医疗机构监督检查档案

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1、医疗机构监督检查档案长白县食品药品监督管理局(-)医疗机构基本情况医疗机构基本情况1矢疗机构名称注册地址仓库地址注册资金成立日期2012年3月14日邮政编码供疗机构许可证编号发证日期及有效期日许可证范围十四道沟镇辖区场地面积情况建筑面积□J自有□租赁办公场所而积生产车间而积仓储(库)面积质检机构面积m2m2洁净而积30万级m210万级m21力级mJ100级m2人员情况职工总数质量机构人员数有职称的专业技术人员总数木科以H本科及本科以上总数初级中级高级182主要负责人情况一览表姓名职务学历电话检验用设

2、施设备情况序号名称生产企业名称使用年限是否按规定检测1血糖分析仪5年2尿液分析仪3生化分析仪（二）使用医疗器械情况序号产品名称注册证编号注册证有效期供应商1一次性输液器（5.5）国食药监械（准）字2007第366178号2014-02司2-•次性注射器20ml苏食药监械（准）字2008第2150545号2014-10司3一次性注射器5ml国食药监械（准）字2008第3151168号2015-04司4一次性注射器10ml国食药监械（准）字2008第2150088号2014-10司5一次性注射器lml国

3、药管械字2003第31500082015-026一次性输液器（6.0）国食药监械字（准）字2008第3660214号2014-02司（三）现场监督检查情况现场监督检査时间检查目的□现场检查□质量体系检查□质量管理规范□专项检查□案件查处检査人员姓名单位检査员签字：医疗机构确认意见负贵人签字（盖章）年月日）质量事故、不良事件情况产品质量事故情况（简要描述）（附记录、报告等）产品质量事故调査处理情况（附记录、报告等）发生不良事件情况（简要描述）（附记录、报告等）不良事件调查处理情况（附记录、报告等）（五

4、）投诉、举报核查情况质量投诉及处理情况（附记录等）举报核查及处理情况（附记录等）（六）信用管理情况（七）食品药品监督管理部门依法实施检查的其他记录（八）医疗机构监督检查整改情况整改意见整改后复查情况/前次检查发现的缺陷或问题整改情况整改验收负责人：上报整改报告时限归档责任人年月日经办人签字年月日（九）医疗机构监督检查案件查处受椅企业地址法定代表人负责人电话监督检査部门监督检査类别□现场检查□质量体系检查□质量管理规范□专项检査□案件査处检查时间年月日立案时间年月日结案时间年月日案件查处情况立案情况:

5、案件办结时间：案件查处责任人：案件査处情况移交部门：移交时间：移交人：监督检査结论及处理意见：归档责任人年月日经办人签字年月日