前瞻性对照研究放置安舒环与tcu220c环的临床效果

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1、前瞻性对照研究放置安舒环与Tcu220C环的临床效果张小琳卢玉萍望开萍（湖北省宜昌市夷陵区计划牛育服务站湖北宜昌443100）【中图分类号】R169.41【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2014）18-0049-02宫内节育器（intrauterinecontraceptivedevice,IUD）具有安全、有效、简便、可逆、长效、不影响生育等优点，已成为我国农村已婚育龄妇女最主要的避孕方法⑴，木研究通过观察安舒环与TCU220C两种含铜IUD的临床使用效果，指导木地育龄妇女选择使用适宜的避孕技术。1资料和方法1

2、.1对象选择2010年7月・2013年4月来木站门诊自愿要求放置IUD的己婚育龄妇女，身体健康，年龄21-43岁，经产妇，有正常的性生活并配合完成随访，经妇科检查、化验白带及血常规正常，无放置IUD禁忌证。经充分知情、同意参加此项研究。经计算机产生随机号并装入信封密封，然后由护士发给每个病人一个信封，根据信封内随机号，将病人随机分为安舒环组（828例）和TCU220CIUD组（817例）。1.2材料安舒环是由上海医用缝合针厂牛产，产品名称为“活性γ^宫内节育器”，是由记忆合金支架、不锈钢丝、高导铜以及消炎痛组成，铜表

3、面积380mm2.铜不外露，含消炎痛20〜25mg,无尾丝。TCu220CIUD是由天津市医疗器械厂牛产，产品名称为“TCu宫内节育器”，铜表面积220mm2o1.3方法手术对象选择与手术操作、术后处置严格执行IUD放置规范⑵，术后当天常规B超检查，确认环位置正常。随访：按统一表格进行随访并登记，置器后于第1、3、6、12个月来站随访和（或）专职人员电话随访。观察脱落率、因症取出率、带器妊娠率、累计续用率、副反应（包括子宫异常出血、疼痛、白带增多等）。1.4数据分析与处理采用Tietze-Potter生命表法统计分析，应用&ch

4、i;2检验。1结果成功放置IUD并按规定时间进行了术后访视和（或）电话随访1645例，其中安舒环组828例、TCU220CIUD组817例。另外有1例放置TCu220CIUD12个月后失访未在统计之列。结果如下：2.1一般情况两组对象的平均年龄、孕产次、宫腔深度、剖宫产史及放置吋机等比较差异无统计学意义（P>0.05）（见表1）。表12组对象的基本特征2.2使用效果（见表2）2.2.1带器妊娠率2种IUD1年总妊娠10例，其中安舒环2例（0.24%）、TCu220CIUD8例（0.98%）。2种IUD带器妊娠率比较，无显著

5、性差异（P>0.05）。2.2.2脱落率安舒环脱落12例（1.45%），其中3个月复查1例横位，12个月复查1例倒置;TCU220CIUD脱落23例（2.82%）。2种IUD脱落率比较，有显著性差异（P<0.05）o2.2.3因症取出率安舒环因症取出3例（0.36%）、TCU220CIUD28例（3.43%）。2种IUD因症取出率比较，有非常显著性差异（P<0.01）o2.2.4续用率放置安舒环和TCU220CIUD1年续用率分别为97.96%和90.81%,2种IUD续用率比较，有非常显著性差异(P<0

6、.01)o表22种IUD终止原因及续用情况1讨论安舒环和TCU220CIUD两种环在12个月的避孕效果均达到99%以上，临床使用安全可靠。不同IUD因受其本身结构、活性物质含量、放置技术等诸多因索影响，放置后副反应、带器妊娠率、脱落率、因症取出率也有所不同。由于这两种环在形状、含铜量、以及活性药物的含量不同，在放置后12个月的脱落率、因症取岀率、续用率以及月经量均岀现明显差异。安舒环呈γ型设计符合宫腔形态，不易脱落，而不产生刺痛，提高了可接受性和续用率。本文对2种含铜活性IUD使用情况进行观察，结果显示：安舒环具有脱

7、落率和因症取岀率低、续用率高的优点。本研究中安舒环横位、倒置各发生1例，可能是其型号与子宫腔横径、前后径不匹配而导致的。安舒环无尾丝可避免逆行感染；其与子宫内壁接触的四处有硅胶包裹，不仅可降低与子宫粘连的机率，减少摩擦出血的发生，还可降低IUD异位嵌顿发生的机率，因此带器后经期延长、不规则出血、白带增多、腹痛的副反应发生率均比TCU220CIUD的发生率低，病人的接受度高，有利于推广应用。活性IUD在子宫内持续释放具有生物活性的铜离子，具有较强的抗生育作用,且避孕效果随着铜表面积增大而增强［3］。月经量增大、经期延长、不规则出血

8、等月经异常是含铜IUD的主要副作用，这是由于铜离子释放而致宫腔内部的止血反应改变而引起⑷，多发生于置器后3・6个月，--般随置器吋间延长逐渐得到改善。本研究结果显示安舒环组经期延长、经量增加、不规则岀血、痛经等月经异常的发生率明显低于TCU220CIUD组。由于