湿疹乳膏皮肤毒性实验研究

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1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果湿疹乳膏皮肤毒性实验研究作者：刘光斌，张玉叶，姜芳宁，宋京都，滕宝霞，刘玉玲【关键词】湿疹乳膏；动物实验；皮肤急性毒性；皮肤刺激性；皮肤过敏反应［摘要］目的:对湿疹乳膏进行了部分动物实验研究，包括皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验，以了解其安全性。方法：将不同剂量的湿疹乳膏用于大耳白兔背部完整或破损去毛区皮肤，观察其产生急性毒性和皮肤刺激性情况；采用致敏与激发

2、接触湿疹乳膏,观察豚鼠过敏情况。结果：湿疹乳膏未产生急性毒性和皮肤刺激性；反复致敏后使用，也无皮肤与全身过敏反应。结论：湿疹乳膏是安全的新型外用药。［关键词］湿疹乳膏；动物实验；皮肤急性毒性；皮肤刺激性；皮肤过敏反应StudyontheSkinToxicityofEczemaCreamsAbstract:ObjectiveThepartialanimalexperimentsonEczemaCreamshavebeendone,includingtestsofacutecutaneoustoxicity,

3、skinirritationandskinallergyreactionforunderstandingEczemaCreamswasspreadontheintegralanddamagedskinsthathairswerecutoffinthebackofwasobservedwhetherEczema课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研

4、究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果CreamscouldinduceacutetoxicityandskinallergyreactionsofguineapigswerewatchedbysensitizingandchallengecontacttoEczemaTheresultsindicatethatEczemaCreamsdoesnotinduceacutetoxicityandskinirritation,andnotcauseskinandwholebodyallergyreac

5、tionbymanytimesEczemaCreamswasanewlycreamswhichcouldbeusedsafelyandhandily.Keywords:EczemaCreams;Animalexperiment;Acutecutaneoustoxicity;Skinirritation;Skinallergyreaction湿疹乳膏是酒钢医院根据临床需要而研制出的用于治疗皮炎湿疹的制剂，主要成分为普鲁卡因、乳酸依沙吖啶、氯霉素等。从XX年研制并应用于临床，取得了满意效果。为考察其安全性，笔

6、者参照新药审批办法中有关毒理学实验技术要求［1］及有关文献［2，3］，进行了该药的皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验、皮肤过敏试验研究。现报告如下。　　1实验材料实验动物日本大耳白兔，体重kg~kg，雄雌兼用；豚鼠，雄雌各半，体重250g~300g。以上动物均由兰州生物制品研究所提供，实验动物合格证：甘肃实验动物管委会001号。课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题

7、具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果药物湿疹乳膏：批号，由酒钢医院药学部制剂室研制；空白对照品：湿疹乳膏赋形剂；阳性致敏物：2、4二硝基氯苯(中国医药公司北京分公司提供，用70％乙醇将其配成1%的致敏浓度和%激发浓度)。动物实验室合格证甘肃省实验动物管委会，普005号。　　2实验方法与结果.1湿疹乳膏的皮肤急性毒性实验.实验方法挑选健康日本大耳白兔12只，雄雌兼用，于给药前2h将背部脊柱两侧用剪刀剪去兔毛，面积约30cm2~50cm2，分为3组，每组4只，为空白对照组、湿疹乳膏

8、完整皮肤组、湿疹乳膏破损皮肤组。破损皮肤的制作采用16号针头，在脱毛且消毒的皮肤上划“#”字，以皮肤渗血为度。分别将赋型剂g/只涂在脊柱脱毛区域，为空白对照组；将湿疹乳膏g/只涂在脊柱脱毛区完整皮肤，为湿疹乳膏完整皮肤组；将湿疹乳膏g/只涂在脊柱脱毛区破损皮肤，为湿疹乳膏破损皮肤组。2h后用温水去除受试物，观察，然后涂抹相同受试物，连续d。课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实