西林瓶洗涤灭菌系统设备验证方案

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1、哈药集团中药二厂验证文件项目名称：西林瓶洗涤灭菌系统设备验证方案项目编号：YZ：SB(IQ/OQ/PQ)-23191-11-01一、概述..................................................................................................................................................................3二、验证目的...............

2、...........................................................................................................................................5三、验证范围..........................................................................................................

3、................................................5四、验证小组组成及职责......................................................................................................................................5五、验证相关文件及资料(仪器、设备、试剂等)...................................

4、...........................................................5六、法规标准要求..................................................................................................................................................6七、验证实施...............................

5、...........................................................................................................................67.1安装确认(IQ).....................................................................................................................

6、.............67.1.1安装文件的确认...........................................................................................................................67.1.2安装部件的确认..........................................................................................

7、..................................87.1.3设备技术参数的安装确认...........................................................................................................97.1.4仪器仪表校验..................................................................................

8、.............................................107.1.5设备安装确认..............................................................................................................................107.1.6初始清洁.........................................