新药环吡酮胺治疗复发性外阴阴道念珠菌病的探讨

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1、新药环毗酮胺治疗复发性外阴阴道念珠菌病的探讨何叶曾定元*李晶晶广西医科大学第四附属医院妇产科，广西柳州545005［摘要］目的：探讨环毗酮胺阴道乳膏治疗复发性外阴阴道念珠菌病(RecurrentVulvovaginalcandidiasis,RVVC)的效果。方法：选择2011年1月〜2012年1月在本院妇科门诊就诊的RVVC患者71例，随机分为两组，其中观察组37例，对照组34例。观察组环毗酮胺软膏阴道给药，5g/d,连用7d；对照组硝酸咪康醴栓阴道给药，2()0mg/d,连用7d。比较两组临床应用效

2、來。结來：①用药24小吋内症状缓解率：观察组和对照组分别为70.27%(26/37)和44.12%(15/34),两组比较差异有统计学意义(P<0.05)«②停药后1周总有效率：观察组为94.59%,对照组为82.35%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。③观察组在停药后的1、3、6个刀冇显著降低复发率，分别为0%、0%、5.71%,而对照纽停药后的1、3、6个月复发率分別为17.85%、25.00%、46.42%,两组比鮫差异有统计学意义(PvO.05、PvO.Ol、PvO.Ol)。结论：毗酮

3、胺阴道乳膏治疗RVVC的疗效明显，且能显苦降低复发率，优于传统治疗药物硝酸咪康哇栓。［关键词］环毗酮胺；复发性外阴阴道念珠菌病；硝酸咪康醴夕卜阴阴道念珠菌病(Vulvovaginalcandidiasis,VVC)是妇产科常见的感染性疾病，其患病率高极易复发。75%的妇女一生中至少患一次VVC［1VVC在1年内发作4次或以上且有症状的为RVVC［21,严重影响了女性的身心健康。环毗酮胺阴道乳膏(得凡尼金)是治疗外阴阴道念珠菌病的新剂型药物；硝酸咪康醴栓(达克宁)是一种治疗外阴阴道念珠菌病的常用传统药物

4、。本文就环毗酮胺阴道乳膏和硝酸咪康呼栓治疗RVVC的临床疗效和降低复发率方面进行比较。1资料和方法1・1对象:选择2011年1月〜2012年1月在本院妇科门诊就诊的RVVC患者71例，结合患者临床表现和阴道分泌物镜下检查或培养见大量芽抱及菌丝而确诊，妊娠期和哺乳期妇女不纳入本研究。患者年龄21〜48岁，平均34.52±4.53岁。所有患者的病程均在1年以上，其中已婚58例，未婚有性生活者13例。将研究对象按随机数字法进行分组，其中观察组37例，对照组34例。两组在病程长短及年龄上的差异无统计学意义，血尿

5、常规，肝肾功能，血糖均正常。1.2药物环毗酮胺阴道乳膏(商品名：得凡尼金，意大利多帕药业有限公司生产，78g/支)。硝酸咪康哩栓(商品名：达克宁西安杨森制药有限公司生产200mg/粒)。1.3给药方法两组均在确诊后开始用药，用药前清洁外阴后，观察组采用环毗酮胺阴道乳膏每次5g,通过妇科专用的一次性推进器，将乳膏送入阴道深处至穹窿部，同时取适量阴道乳膏涂抹阴道口、会阴及肛周，每日1次，连用7天；对照组采用硝酸咪康呼栓200mg/粒，每FI1粒，置阴道深处，连用7天；两组患者用药期间至停药后一周内禁止性生活

6、。1.4疗效评价标准疗分为痊愈、有效和无效。痊愈：VCC临床症状及体征完全消失，真菌镜检为(-)；有效：VCC症状及体征好转，真菌镜检为(-)；无效：VCC症状及休征无减轻或加重，真菌镜检为(+)。复发:患者痊愈后乂重新出现VCC临床症状和体征，真菌镜检为(+)。总有效率二(痊愈+有效)/总例数X100%o1.5观察指标用药期间让患者记录自觉症状开始缓解时间，用药结束分别于停药后1周、1个月、3个月及6个月各复查阴道分泌物常规一次，并记录患者的临床症状、体征的改善情况，比较1周的总有效率及1个月、3个月

7、及6个月的复发率。1.6统计学方法统计分析应用SPSS14.0软件包进行数据处理，计数资料用率表示，应用疋检验或Fisher确切概率法进行统计分析，以P<0.05认为差异有统计学意义。2结果①在阴道用药的24小吋内，观察组患者有70.27%(26/37)的外阴痛痒症状得到了明显缓解；而对照组患者仅有44.12%(15/34)的症状得到缓解。两组比较，差异有统计学意义(x^3.95,P=0.046)②在治疗结束1周后对两组患者进行随访，其屮观察组治愈27例，有效8例，总有效率为94.59%；而对照组治愈2

8、3例，有效5例，总有效率为82.35%,两组总有效率比较差异无统计学意义，具体结果见表1。③观察组治愈的27例患者中，在停药的第1、3个月随访时无复发，第6个月复发2例；对照组治愈的23例患者中，第1、3、6个月分别有5例、7例和13例复发，两组间比较差异有统计学意义,具休结果见表2。表1两组患者治疗停药一周后效果比较组别例数痊愈有效无效总有效率观察组3727(72.97%)8(21.62%)2(5.40%)94.59%对照组3423(67