二医疗机构如何开展药品不良反应监测课件

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1、医疗机构如何开展药品不良反应监测思想认识（一）充分认识开展药品不良反应报告与监测是一项法定的责任、强制性的义务。《药品管理法》第七十一条《药品不良反应报告和监测管理办法》第二、十三、十四、十七、二十二条《医疗机构药事管理暂行规定》第十八条《医疗机构管理条例》第二十五条：医疗机构执业，必须遵守有关法律法规和医疗技术规范。《执业医师法》第二十二条：医师在执业活动中要“遵守法律、法规……”（二）报告药品不良反应是医务工作者的天职。“希波克拉底誓言”、“南丁格尔誓言”、我国医学生入学誓词这些誓言、誓词一方

2、面指出医务人员的崇高之所在，也明确了医务人员工作的目标－－维护人类的身心健康。而开展药品不良反应监测，正是达到这个目标所要做的工作之一。（三）、药品不良反应是药品的基本属性，是不以人的意志所转移的。医务人员报告药品不良反应受到法律保护。（四）、充分认识开展药品不良反应报告与监测是一项三赢的工作。1.对于政府药品监管部门，是对药品安全性进行监督和管理的极其重要和有效的途径。2.对于医务人员，通过开展药物不良反应监测，提高对药品不良反应的认知程度，避免出现对药品不良反应知之不多甚至是无知的行为，减少和

3、防止药品不良反应的重复发生，从而也达到减少医疗纠纷的发生。因此是医疗机构和医务人员自我保护的一个重要手段。3.对于民众：可降低医疗费用、减轻病人负担；用药安全得到进一步的保障、健康水平得到进一步的提高。无源电子式互感器的关键技术及难点光学传感材料传感头的组装技术微弱信号检测温度对精度的影响振动对精度的影响长期稳定性有源电子式CT、PT利用电磁感应等原理感应被测信号CT：空心线圈(RC)；小铁芯线圈(LPCT)PT：电阻、电容、电感分压传感头部分具有需用电源的电子电路利用光纤传输数字信号用于GIS或

4、者罐式断路器更方便HVDC换流站、串补平台操作:一、成立不良反应监测组织机构。二、建立报告制度。三、搞好宣传培训，普及监测知识。四、责任到人，以点带面。五、反馈药品不良反应信息。一、成立不良反应监测组织机构机构中人员组成与责任(1)领导小组：人员组成：主管院长任组长；医务科长、药剂科主任任副组长；护理部主任、各大科主任任组员；专职监测员任秘书。职责：负责协调指导全院的药品不良反应监测工作，督促临床各医务人员及时报告不良反应信息。(2)不良反应评价专家组人员组成：临床科、护理部、药剂科专家。职责：对

5、重大、复杂、疑难的药品不良事件进行分析、评价。(3)临床科监测员：人员组成：住院总或主治医师、护士长职责：收集本科室所发生的不良反应情况，及时向专职收集员报告。(4)不良反应专(兼)职收集员（1~3人）人员：由高年资的主管药师或以上的药学专业人员担任，具有对不良事件有初步的分析、评价能力。职责：①负责不良反应（事件）报告的收集、审核、完善；②深入科室协助医生填写药品不良反应报告；③对不良事件进行初步的分析、评价；对重大、严重、复杂、疑难的药品不良事件建议领导小组组织专家进行评价；④及时向领导小组汇

6、报药品不良反应检测中的其他重大问题。(5)各药房、临床药学室收集站人员组成：全体所在的药学人员职责：收集到的不良反应（事件）信息，及时向专职收集员通报；临床药学室对怀疑引起不良反应（事件）的药品检定后（尤其“输液反应”）同时报告专职收集员。二、建立报告制度1、建立报告制度和报告制度实施办法，采取制具体措施。如将“不良反应报告表”夹在病历中。2、每位医务人员必须熟悉院内ADR的报告途径和方法。3、各业务科室将药品不良反应监测工作纳入日常工作，纳入医疗质量控制。4、将药品不良反应监测列为临床科室与药学

7、部门的工作考核项目,与奖金分配、职称评定、评先进挂钩。5、制定保密制度。三、搞好宣传培训，普及监测知识，提高对药品不良反应报告和监测重要性的认识，逐步培养报告的自觉性。1、召开动员大会，举行ADR专题学习班。2、平时通过印发学习资料、编辑药品不良反应专业刊物，组织学术报告、开展病例讨论等多各形式进行普及监测知识。3、把药品不良反应监测列入再教育计划。学习结束应对医务人员进行不良反应监测知识考试。4、要求每位医务人员必须能正确填写药品不良反应报告表。四、责任到人，以点带面。1、专（兼）职监测员：①责

8、任心强、业务能力好.。②有职（院下文）。③有权（可以查阅病历、检验结果）。④有时间。⑤有任务（下达收集的例数指标）。⑥多培训。2、科室监测员要相对固定，责任心强，能带动其他医务人员开展ADR监测。3、可以先选择较容易开展的科室进行，积累经验，再铺开。五、反馈药品不良反应信息办“药讯”介绍国内外药品不良反应信息和本院药品不良反应监测工作，使医、药、护人员能及时地了解药品不良反应动态，以指导临床合理安全用药。如何收集药品不良事件？1.医生护士主动向科室监测员或专职监测员报告。2.出现“