pq海光离心机性能确认方案设计(8)

《pq海光离心机性能确认方案设计(8)》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、HR500-N离心机性能确认方案安全环保设备部1、性能确认的目的：确认HR500-N离心机能够正常、稳定地运行，产品各项指标持续达到设计标准的要求：(1)离心机处理量(以成品计)为3-4t/h；(2)产品含水量(重量百分比)为〈3%；(3)批与批质量一致，稳定。2、范围(1)遵照已批准的11R500-N离心机标准操作及维护保养规程，文件编号：046500(1)遵照已批准的分离、洗涤岗位操作规程，文件编号：100504(2)遵照已批准的取样操作规程进行取样，文件编号:110402(3)遵照已批准的成品检验操作规程，文件编号：110903必须遵照上述范围操

2、作超出范围验证无效。3、验证小组成员及职责姓名部门职责焦亮安全环保设备部负责起草验证方案及报告，各项确认结果及数据汇总、分析，完成验证报告张德华制药一车间(新)负责安排生产张国辉生产部负责生产工艺参数控制王东强检验中心负责产品化验，出具化验报告单李凤兰质量管理部审核验证方案、报告郑井瑞公司领导批准方案报告4、相关设备及仪器明细表序号名称型号校验号结果存放位置5、文件明细表序号名称文件编号存放位置1AB135-S分析天平使用规程2HR500-N离心机标准操作及维护保养规程3分离、洗涤岗位操作规程4取样操作规程5成品检验操作规程6、验证内容描述以药用氯化钠

3、改扩建车间生产的产品氯化钠进行验证。接到蒸发工序输送盐浆通知，启动离心机，当主电机达到工作转速后，开启进料阀门向离心机进料。运行过程中，检查液压油的温度不超过55°C。对设备的脱水能力和产量进行检测。连续检测3批。7、取样及检验方法7.1取样：每隔15分钟，质检员在离心机岀口处采样1次，每次样品约100g,每小时采样4次，每批次监测4小时，连续监测3个批次。7.2检验湿物料含水量：称取10g湿物料，称准至0.OOlg,置于已在140±2°C恒重的称量瓶屮，斜开称量瓶放入电烘箱内的搪瓷盘里，升温至140°C干燥2h,盖上称量瓶盖，取出，移入干燥器中，冷却

4、至室温称重，以后每次干燥lh称重，直至两次称重之差不超过0.0005g视为恒重。7.3取样统计表产品批号取样日期取样时间生产产量取样件数样品编号结论:7.4离心失重统计表7.4.1产品批号:生产日期：年月日样品编号检验号检测结果(％)样品编号检验号检测结果(%)离心失重趋势图7.4.2产品批号:牛产日期：年月日样品编号检验号检测结果(％)样品编号检验亏检测结果(%)生产日期：年月日离心失重趋势图样品编号检验号检测结果(％)样品编号检验号检测结果(%)7.4.3产品批号:离心失重趋势图8、每小时生产能力监测方法：每批产品开始生产后，每小时统计产量一次，并

5、将结果记录在表中。连续监测3个批次。(1)产品批号:生产日期起止时间代表产量(kg)记录人(2)产品批号:生产口期起止时间代表产量(kg)记录人(1)产品批号:生产H期起止时间代表产量(kg)记录人9、结论10、建议