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《工作服洗涤灭菌规程验证方案》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、工作服洗涤灭菌规程验证方案1概述:工作服上残留的药液、药粉、油污等在药品生产中会造成污染及交叉污染,其清洗效果直接影响药品质量,工作服为防静电不脱落纤维材质。清洗剂为洗衣粉,清洗工具为洗衣机及烘干机。2验证目的:为确认工作服洗涤、灭菌规程能够保证工作服的清洁,防止发生污染与交叉污染,特制订本验证方案进行验证。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行,若因特殊原因确需变更时,应填写验证方案变更申请及批准书(附表),报验证小组批准。3验证职责3.1验证小组3.1.1负责验证方案的审批。3.1.2负责验证的协调工
2、作,以保证本验证方案规定项目的顺利实施。3.1.3负责验证数据及结果的审核。3.1.4负责验证报告的审批。3.1.5负责发放验证证书。3.1.6负责验证周期的确认。3.2质保部3.2.1负责做好各种理化、微生物检测的准备、取样及测试工作。3.2.2负责根据检验结果出具检验报告单。3.2.3负责监督验证方案的实施。3.3生产车间3.3.1负责验证方案的起草。3.3.2负责起草工作服清洗、消毒标准操作规程。3.3.3负责根据验证方案及清洗规程内容进行所需的准备和清洗工作。3.3.4负责协助验证小组工作,提供验
3、证所需数据。4验证范围:本方案适用于按《工作服洗涤、灭菌规程》对工作服进行洗涤、灭菌的验证。5验证内容5.1清洗规程5.1.1十万级区域工作服的清洗、保存、收发5.1.1.1清洗剂:洗衣粉5.1.1.2清洗周期:二天5.1.1.3清洗工具:洗衣机、烘干机清洗环境:十万级5.1.1.4清洗方法:5.1.1.5标准:干燥、无污迹。5.1.1.6保存5.1.1.6.1叠好，放入洁净塑料袋。5.1.1.6.2放入存衣柜。5.1.1.7收发5.1.1.7.1收发时间:当天工作结束后(或次日开始工作前)。5.1.1.
4、7.2由洗衣工将清洁工衣袋依次挂在衣钩上，同时收去待洗工衣。5.1.2一万级区域工作服的清洗、保存、收发5.1.2.1清洗剂:洗衣粉5.1.2.2清洗周期:1天5.1.2.3清洗工具:洗衣机、烘干机清洗环境:十万级5.1.2.4清洗方法5.1.2.4.1每次洗5套工作服。5.1.2.4.2检查洗衣机地线是否接好，放下排水管，插上电源。5.1.2.4.3用进水管连接饮用水龙头与机上进水管，将注水转换手柄置于“洗涤桶”处。5.1.2.4.4加入清洗剂。5.1.2.4.5加入衣物浸泡10min。5.1.2.4.
5、6把排水转换手柄置于“洗涤”处。5.1.2.4.7把水流转换旋钮和洗涤定时器定至预定位置。5.1.2.4.8将冼涤定时器旋钮定至5min位置。5.1.2.4.9洗涤时间到后，将衣物取出，置脱水桶中脱水1min。5.1.2.4.10将脱水后的衣物放入洗涤桶中。5.1.2.4.11将水位调节手柄置于中-高水位，然后进水。5.1.2.4.12将洗涤定时器旋钮旋至所需位置，进行漂洗。5.1.2.4.13饮用水漂洗,次，每次3min。5.1.2.4.14纯水或超滤纯水漂洗,次，,min。5.1.2.4.15漂洗后的
6、衣物脱水1分钟。5.1.2.4.16脱水后的衣物放入干衣机。5.1.2.4.17插上干衣机电源。5.1.2.4.18将加热选择开关置于低热档。5.1.2.4.19将烘干定时旋钮旋至30min位置，干衣机开始工作。5.1.2.4.20将烘干的衣物取出。5.1.2.4.21工作鞋与工作服分别清洗,方法同上。5.1.2.5标准:干燥、无污迹5.1.2.6保存5.1.2.6.1叠好，装入清洁塑料袋内。5.1.2.6.2放入衣柜。5.1.2.7收发5.1.2.7.1收发时间:当天工作结束后(或次日开始工作前)。5.
7、1.2.7.2由洗衣工将清洁工衣袋依次挂在衣钩上，同时收去待洗工衣。5.1.3无菌工作服的清洗、保存、收发5.1.3.1清洗剂:洗衣粉5.1.3.2清洗周期:1天清洗环境:一万级5.1.3.3清洗工具:洗衣机、烘干机灭菌设备:5.1.3.4清洗方法5.1.3.5烘干灭菌5.1.3.5.1将整理好的洁净服袋再装入大袋子中,然后放入双扉脉动真空灭菌器中,按《脉动真空灭菌器操作规程》进行灭菌，温度132?，恒温5分钟，并填写记录。5.1.3.5.2灭菌后的无菌服24小时内使用有效。5.1.3.6存放:存放于脉动
8、真空灭菌器中。5.1.3.7发放:5.1.3.7.1手部消毒后，打开双扉脉动真空灭菌器门，手部再次用75%酒精消毒后，取出。5.1.3.7.2将灭菌的无菌服大袋子送到无菌更衣间。5.1.3.7.3无菌服使用后，由洗衣工在无菌更衣间收集。5.2清洗后检测5.2.1十万级区域工作服清洗后检测5.2.1.1物理外观检测(连续做三批清洗后检测)5.2.1.1.1检查方法:目测检查工作服整体清洁程度,被污物污染部位的清洁程度,并取最后一
