药物分析论文

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1、SCHOOLOFCHEMISTRYANDCHEMICALENGINE^}药物分析学习心得姓名:班级:学号:日期:药物分析学习心得《药物分析》是分析化学中的一个重要分支，它随着药物化学的发展逐渐成为分析化学中相对独立的一门学科，在药物的质量控制、新药研究、药物代谢、手性药物分析等方面均有广泛应用。随着生命科学、环境科学、新材料科学的发展，生物学、信息科学、计算机技术的引入，分析化学迅猛发展并已经进入分析科学这一崭新的领域，药物分析也正发挥着越来越重要的作用，在科研、生产和生活中无处不在，尤其在新药研发以及药品生产等方面扮演着重要的角色。同时，药物分析（习惯上称为药品检验）是运用化

2、学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量的一门学科。它包括药物成品的化学检验，药物生产过程的质量控制，药物贮存过程的质量考察，临床药物分析，体内药物分析等等。药物分析课的开设填补了我们对药物知识方面的漏洞，也改正了我们生活中用药的一些错误方法。因为这门课不是我们的专业课，老师没有将特别专业的内容。为了便于我们理解药物分析知识，老师经常会在课程内容中穿插些生活中用药小知识，这使药物分析课充满趣味。这引起了我对药物分析的兴趣。在课余时间我阅读了一些有关药物分析的资料，了解了了了一些药物分析的历史，以及本专业与药物分析的关

3、系。药物的历史可追溯到上古时代，人类在与疾病作斗争的过程中，发现和发展了药物。由于受到当吋自然科学发展水平的限制，早期药物主要来源是自然界存在的物质及其粗加工产品。从19世纪开始，有机化学的迅速发展及实验医学的兴起，促进了药物的研究，是药物发展进入了一个新阶段。其主要成就是从具有治疗作用的植物药物中分离，提纯得到有效成分。如从罂粟中提取吗啡；从颠茄及洋金花中分离得到阿托品；从草麻黄和木贼麻黄中分离麻黄碱。这些成就是人们认识到：药物其治疗作用的物质基础是存在于早期药物中的一些化学物质。进入20世纪后，有机化学的发展，是人工合成化合物成为获取新化学物质的重要来源；实验医学的发展，使

4、大量合成的新化合物可在实验模型上筛选，以获取有治疗作用的化合物。20世纪中叶以來,自然科学和技术得到了蓬勃发展，有了许多新的发现，使人们对药物结构及核酸、蛋白质、酶等大分子化合物的结构与功能有了深入了解了。在这门课的开始阶段，老师给我们讲解了《中国药典》，中国药典的现行版本为2005年版，记为中国药典（2005年版）。中国药典出版有英文版，其英文名称为ChinesePharmacopoeia,缩写为ChP,现行版本为中国药典（2005年版）的英文版。建国以来,我国已经先后出版了八版药典，即1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000和2005年版。在各版

5、之间有增补本，女口1995年版一九九七年增补本、一九九八年增补本。中国药典的内容有凡例、正文、附录和索引等四部分。凡例是正确理解和执行中国药典、进行质量鉴定的基木原则。凡例中的有关规定同样具有法定的约束力。正文部分为所收载药品的质量标准。二者共同体现了药品的安全性和有效性。目前，世界上已有数十个国家编订了国家药典。另外，尚有世界卫生组织(WHO)编订的国际药典，以及一些区域性药典。在药物分析工作中可供参考的国外药典主要有：美国药典(TheUnitedStatesPharmacopoeia,缩写为USP),冃前为第30版。美国国家处方集(TheNationalFormulary,

6、缩写为NF),目前为25版。USP30与NF25合并出版，缩写为USP30-NF25。英国药典(BritishPharmacopoeia,缩写为BP),目前版本为2007年版，缩写以BP(2007)o日本药局方，冃前为第十五改正本，缩写为JP(15)o欧洲药典(EuropeanPharmacopoeia,缩写为EP),目前版本为EP5.4版。国际药典(TheInternationalPharmacopoeia,缩写为Ph.Int),目前为第四版。此外，根据《约物分析》这门课所讲的内容而言，可以分为三大部分：一、杂质的检测：杂质是药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚

7、至对人们健康有害的物质。杂质按来源分为一般杂质和特殊杂质。在药物的一般杂质项目包括氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、确盐、有机溶剂残留量、干燥失重等等，重点了解了硼盐、重金属检查方法的内容，操作过程中的注意点，干燥失重测定法的热分析法具体方法及应用范围。对一些公式的了解了，如比旋度的公式、标示量的公式、滴定度的公式等等。在药物制剂分析方面，我们重点了解了片剂、注射剂、滴眼剂的稳定性考查，以及它们的检查项目。了解了药物制剂分析的特点，了解了含量均匀度和溶出度检查法，了解了ape复方制剂分析法和乳酸