银龙仙胶囊的长期毒性试验研究_1

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1、从本学科出发,应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性,便于研究生提出新见解,特别是博士生必须有创新性的成果银龙仙胶囊的长期毒性试验研究作者:王俊平,董为,王玮,杨丹,赵丽妮【关键词】银龙仙胶囊;长期毒性;大鼠课题份量和难易程度要恰当,博士生能在二年内作出结果,硕士生能在一年内作出结果,特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发,应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性,便于研究生提出新见解,特别是博士生必须有创新性的成果银龙仙胶囊的长期毒性试验研究

2、作者:王俊平,董为,王玮,杨丹,赵丽妮【关键词】银龙仙胶囊;长期毒性;大鼠课题份量和难易程度要恰当,博士生能在二年内作出结果,硕士生能在一年内作出结果,特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发,应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性,便于研究生提出新见解,特别是博士生必须有创新性的成果  AbstractObjective:To study the longterm toxic effects of Yinlongxian capsule in rats for the

3、 future clinical use of the capsule.Methods:Eighty Wistar rats were randomly divided into 4 groups: control group and the other groups treated with Yinlongxian capsules at different dosages for 6 months and the rats in each group were observed for two mor

4、e weeks after the stop of the medication.During the experimental period,the general status was mornitored and the body weight of the rats was measured each weekend. The blood cells and various biochemical indexes of the blood and the histological changes 

5、in 14 major organs of the rats were determined and observed, respectively.Results: In the groups treated with Yinlongxian capsules,the growth rate and liver indexes of the rats were slightly decreased compared with that of controlgroup.No significant chan

6、ges in the other blood or organ indexes were founded. Additionally, mild diarrhea was obsereved in some of the rats in the group treated with high dosage of Yinlongxian capsule.Conclusions:Yinlongxian capsule should be safe in its clinical use at the reco

7、mmended dosage.   Key wordsYinlongxian capsule;longterm toxicity;rat  银龙仙胶囊的成分是银杏叶提取物、霪羊霍和冰片,由沈阳麦迪医药公司研制,主要用于心血管系统疾病的预防和治疗。目前已经完成了临床前疗效研究资料。为了进一步开展该胶囊的临床试验研究,我们首先进行了小鼠口服银龙仙胶囊的毒性实验,结果表明该药以70 kg的成人推荐剂量的80倍灌胃给药30天,小白鼠体重明显减轻,且部分小白鼠有腹泻。以70 kg的成人推荐剂量的40倍灌胃给药30

8、天,小白鼠体重减轻不显著,也没有观察到其它不良反应。在此基础上,我们于2006年8月至2007年4月,参考有关文献报道,进行了银龙仙胶囊的长期毒性研究,目的是观察银龙仙胶囊长期灌胃给药是否会有由于药物蓄积而对机体产生毒性反应及其严重程度,确认毒性反应的靶器官及其损害的可逆性,确定无毒性反应剂量,为临床研究提供依据[1~3]。课题份量和难易程度要恰当,博士生能在二年内作出结果,硕士生能在一年内作出结果,特别是对实验条件等要有恰当

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