依布利特与普罗帕酮转复新近发生心房颤动疗效对比研究的系统评价

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1、依布利特与普罗帕酮转复新近发生心房颤动疗效对比研究的系统评价郭华(郑州市第二人民医院450000)【摘要】冃的比较药物依布利特与普罗酮转复心房颤动的疗效，为临床用药提供参考。方法计算机检索同方数据库，屮国生物医学文献数据库，收集2004年〜2011年公开发表的比较伊布利特与普罗帕酮转复房颤效果的文献，并用RevMan5.0统计软件对这些文献进行统计分析。结果共纳入5个随机对照试验,累计伊布利特治疗组262例，普罗帕酮治疗组255例。伊布利特与普罗帕酮转复房颤效果的合并OR值为1.26,95%可信区间为0.83—1.91,P>0.05o结论伊布利特与普罗帕酮转复房颤的效果没有差

2、异。【关键词】心房颤动系统评价伊布利特普罗帕酮【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2014)12-0105-02心房颤动是最常见的心律失常目前将房颤转复为窦性心律，药物是主要选择伊布利特与普罗帕酮均可用于转复房颤，但是，对于两种药物疗效的比较，临床研究的结果不尽一致。为进一步客观评价伊布利特与普罗帕酮转复房颤的效果，本研究釆用循证医学系统评价的方法，对现有的高质量临床试验结果进行质量评价和汇总分析，对伊布利特与普罗帕酮转复房颤的效果做出客观评价，为临床用药提供参考。1•资料与方法1.1研究设计随机对照试验(RCT)并满足如下条件：①试验至少分两组，同

3、时有伊布利特治疗组和普罗帕酮治疗组；②患者用药前己经停用其他抗心律失常药物至少5个半衰期；③伊布利特和普罗帕酮均按要求使用；④除研究所用药物外，各组其余处理相同；⑤交待了研究屮的副反应情况。1.2纳入患者类型研究对象为房颤患者，年龄，性别，房颤持续吋间不限；排除合并其他心律失常患者；除去电解质紊乱，心肌梗死，甲状腺功能亢进和严重肝，肾功能损害者。1.3检索策略计算机检索同方数据库、中国生物医学文献数据库；中文检索式「'房颤”和“伊布利特”和“普罗帕酮”进行检索；手工检索包括中华心血管病杂志、中华心律失常学杂志。1.4资料提取和质量评价1.4.1资料提取用统一设计的表格提取资料，包括

4、第一作者、发表吋间、来源期刊、干预措施、试验对象退出研究的情况及结局指标(用药后房颤转复为窦性心律为结局指标；以患者临床症状，结合心电图表现作为房颤转复为窦性心律的疗效判断标准)。1.4.2质量评价纳入研究的质量,使用其评价内容包括:(1)随机分组情况：①若通过计算机产生的随机序列或随机数字表产生的随机序列进行随机分组；②若试验中虽提到随机分组，但产生随机序列的方法是否交待；③若试验采用半随机方法，如采用交替分配病例的方法，或者按入院顺序、出生日期进行分组。(2)是否使用盲法及如何进行。(3)是否提及试验对象的退岀及其理由。1.5统计学方法采用的RevMan5.0统计软件进行Met

5、a分析。采用比值比(OR)作为疗效分析统计量，并以95%可信区间表示。采用卡方检验法，对研究结果进行异质性检验，当各研究间有同质性时(P>0・05),采用固定效应模型进行分析；当各研究间存在异质性时(P<0・05),则采用随机效应模型进行分析。1.6敏感性分析及亚组分析排除纳入研究中权重最人的研究，比较其结果;应用固定效应模型和随机效应模型分别进行分析，比较其结果；如果涉及到纳入研究的差异，使用亚组分析。1.7偏倚的估计用漏斗图来评价分析结果是否存在偏倚，若资料存在偏倚则会出现不对称的漏斗图不对称越明显偏倚程度也越大［3］。1•结果2.1检索结果共纳入5篇RCT文献，累

6、计治疗组262例，普罗帕酮治疗组255例。2.2纳入研究的质量评价5篇RCT的研究，有两篇报告了具体的随机方法，仅2篇文献使用了盲法，2篇文献描述了退出及理由，质量评价情况见表1。表1纳入研究的质量分析所纳入的5篇文献中。张楠等研究伊布利特组，最初予以0.01mg/kg剂量静脉推注（推注时间约lOmin）,继以lmg静脉滴注；对普罗帕酮组，最初予以2mg/kg剂量静脉推注（推注时间不少于20min）,若未转复，8h后继以lmg/kg剂量静脉推注（推注时间不少于20min）,12h后观察疗效。表1纳入研究的质量分析纳入研究发表年代随机方法盲法退出张楠等2004恰当不恰当有描述魏丽娜等

7、2010恰当有未提及潘庆丽等2011不清楚有未提及罗苑苑等2010不清楚无未提及马丹等2007恰当无有描述伊布利特组，最初予以2mg静脉推注；继以O.Olmg/kg剂量静脉推注；普罗帕酮组，最初予以2mg/kg剂量静脉推注（推注吋间不少15min）；继以10mg/kg剂量静脉滴注，直至24h«潘庆丽等的研究中，伊布利特组，予以lmg静脉推注；继以O.Olmg/kg剂量静脉推注；普罗帕酮组，予以每次150mg口服，3次/天，直至7天。罗婉婉等的用药方法与潘庆丽用药方法相