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《药剂学知识总结——中国药科大学09级生命基地》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、名词解释药剂学pharmaceutics是研究药物制剂的基本理论、牛•产技术、质量控制和临床合理使用的综合学科。制剂学pharmaceuticalengineering研究制剂的理论和制备工艺的科学和调剂学dispensingpharmaceuticso制剂pharmaceuticalpreparation以剂型体现的药物的具体品种,能直接用于患者,如阿司匹林片剂、氯霉素注射剂、氯霉素眼药水等。剂型dosageforms把药物制备成适合某种给药形式的给药形式及类别,即一类药物制剂的总称,如片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂、糖浆剂、气雾剂、栓剂等。
2、药典pharmacopoeia一个国家记载药品规格、标准的法典,一般由国家药典委员会纟fl织编撰、出版,并由政府颁布、执行,具冇法律约束力。GoodManufacturingPractice,GMP药品质量生产质量管理规范,是药品4:产过程屮,用科学、合理、规范化的条件和方法來保证牛产优良药站的一整套系统的、科学的管理规范,是药站生产和管理的基本准则。GoodLaboratoryPractice,GLP药物非临床研究质量管理规范,是研究窣实验研究,从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所冇方面。G
3、oodClinicalPractice,GCP药物临床试验管理规范,是规范药品临床试验全过程的标准规定,包括方案设计,组织实施,监察,稽査,记录,分析总结和报告。处方药prescriptiondrug必须凭执业药师或执业助理医师的处方才可调配、购买,并在医生指导下使用的药品。非处方药nonprescriptiondrug/overthecounter,OTC不需要执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药詁,安全性要求较高。药物传递系统DrugDeliverySystem,DDS以适宜的剂型和给药方式,川最小的剂量达到最好
4、的治疗效果。特性溶解度intrinsicsolubility不含任何杂质的纯品在溶剂小既不发住离解乂不和其它物质发生相互作用所测的溶解度。平衡溶解度equilibriumsolubility—般情况下(出0,0.9%NaCI,pH7.4PBS)测定的溶解度,亦称为表观溶解度apparentsolubility。湿度humidity,H系指单位质量干空气所带有的水蒸汽量,kg水蒸气/kg干空气。湿度H与水蒸气分压p关系H=0.622p/(P-p),P湿空气总压Pa。相对湿度relativehumidity,RH系指在一定总压及温度下,空气中水蒸
5、气分压p•饱和空气中水蒸气分压Ps(即同一温度下水的饱和蒸汽压)之比,常用RH%表示临界相对湿度CriticalRelativeHumidity,CRH水溶性药物在RH鮫低的环境卜,几乎不吸湿,而当RH增人到一定值时,吸湿量急剧增加,一般把这个吸湿量开始急剧增加的RH称为CRHo临界聚沉浓度Criticalcoagulationconcentration,Cl随高分子溶液浓度的减少,自由能曲线一卜"移,当势垒降低到刚使胶体发生聚沉时,相应的浓度称为~。临界稳定温度Criticalstableconcentration,C2随高分了溶液浓度增加
6、,自由能曲线上移,当势垒增加到刚使胶休稳定时相应的浓度称为气表面活性剂surfactant在浓度较低时即能显著降低液体表而张力,改变体系界面状态,从而产生润滑、乳化、起泡、增溶等作用。亲水亲油平衡值hydrophile-lipophilebalance,HLB表面活性剂分了中亲水和亲油基团对油或水的总和亲和力称为Kra幵点:表面活性剂随温度升高溶解度急剧上升之点,此时的表面活性剂溶解度为CMCc名词解释药剂学pharmaceutics是研究药物制剂的基本理论、牛•产技术、质量控制和临床合理使用的综合学科。制剂学pharmaceuticalen
7、gineering研究制剂的理论和制备工艺的科学和调剂学dispensingpharmaceuticso制剂pharmaceuticalpreparation以剂型体现的药物的具体品种,能直接用于患者,如阿司匹林片剂、氯霉素注射剂、氯霉素眼药水等。剂型dosageforms把药物制备成适合某种给药形式的给药形式及类别,即一类药物制剂的总称,如片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂、糖浆剂、气雾剂、栓剂等。药典pharmacopoeia一个国家记载药品规格、标准的法典,一般由国家药典委员会纟fl织编撰、出版,并由政府颁布、执行,具冇法律约束力。GoodM
8、anufacturingPractice,GMP药品质量生产质量管理规范,是药品4:产过程屮,用科学、合理、规范化的条件和方法來保证牛产优良药站的一整套系统的、科学