医药行业政策大梳理

《医药行业政策大梳理》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、2018年末版前言•2018年下半年，随着医疗、医保、医药主管部门的人员确定、三定方案公布，新的医药政策给行业带来剧变：4+7城市集中采购、辅助用药国家目录、DRGs试点、新版基药目录……•我们认为，医药行业在“三医”不同角度确立新的行业规则，其中重要特点是和国际接轨，建立新的标准，回归医药行业的本质。•更新2018年末版本，增补近半年的内容，供医药界同仁参考。22018H版前言•近年医药政策频出，我们于2017年末完成2015-2017政策大梳理，为研究近年的医改，提供政策研究支持。•近半年来，医药行业又

2、发生了许多新变化，尤其是国务院机构改革后，主管医药的相关部门有所变动，分别是国家医疗保障局、药监局、国家卫生健康委员会。可以看到，相关政策的出台将更有章法，部门之间也将有更多有效配合。•特编辑2018H更新版本，增补近半年的内容。32017年版前言2015年以来，随着医改稳步推进，各类医药行业政策密集发布。•发布政策的主体多样：包括国务院、卫计委、食药监局、人社部、财政部、发改委、商务部、工信部等多个部门；•发布的政策数量多：根据我们不完全统计，不包括各省市发布的细则，2017年仅国家级发布文件已超300余

3、份；•本报告通过全面梳理2015-2017年药品、医疗、医保和流通四大领域的政策，有助于了解医药行业政策大背景、把握医改动向。4目录CONTENTS0.综述1.医药政策2.医疗政策3.医保政策4.流通政策5目录CONTENTS0.综述6国务院机构改革方案•2018年3月，十三届全国人大一次会议表决通过了关于国务院机构改革方案的决定。•根据该方案，与医药相关的“三医”职责权属全部进行调整。一、国务院组成部门调整组建国家卫生健康委员会（一）职责整合：√国家卫生和计划生育委员会的职责√国务院深化医药卫生体制改革领

4、导小组办公室的职责√全国老龄工作委员会办公室的职责√工业和信息化部：牵头《烟草控制框架公约》履行工作职责√国家安全生产监督管理总局：职业安全健康监督管理职责（二）部门调整：×不再保留：国家卫生和计划生育委员会×不再设立：国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室√保留：全国老龄工作委员会√代管：中国老龄协会√管理：国家中医药管理局主要职责：拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务、卫生应急，负责计划生育管理和服务工作，拟定应对人口老龄化、医养结合政策

5、措施等。7国务院机构改革方案二、国务院其他机构调整组建国家市场监督管理总局（国务院直属机构）（一）职责整合：√国家工商行政管理总局的职责√国家质量监督检验检疫总局的职责√国家食品药品监督管理总局的职责√国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责√商务部的经营者集中反垄断执法的职责√国务院反垄断委员会办公室的职责（二）部门调整：×不再保留：国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局√保留：国务院食品安全委员会、国务院反垄断委员会√对外保留牌子：国家认证认可监督管理委员会、

6、国家标准化管理委员会（三）考虑到药品监管的特殊性，组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。市场监管实行分级管理，药品监管机构只设到省一级，药品经营销售等行为的监管，由市县市场监管部门统一承担。主要职责：负责市场综合监督管理，统一登记市场主体并建立信息公示和共享机制，组织市场监管综合执法工作，承担反垄断统一执法，规范和维护市场秩序，组织实施质量强国战略，负责工业产品质量安全、食品安全特种设备安全监管，统一管理计量标准、检验检测、认证认可工作等。组建国家医疗保障局（国务院直属机构）职责整合：√人力资

7、源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责√国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责√国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责√民政部的医疗救助职责主要职责：拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施，监督管理相关医疗保障基金，完善国家异地就医管理和费用结算平台，组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准，制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施，监督管理纳入医保范围内的医疗机构相关服务行为和医疗费用等。同时，为提高医保资金的征管效率，将基本

8、医疗保险费、生育保险8费交由税务部门统一征收。一图看医药新趋势：改革重点从供给侧转到需求侧国家市场监督管理总局不再保留国家食品药品监督管理总局（CFDA），设立国家药品监督管理局（NMPA）原CFDA副局长焦红担任NMPA局长0.解决审评积压、提升审评标准和产能国家卫生健康委员会不再保留卫计委，国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室（3月取消，7月又重新调整人员），下辖医政医管局、基层卫生局、药物政策与基药制