，后者冇药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂等影响。因此，同一药品的不良反成在不同适座症，不冋病理状态的病人中可能表现不尽相同，再加上病人所处环境、食

6、物等影响，问题更为复杂，这就是药品不良反应不可预测的原因。医疗机构发生不良反应后，责任、治疗、赔偿等问题-直闲扰医务人员，国际上的处理方法是：冇的国家公布了专门的法律，冇各药品生产企业按年销售额的一定比例提取药品不良反应基金，用于不良反应受害者的救济及不良反应监测事业的发展。但我国的药害补偿制度S前尚未建立，不良反应的相关损害仍奋患者本人承枳，这就要求预防药品不良反应的发生更是医院工作的重点。鉴别不良事件是药品不良反应还是医疗事故、医疗差错？主要看医生的处方是否符合药品使用说明书中相关规定，符合合理用药的标准。（

7、1987年WTO提出合理用药标准:（1）适宜药物（2）适宜的时间（3）正确的调配处方（4）以准确的剂量、正确的用法和疗程服用药物（5）合格的药品质量。）1.对药品小良反应认识存在误区4.1合格药品不会发生不良反应任何药品都存在不良反应，由于医学发展水平的限制，许多药品的不良反应难以预测，再就是新药上市前临床试验的样本数有限（500〜3000人），因此，一些罕见不良反应、迟发性不良反应及发生于特殊人群的不良反应，难于发现，必须在大面积使用后才能知道。4.2中药安全，不良反应比西药少中药的使用讲究辨证论治、合理组方、

8、一人一方、随证加减，中药也是以化学物质为基础的，有时在精选药材，炮制方法上有区别，如果不遵守辨证论治的原则或辨证不当，组方不合理，中药材质量奋问题等也能引起不良反成。现在随着中药注射剂的推广，0前，我国中药注射剂品种冇120余种，A中药制剂比例不足3%，但中药注射剂的不良反应却占到中药不良反应的70%左右［5］。2013年全国报告12.1万例，其中严重报告占5.6%,应该