实施gsp情况的自查报告

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1、勉县天信药店实施GSP情况的自查报告陕西省食品药品监督管理局认证中心：勉县天信药•店自2009年认证以来，始终按照《商品管理法》、《实施条例》的规定，依据《药品经营质量管理规范》和实施细则的有关条款，不断加强GSP的规范管理。认真接受药监部门的指导建议和意见，加强员工教育培训，完善企业药品质量管理体系，确保所经营药品质量。勉县天信夯店位于勉县老道寺镇老道寺村北环路口，属于独立私营法人企业。经营方式为零售，经营有：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品。勉县天信药店现有从业人员4人，其中从业药师1人，药士1人，相关人员2人，全体员工均参加了市药监局组织的上岗培训，持有上岗证，营

2、业面积40m20固定资金5万余元，2013年全年药品销售额56万余元。自2009年认证后，我店按照药品零售企业GSP的规定，组织员工学习所有法律法规，健全完善药店质量体系文件。制定经营质量管理制度18项，药品经营质量责任制1()项，药品经营质量管理程序和操作规程16项，并每季度对各项制度执行情况定期考核，针对存在的问题加强整改，且作好记录。从药品的购进、验收、养护、销售均按操作规程进行，各项记录齐备，档案资料完整，共计建立各类记录、档案40余项。2012年在勉县食品药品监督管理局的指导匚对各项质量体系制度及操作规程依照新的GSP要求并结合本药店实际情况进行了修订。药店配备了完整的计算

3、机应用系统，并安装了药业供应链管理系统保证了药品销售管理的规范性，配备了销售扫描枪。任命了药店质量负责人、质管员、驻店药师，建立企业质量管理体系。药店员工各司其职，各负其责，并每季度对员工进行集中培训教育2小时，提高员工素质和操作技能，通晓本店的规章制度、操作规程。每季度对培训内容进行考核考试。营业厅安装有温湿度调节设备和顾客饮水设备，设立了咨询台、意见本，方便顾客。药品销售审方签字齐全，处方保留完整，记录齐备。营业员能正确介绍药品功能、主治、用法用量、使用方法、注意事项。实行质量投诉和事故处理报告制度，严防质量事故发生。以提高服务质量为前提，不断加强企业质量管理。通过实施GSP后，

4、我们认识到：一是作为药品从业人员必须树立药品质量第一的观念。只有保证药品质量，才能确保群众的身心健康和用药安全有效；二是增强了企业守法经营思想观念。我店口认证至今无任何违规销售假、劣药品行为；三是提高企业的市场竞争力；四是通过人员的培训教育，使他们认识到药品质量和药品知识在销售中的重要性。转变经营管理理念，从过去只卖药变为卖药的同时宣传合理用药、指导用药、健康咨询。经过全体员工多年的共同努力，按照《药品法》和《药品经营质量管理规范》依法经营、合法经营，建立了可靠的药品质量保障体系，保证所有经营药品安全有效，达到了GSP的标准和要求，我店本次提出GSP认证，是为了促进提高企业的管理水平

5、更上一个台阶，确保人民群众用药安全有效，我们将不断的加强业务学习和培训，贯彻执行《药品法》的规定，完善质量管理体系，尊纪守法，为每一个患者提供安全的、有效的购药环境。直至通过GSP认证。勉县天信药店二00八年九月十五日