中国药科大学药剂学

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1、药剂学1.掌握:(1)重要概念与常用术语(2)常用剂型的定义、特点、质量要求(3)典型剂型的制备(4)制剂的常用辅料、处方设计(5)新技术与新剂型的概念(6)影响制剂稳定性因素及常用稳定化措施(7)生物药剂学及药物动力学的主要内容(8)药物制剂的配伍与相互作用2.熟悉(1)制剂的基本理论(2)一般剂型的制备(3)制剂的包装和贮存3.了解(1)药剂学的任务和发展(2)制剂中的常用设备第一章绪论一、药剂学基本概念1、制剂和剂型的概念剂型:适应治疗或预防的需要而制备药物应用形式(某一品种可以制成不同的剂型)制剂:根据标准,制备的药物应用形式的具体品种(某一剂型中含有不同的

2、具体品种)2、方剂和调剂学的概念3、药剂学的概念研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。二、药物剂型概论1、剂型的重要性1)改变作用性质、作用速度;2)降低(或消除)毒副作用;3)提高靶向性、影响疗效;4)提高药物稳定性2、剂型分类1)按给药途径(临床)胃肠道非胃肠道(注射、呼吸道、皮肤、粘膜、腔道)2)按分散系统(研究)按药物粒子大小(分散度)排序:低分子溶液<高分子溶液<胶体溶液<乳剂<混悬剂<固体制剂气体分散型(溶液、乳剂、混悬剂)3)按形态(大众化)固、液、气、半固体(本药剂学为综合分类)三、药剂学的任务1)基本理论的研究;2)

3、六个研发:新剂型;新辅料;新设备;中药;生物技术制剂;医药新技术。四、药剂学的分支学科1)物理药剂学2)工业药剂学3)生物药剂学4)药物动力学5)临床药学五、药剂学的发展六、药典与处方简介1、药典1)药典的概念:一个国家收载药品标准、规格的法典2)药典的特点A、权威编辑出版;B、政府执行,有法律约束力;C、收载药品--------疗效确切、副作用小、质量稳定(制剂3要素);并且明确质标;D、反映医药科技与生产的水平。3)中国药典的主要构成凡例(总说明)正文(主要内容)附录(制剂通则和通用检查方法)(制剂通则:剂型的概念、一般标准、常规检查方法等)2、处方处方的概念医

4、疗和生产部门用于药剂调剂的重要书面文件。类型法定处方:药典、部标、国标收载的,有法律约束力;协定处方:根据本医院或本地区需要制定,医院药剂科用于常用药物大量配置和贮存;医师处方:医师对个别病人用药的书面文件,具有法律、技术、经济意义;第二章液体制剂一、概述(一)概念、特点、分类和质量要求1.概念:药物分散于适宜介质→液体型制剂(内、外用)2.特点:(1)分散度大、吸收快,作用迅速;(2)给药途径广,可内服也可外用;(3)易于分剂量,服用方便;(4)能减少某些药物对胃肠道的刺激性;(5)可提高药物的生物利用度;不足:(1)稳定性差;(2)携带、运输和贮存不方便;(3)

5、水性液体易霉变;(4)非均匀性液体易分层或沉淀。3.质量要求(1)均相液体应澄明;非均相应粒子均匀;(2)浓度准确;(3)口服应外观口感好;外用应无刺激、过敏等;(4)应具有一定的防腐力,保存和使用过程中不应发生霉变;(5)包装容器适宜.4.分类:(1)按分散系统分类溶液(低、高分子)<溶胶<乳剂<混悬剂(粒子)↘均相液体↘非均相液体且低分子溶液剂也称溶液剂溶胶剂又称疏水胶体溶液(2)按给药途径:口服、外用(皮肤、五官科、腔道等)溶剂的作用和条件1.溶剂(溶解药物、提高稳定性、增加溶解度)1:作用:溶解和分散药物(液体制剂的溶剂,对溶液剂来说可为溶剂,对非均相液体制

6、剂来说作为分散介质)2:条件;(1)对药物具有较好的溶解性和分散性;(2)化学性质稳定,不与药物或附加剂发生反应,(3)不影响药效的发挥和含量测定;(4)毒性小、无刺激性、无不适的臭味。药物+液体分散介质附加剂液体制剂(基本组成)防腐、着色、调味剂均相:溶液剂=基本组成+增溶剂+稳定剂助溶剂潜溶剂非均相:混悬剂=基本组成+助悬、絮凝、润湿剂乳剂=基本组成+乳化剂二、液体制剂的溶剂和附加剂极性种类主要特点极性水蒸馏水或精制水,不宜用常水;能溶解大多数无机盐和极性大的有机药物;能与乙醇、甘油、丙二醇以任意比例混合,易霉变(最常用)甘油保湿、滋润、延效、防腐(>30%);

7、能与乙醇、水、丙二醇以任意比例混合;对硼酸、苯酚、鞣质的S比水大;可内服和外用。DMSO(二甲亚砜)万能溶剂,现少用,促渗作用;有大蒜臭;对皮肤有轻度刺激。半极性乙醇促渗、防腐(>20%)、与水混合体积缩小,能与水、甘油、丙二醇以任意比例混合,无特殊说明通常是指95%;1,2-PG(丙二醇)促渗、能溶解许多有机药物,一定比例与水混合可增加许多药物的稳定性;内服或肌注注射液溶剂;毒性小无刺激。PEG(聚乙二醇)M<1000为液体,常用300~600;能与水、乙醇、甘油、丙二醇任意混合;良溶剂,溶解水溶性无机盐和水不溶性有机药物;对易水解药物有一定稳定作用;保湿作用

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