观察性研究,需要从这里开始!

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1、观察性研究,需要从这里开始!前期,我们已对干预性研究做了详细介绍,包拾:RCT试验和非随机对照试验的设计以及报告规范。干预性研究是人为地进行干预抬施,而收集到结果的分析性研究。与之相对应的是无干预实验——观察性研究。医学研究中,许多病因研究需要队列研究、病例对照研究和横断血研究等观察性研究,此外,观察性研究还适合于考察罕见的和出现较晩的副作用,更可能为口常页学实践提供资料。从今天开始,我们就和人家聊聊观察性研究……观察性研究(observationalstudy)概述是非随机化的研究,通过客观的观察、记录和描述观察结果,并分析因索之间的关系,该研究进一步可

2、以细分为描述性研究和分析性研究。描述性研究:描述发病率在一定时间的分布,如病例/病例系列报道、注册研究和横断面研究;分析性研究:分析预测因素和结局Z间的关联,如病例对照研究和队列研究。观察性研究基本要素两个基木要索:一个是研究对象,另一个是研究因索。描述性研究:研究因素是影响因素;分析性研究:研究因素称为危险因素或暴露因素。观察性研究的优势1.随机对照试验的局限性:•对象:许多RCT的患者是高度选择的,不能代表典型患者的特征;•结论:显示功效(efficacy),血不是效果(effectiveness);•成本:昂贵、对象少,不可能观察较多患者、随访时间长

3、,因而有可能漏掉很普遍的副反应和较长时间才出现的事件。1.观察性研究的实践性:•真实:欲比较多种药物在“真实世界''的有效性,必须广泛收集在各种级别和类型的页疗机构使用各种药物的效果;•实用:对于临床上普遍而强烈地认可的某种意见(例如,介入治疗、搭桥手术),出于伦理或其他原因,不可能随机地令一部分患者晩用或不用;•安全性研究:对于罕见不良事件,只有长期观察才能出现。可见,观察性研究与随机性研究互相补充。虽然RCT很重要,但也有必要进行观察性研究,以提供有关LI常临床决策的更多信息。观察性研究三个类型1.横断面/现况/患病率研究(cross-sectiona

4、l/prevalencestudy)2•队列研究(cohortstudy)2.病例-对照研究(case-controlstudy)TimePastPresentFuture预告根据具休医学科研问题,选择合适的观察性研究设计类型比较关键。后续,我们将对观察性研究的每种设计类型做对比分析,期待你的参与!

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