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时间:2019-01-03
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1、录控制程序受控文件CONTROLLEDDOCUMENT制定部门:品管部生效日期:2017-10-01核准制定2017-09-012口••O1记录控制程序1.目的1・1为制定与维持各项记录的搜集、建立文件、索引、储存、维护和处理等各项程序。1.2确保记录Z清晰,且可识别为何种产品或何相关部门。1.3确保其储存、保管方式,寻适当之场所与设施防止其变质、损坏或遗失,以便于追溯。2.适用范围适用于公司所有与质量及管理有关的记录。3.职责3.1各部门负责本部门记录填写、储存、维护、处理。3.2文控中心对各部门记录填写、储存、维护、处理进行检查.4.定义4.1质量记录:凡与客户、分包商
2、有关合约及产品质量耍求、检查、试验、稽核、审查或相关结果Z质量记录及图表等,可用以分析和鉴别质量趋势与矫正措施的必要性和有效性皆属其范围。4.2管理记录:有关于管理之记录及图表,可用以分析和鉴定管理方法、过程及其有效性。5.内容5.1记录表单之制定:5.1.1记录表单格式之制定须依《文件控制程序》,依其衍牛相关程序书和作业指导书之内容需要编制。5.1・2编制后经权责主管审核,交生产部文控中心统一编号登录。5.2记录表单Z编号:5.2.1记录表单之编号方式参见《文件控制程序》之5.1.6条款。5.2.2文控中心依据编号方式之规定于表单上下角,赋予该表单统一编号及版次。5.2.
3、3编号完成后登录于《记录表单一览表》中统一管制。5.3发行使用:5.3.1各部门使用Z表单须经文控屮心确认为最新版本方可印制发行使用,以免误用旧表单。5.3.2发行使用之表单,须标示有表单编号及版次、保存年限。5.4质量及管理记录:5.4.1记录应使用不可擦拭笔,不允许用铅笔记录,填写内容应真实、准确、完整、字迹应清晰,签名清楚,不得随意涂改。记录发生错误时,应及时更正。更改的方法应采取“杠改”的办法,即在错误的数字上划一斜线,将正确内容的填写在其旁边,并签名或盖修改章。5.5搜集、索引、建立文件与识别5.5.1各项记录经相关部门主管审核后,应将表单记录分类后装订成册(以档
4、案夹或卷宗形式)并建立目录页和标示记录名称,以便识别和查找。5.5.2需另依各部门编码建立索引编号以避免遗失(不适用本身有联单号码类表单)。5.6储存及维护5.6.1记录之储存与维护须易于取阅,并提供适宜之环境以防止变质、损坏或遗失。5.6.2各项记录之保存年限规定于《记录表单一览表》中。5.7记录调阅5.7.1记录调阅时,经相关权责部门主管同意后,方可调阅。5.8逾期销毁5.8.1各项记录如己逾规定保存期限,填写《文件(记录)销毁审批表》,经部门主管审核和文控中心核准后,由相应部门销毁。6•记录控制流程图(附件一)7.引用文件:7.1《文件控制程序》8.应用表单:8.1《
5、记录表单一览表》8.2《文件(记录)销毁审批表》输入流程权责单位质fi信息作业要求(开始)管理方式相关文件/表单输出作业重点监视/测量信息收集主管审核文件控制程序编号与版次记录表单i览表索引、识别主管督导档案目录页作废文控中心核准文件(记录)销毁审批农制订部门权贵主管文控中心文控中心相关部门相关部门相关部门相关部门保管部门文控中心注:流程符号意义u二开始/结束I^业o停留/转移。检查/审查
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