资源描述：
《参芪益智组分中药的质量标准研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、参罠益智组分中药的质量标准研究1.湖南省宜章县中医医院424200；2.湖南省宜章县中医医院424200；3.湖南芷江侗族自治县中医医院419100【摘要】目的探究参罠益智组分中药的质量标准。方法通过鉴别参罠益智组分中药中的淫羊麓总黄酮，并以淫羊麓总黄酮作为试验品与朝麓定A对照品进行含量测定、精密度、稳定性、重复性与加样回收率比较，探究参罠益智组分中药中各组分质量标准及高效液相色谱法的测定要求。结果试验品淫羊麗昔与对照品朝麗定A精密度实验峰面积RSD为0.16%与0.10%,稳定性实验峰面积RSD为1.8%
2、与1.3%,加样回收率为98.65%与98.79%,RSDV3%,试验品与对照品比较无统计学意义(P>0.05)o结论经鉴别，参茂益智组分中药含有4种黄酮成分，通过以其中的淫羊霍总黄酮试验品与对照品朝霍定A进行高效液相色谱法比较测定，可分析出黄酮成分线性方程、精密度、稳定性、重复性与加样回收率符合高效液相色谱法测定要求。高效液相色谱法具有较高的稳定性、精密度、重复性等，可作为罠益智组分中药的质量控制标准。【关键词】参罠益智组分中药；质量标准参罠益智组分中药主要用来对老年痴呆治疗的临床经验为主，把天麻素等成分
3、对老年痴呆的疗效与作用机制的不同，将中药成分的不同根据统计学原理设定整合成的新型组分中药［1］。1仪器与试药1.1仪器旋转蒸发仪、超声波提取器、三用紫外分析仪、高效液相色谱仪以及分析天平的型号分别为EYELASB-2000、KQ-250B型、QY-20型、Aglientl200型以及AUY220其中高效液相色谱仪配有光二极管阵列检测器，电热恒温水浴锅选择北京中西集团公司。1.2试药淫羊蕾昔、朝董定A、阿魏酸等都来自成都曼斯特生活科技有限公司,纯度超过98%,实验室自制的参茂益智组分中药。氧化铝由上海新诚精细
4、化工有限公司，大孔吸附树脂(型号为D101),采用蒸憎水，其余试剂为分析纯。1.3方法1.3.1薄层鉴别鉴别以阿魏酸与淫羊蕾总黄酮测量为例，描述鉴别方法与过程，同理鉴别参茂益智组分中药中的其他组分，进一步进行质量标准研究。(1)阿魏酸选择0.53g参茂益智组分中药，加入适当剂量的甲醇溶解，利用超声提取半小时，滤过，利用旋转蒸发仪将滤液挥干，用甲醇将残渣定容到5ml,得到供试品溶液，按照顺序制取三批供试品溶液。利用相同方法制取阿魏酸阴性样品。衬得适量阿魏酸，利用甲醇溶解将其制成l.Og/L的对照溶液。吸取以上
5、溶液各5μL,点在相同硅胶G板上，根据正己烷：氯仿：冰醋酸二8：&1作为展开剂，完成展开、取出以及晾干等工作。在紫外灯下进行检视。供试品色谱中，在和对照品色谱相对处，呈现一样颜色的荧光斑点，阴性样品没有干扰。(2)淫羊蕾总黄酮和上述薄层鉴别方法相同制取三批供试品溶液与缺淫羊董总黄酮的阴性样品，称取适当的淫羊蕾总黄酮，利用甲醇溶解将其制成l.Og/L的对照溶液。吸取上述溶液各5μL,点在相同硅胶G板上，按照氯仿：乙酸乙酯：甲醇：水二15：40：22：10,在3-10°C中的下层溶液作为展开剂，完成
6、展开、取出以及晾干等工作。将10%的磷钳酸乙醇溶液喷洒并晾干，用105°C烘干到斑点清晰。供试品色谱中，在和对照品色谱对应处，呈黄色斑点，阴性样品没有干扰。1.3.2含量测试对照品：准确称取适量朝蕾定A与淫羊蕾昔对照品，分别与416mg/L与320mg/L混合配置对照溶液。供试品：准确称取组分中药,利用五号筛取0.2g,放在100ml的量瓶中，加入适当剂量的70%甲醇，利用超声辅助溶解，定容到指定刻度，摇晃并过滤，选择续滤液通过0.45μm微孔滤膜就可得到。阴性对照溶液：根据组分中药处方比例，配制不含
7、淫羊董总黄酮的阴性样品，根据供试品溶液的制定方法对阴性对照溶液制定。选择适当剂量的朝董定A与淫羊董昔对照品溶液，放入适量甲醇，配制成质量浓度不同的混合对照品溶液，测定液相色谱，在测谱条件下对峰面积测定。1.4统计学方法本次研究数据采用统计学软件SPSS19.0进行分析处理，计数资料组间比较采用X2检验，以P<0.05表示差异存在统计学意义。2.实验与结果精密度：混合对照品溶液准确吸取，五次进样，获取朝蕾定A与淫羊董昔的峰面积RSD为0.10%与0.16%,差异不存在统计学意义(P>0.05),但说明仪器具有
8、较好的精密度。稳定性：选择相同的供试品溶液，在3、6、12、24h各个时间点进样，获取样品中朝蕾定A与淫羊蕾昔的RSD为1.3%与1.8%,n为5,差异不存在统计学意义(P>0.05),但说明供试品溶液在24h内具有较好的稳定性。重复性：选择相同批次组分中药分为五份，根据供试品溶液的制定方法配置，进样分析黄酮成分含量，获取朝董定A与淫羊董昔的平均含量为7.79mg/g与26.20mg/g,差异不存在统计学意义(P
